１１月１１日凌晨，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布第２號公告（《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第２號）》）。至此，與本次人工晶體及運動醫(yī)學(xué)類耗材國家集采相關(guān)的所有細則均已公布。根據(jù)文件，這一次國采將于１１月３０日（周四），在天津完成開標，相關(guān)耗材產(chǎn)品領(lǐng)域也將發(fā)生深刻變化。

　　在“天津市醫(yī)藥采購中心”發(fā)布該文件前一天，１１月１０日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺發(fā)出《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第２號）》。

　　此次集采定于１１月３０日（周四）上午８：３０－１０：００現(xiàn)場遞交申報材料，１０：００現(xiàn)場公開申報信息。開標地點：天津梅江會展中心皇冠假日酒店。

　　本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)（即　３Ｄ　打?。╊惍a(chǎn)品可自愿參加，共涉及９類耗材品種，含３１個產(chǎn)品類別。

　　產(chǎn)品范圍：

　?。ǎ保┤斯ぞw類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。

　?。ǎ玻┻\動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品；含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白?。拢停小☆惍a(chǎn)品可自愿參加）。

　　產(chǎn)品類別：

　　采購周期：

　　本次人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為２年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。已自行開展人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

　?。埃薄⒉少徯枨罅?、最高有效申報價

　?。蔡柟嬖冢碧柟娴幕A(chǔ)上，明確了此次采購需求量、最高有效申報價、擬中選規(guī)則等。（文末點擊“閱讀原文”，查看第四批國采２號文全文）

　　具體采購需求量：

　　各耗材品種的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構(gòu)報送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出。

　　人工晶體（含推注器）耗材品種年度采購需求量為１９１７１０３個；

　　粘彈劑耗材品種年度采購需求量為２４４７１３９盒，折算為２２５４７９７．３毫升（ｍｌ）；

　　帶線錨釘耗材品種年度采購需求量為４６１８２０個；

　　免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購需求量為１３９２４５個；

　　固定釘耗材品種年度采購需求量為１１４６２９個；

　　固定板耗材品種年度采購需求量為１０９６８７個；

　　修復(fù)用縫線耗材品種年度采購需求量為２０９２２１根；

　　軟組織重建物耗材品種年度采購需求量為１６７５０７個；

　　骨類重建物耗材品種年度采購需求量為３２８３９６包，折算為２２１０６４９．２８立方厘米（ｃｍ３）。

　　最高有效申報價：

　　各產(chǎn)品類別對應(yīng)的最高有效申報價（含伴隨服務(wù)費、配送費等，人工晶體耗材包括推注器費用）見下表：

　?。埃?、三類擬中選規(guī)則全覽

　　擬中選規(guī)則：

　　各競價單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

　　Ａ、Ｂ競價單元擬中選規(guī)則

　?。ǎ保┮?guī)則一：Ａ、Ｂ競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價比價價格不高于最高有效申報價。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

　　擬中選資格：Ａ　競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格；

　?。隆「們r單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三，且競價比價價格不高于同產(chǎn)品類別?。痢「們r單元最高擬中選競價比價價格的，獲得擬中選資格。

　　情形一：符合以下條件之一。

　?。幔們r比價價格＜同競價單元最低競價比價價格?。保场”兜?。

　?。猓們r比價價格＞同競價單元最低競價比價價格?。保场”?，但競價比價價格＜本產(chǎn)品類別最高有效申報價?。担埃サ?。

　　情形二：符合以下條件之一。

　?。幔疂M足情形一后，同產(chǎn)品類別中非最高競價比價價格的。

　　ｂ．滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中最高競價比價價格的，按“同產(chǎn)品類別最高競價比價價格／同產(chǎn)品類別最低競價比價價格”計算比值，在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前?。场∶ê┑?。若出現(xiàn)第　３　名計算比值相等情況，視同并列第?。场∶?。

　　情形三：　競爭不充分（　指有效申報企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額＜１?。┑母們r單元，人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價?。福埃?，運動醫(yī)學(xué)類有效申報企業(yè)的競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價?。罚埃?。

　?。ǎ玻∫?guī)則二：

　　人工晶體類：　未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價　６０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

　　運動醫(yī)學(xué)類：　未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價?。矗埃サ?，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

　　（３）　規(guī)則三：

　　申報企業(yè)不超過?。病〖业母們r單元，人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價?。福埃サ?，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制；　運動醫(yī)學(xué)類有效申報企業(yè)的競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價?。罚埃サ?，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

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