３月１９日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，山東良福制藥以仿制４類報產(chǎn)的莫匹羅星軟膏獲批上市，視同通過一致性評價，為國內(nèi)第２家過評。

莫匹羅星是一種局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。莫匹羅星對導(dǎo)致軟組織感染的常見致病菌株具有強大的抗菌活性，而且局部吸收量小，不易產(chǎn)生交叉耐藥性，對局部感染效果優(yōu)異。

莫匹羅星的原研企業(yè)是葛蘭素史克，最早于１９８８年在英國獲得批準上市，商品名為Ｂａｃｔｒｏｂａｎ，隨后在澳大利亞、法國、德國、美國等國家地區(qū)相繼獲批。

莫匹羅星軟膏由中美天津史克制藥引進中國，１９９３年正式上市銷售，商品名為百多邦。憑借其良好的功效，莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用。由于其良好的用藥記錄，作為一個抗生素，莫匹羅星軟膏在２００６年正式被納入甲類非處方藥（ＯＴＣ）目錄，成為藥店暢銷皮膚用藥。同時，莫匹羅星是２０１８版國家基藥、２０２３版國家醫(yī)保乙類藥。

目前國內(nèi)一共有１０家企業(yè)擁有莫匹羅星軟膏生產(chǎn)批文。其中，福元藥業(yè)的莫匹羅星軟膏于２０２１年１１月獲批，拿下首家過評。山東良福制藥為第２家過評企業(yè)。

目前，國內(nèi)還有包括江蘇萬高藥業(yè)、人福利康藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥和浙江眾延醫(yī)藥等１２家企業(yè)報產(chǎn)了莫匹羅星軟膏，處于審評審批階段。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，莫匹羅星軟膏在２０２２年中國三大終端六大市場銷售規(guī)模超過７億元，２０２３年上半年再度同比增長超過２０％。

憑借優(yōu)異的效果和ＯＴＣ屬性，莫匹羅星軟膏在院外市場（零售藥店終端：實體藥店＋網(wǎng)上藥店）快速增長，２０２３年上半年增速超過３０％，在實體藥店是軟膏劑ＴＯＰ１產(chǎn)品。同時，原研中美天津史克制藥的莫匹羅星軟膏也是中國城市實體藥店化藥軟膏劑品牌ＴＯＰ１。

近年中國零售藥店終端莫匹羅星軟膏銷售情況（單位：億元）

近年中國零售店藥（城市實體藥店＋網(wǎng)上藥店）終端化藥軟膏劑市場規(guī)模持續(xù)擴容，２０２１年突破５０億元，２０２２年接近６０億元，２０２３年上半年超過３０億元。可以預(yù)見，莫匹羅星軟膏也將持續(xù)增長。

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