2024年3月19日,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布藥品批準證明文件,本批共3品種、3品規(guī)藥品補充申請獲批,通過一致性評價。
其中,北京北陸藥業(yè)的釓貝葡胺注射液為第2家過評。釓貝葡胺注射液是一種適用于肝臟和中樞神經系統的診斷性磁共振成像(MRI)的順磁性對比劑。釓貝葡胺注射液2022年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過1.6億元。2024年1月,倍特藥業(yè)的釓貝葡胺注射液獲批,為國產第2家,同時首家視同通過一致性評價。
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