１０月３１日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其獨(dú)家新藥——每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑（２次／Ｗ）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。這是一款利斯的明改良貼劑，一周僅需貼兩次，無需每日更換。阿爾茨海默病是一種不可逆的神經(jīng)退行性疾病，會導(dǎo)致患者記憶力和其他認(rèn)知方面的進(jìn)行性衰退。公開數(shù)據(jù)顯示，與阿爾茨海默病相關(guān)的癡呆癥是最常見的癡呆癥類型，占所有癡呆癥患者的６０％～８０％。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國約有９８３萬人罹患阿爾茨海默病，且患者人數(shù)持續(xù)攀升。

利斯的明是一種乙酰膽堿酯酶抑制劑，通過增加大腦中某些天然物質(zhì)的數(shù)量，并放大神經(jīng)細(xì)胞之間的溝通通道來改善記憶和思維等認(rèn)知功能，除了用于治療輕度至中度阿爾茨海默病之外，還在開發(fā)帕金森病相關(guān)適應(yīng)癥。利斯的明主要通過口服或透皮貼劑給藥，其中透皮貼劑的給藥形式可減少惡心和嘔吐等副作用的發(fā)生。

利斯的明是當(dāng)前治療輕、中度阿爾茨海默病的一線用藥。利斯的明透皮貼劑原研為諾華制藥，其產(chǎn)品劑型為單日貼，是目前唯一通過ＦＤＡ批準(zhǔn)的治療阿爾茨海默病的貼劑產(chǎn)品，商品名為艾斯能。

利斯的明透皮貼劑（２次／Ｗ）是由綠葉制藥德國子公司Ｌｕｙｅ?。校瑁幔颍恚幔ǎ玻埃保赌瓯痪G葉制藥收購）的透皮釋藥技術(shù)平臺自主研發(fā)，是全球首個每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑，該產(chǎn)品及其制劑工藝已獲得多項(xiàng)國際。利斯的明透皮貼劑（２次／Ｗ）通過給藥途徑、給藥方案的創(chuàng)新，規(guī)避了口服給藥的劣勢，目前已在歐洲地區(qū)多個國家上市。另外，綠葉制藥的利斯的明透皮貼劑單日貼已于２０２０年在國內(nèi)獲批上市。

綠葉制藥表示，與口服制劑相比，透皮貼采用經(jīng)皮給藥的方式，有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應(yīng)的發(fā)生率；此外，透皮貼劑達(dá)到穩(wěn)態(tài)時的血藥濃度比口服給藥更平穩(wěn)，有助于患者獲得足劑量的穩(wěn)定治療；而且，透皮貼劑為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性。

而與每日給藥一次的利斯的明透皮貼劑相比，該產(chǎn)品每周經(jīng)皮膚給藥兩次，降低給藥頻率，簡化用藥管理的同時，可改善患者的用藥依從性，為需長期用藥的患者提供了新的選擇。

２０２１年１２月，綠葉制藥與金賽藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，授予后者利斯的明透皮貼劑（２次／Ｗ）等產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化權(quán)利。除了在中國，綠葉制藥還分別在歐洲多國、日本、墨西哥與當(dāng)?shù)睾献骰锇檫_(dá)成該產(chǎn)品的合作。

注：文章來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除