近日,羅氏制藥中國宣布,旗下重磅流感抗病毒治療創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋干混懸劑(商品名:速福達),2023年12月29日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險的患者。
瑪巴洛沙韋是由鹽野義/羅氏共同開發(fā),于2018年2月在日本率先獲批,同年十月獲FDA批準(zhǔn)上市,是近20年來全球批準(zhǔn)的首款具有新型作用機制的抗流感病毒口服藥物,可治療對奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。
根據(jù)羅氏的新聞稿,目前瑪巴洛沙韋已在70多個國家被批準(zhǔn)用于治療流感。瑪巴洛沙韋在進入體內(nèi)后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韋。巴洛沙韋通過與Cap-依賴性核酸內(nèi)切酶結(jié)合,阻斷病毒mRNA復(fù)制,從而抑制病毒增殖,發(fā)揮抗病毒作用,相對而言,核酸內(nèi)切酶抑制劑在阻斷流感病毒的復(fù)制周期中起作用的點位更提前、因而可以在更短時間里起效。
瑪巴洛沙韋于2021年4月首次正式在中國獲批上市,劑型為片劑,商品名為速福達。作為治療流感的全球首個單劑量口服藥物,其一次性口服即可在24小時內(nèi)停止病毒排毒,縮短傳染期并顯著減輕流感癥狀,為流感患者提供了突破性的治療方案。
2021年12月,速福達被納入醫(yī)保乙類目錄,醫(yī)保價格為222.36元(20mgx2片/盒),在醫(yī)保談判前零售價為498元/盒,降幅達55%。
2022年12月,我國《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識(2022版)》發(fā)布,新增推薦了包括瑪巴洛沙韋片在內(nèi)的新型抗流感病毒藥物。
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