抗生素,可以說是臨床上最常用的藥物,也是現(xiàn)代藥學(xué)發(fā)展的基石,抗生素的問世讓人類大大擺脫了病原體的威脅,深度改變了人類疾病譜,高度延長(zhǎng)了整體預(yù)期壽命,人類數(shù)量從此進(jìn)入了大爆炸時(shí)代。
頭孢他啶為強(qiáng)效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素,是四大重磅頭孢類抗生素之一,較第一、二代頭孢菌素對(duì)革蘭氏陰性菌活性與β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強(qiáng),與其他第三代頭孢菌素相比,對(duì)銅綠假單胞菌作用最強(qiáng),常作為敏感菌的首選用藥之一。本品臨床適用于治療敏感細(xì)菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、婦科感染、胃腸道、膽道和腹部感染、血液/腹膜透析和持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)相關(guān)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)等感染性疾病,并預(yù)防圍手術(shù)期尿路感染。
據(jù)了解,注射用頭孢他啶為2020版國(guó)家醫(yī)保乙類品種及2018年版國(guó)家基藥目錄品種,原研企業(yè)為葛蘭素史克。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),注射用頭孢他啶在2023年全國(guó)院內(nèi)銷售額近15億元。
近年來,注射用頭孢他啶市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)信息顯示,該品種的生產(chǎn)企業(yè)共有一百多家,通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)包括巨泰藥業(yè)、福安藥業(yè)、韓美藥品、三洋藥業(yè)、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、合瑞制藥等。日前,據(jù)NMPA官網(wǎng)公示,瑞陽制藥提交的注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
頭孢菌素類藥物是目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的抗生素類藥物,也是市面上品種數(shù)量和參與生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量最多的藥物類別之一。據(jù)貝哲斯數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年全球頭孢菌素市場(chǎng)規(guī)模為10051.88億元,預(yù)測(cè)在2021-2027年內(nèi),全球頭孢菌素市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.32%,到2028年全球頭孢菌素市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)22531.19億元。
盡管近年來在國(guó)家治理抗生素濫用的背景下,中國(guó)抗感染藥物市場(chǎng)的規(guī)模增速有所放緩,但頭孢類藥物作為基礎(chǔ)性藥物,在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍占據(jù)著重要地位。由此可見,頭孢菌素類藥物未來的發(fā)展空間和市場(chǎng)規(guī)模依然龐大。
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