圍繞加快研究推進生物醫(yī)藥領域研發(fā)服務經(jīng)濟發(fā)展的工作方案,完善覆蓋創(chuàng)新藥械全生命周期的第三方高效服務支撐體系,9月13日下午,局“兩區(qū)”辦聯(lián)合藥品注冊處、醫(yī)療器械注冊處邀請昭衍新藥、康龍化成、水木東方等11家藥品和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)第三方服務企業(yè)開展座談交流。
會上,企業(yè)分別介紹了各自主營業(yè)務、工作開展情況及相關訴求。針對企業(yè)提出的優(yōu)化產(chǎn)業(yè)政策、加快審評審批、爭取資金補貼、提升政府服務效能、暢通政策溝通渠道等訴求,下一步,市藥監(jiān)局將重點從五個方面研究推進生物醫(yī)藥研發(fā)服務經(jīng)濟發(fā)展的工作方案:一是借助國家藥監(jiān)局六個直屬事業(yè)單位新址搬遷,引導第三方服務企業(yè)聚集發(fā)展;二是充分發(fā)揮北京科研優(yōu)勢、人才優(yōu)勢和臨床資源優(yōu)勢,提升研發(fā)創(chuàng)新能力;三是支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式,優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制和醫(yī)療器械注冊人制度;四是鼓勵藥品和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、服務創(chuàng)新申報,加強政策解讀和注冊申報咨詢服務;五是不斷打造與國際接軌的投資環(huán)境和開放的營商環(huán)境,助力北京建設藥品和醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)化高地。
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