在ＩＶＤ產(chǎn)業(yè)里，“ＰＯＣＴ（即時檢驗）”可謂是網(wǎng)紅領(lǐng)域。

ＰＯＣＴ是指在患者旁邊進(jìn)行的臨床檢測，現(xiàn)場采樣即刻分析，不需要傳統(tǒng)實驗室檢測的復(fù)雜程序。

簡單，方便，是ＰＯＣＴ最大的特征。比如，新冠抗原檢測。也正是因為新冠抗原檢測的爆火，讓國內(nèi)這一領(lǐng)域持續(xù)升溫，ＩＶＤ企業(yè)都表示，這是未來的增長引擎。

不過，目前來看，ＩＶＤ企業(yè)壓力不小。競爭對手不僅來自于同行，更包括跨界者。日前，蘋果宣布在血糖監(jiān)測領(lǐng)域的進(jìn)展，便讓全球ＩＶＤ巨頭們驚出一身冷汗。

雖然我們還不知道，這到底是虛驚一場，還是格局顛覆的開始，但這給市場敲響了警鐘。

或許，未來干掉血糖監(jiān)測巨頭的，并不一定是另一個血糖監(jiān)測巨頭，也有可能是蘋果們。

０１

血糖監(jiān)測，市場有多大？

蘋果這項技術(shù)，最直接競爭對手可能是ＣＧＭ領(lǐng)域眾多公司。

糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械可分為血糖監(jiān)測系統(tǒng)、持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)及其他器械。

傳統(tǒng)的血糖檢測不再贅敘（指尖采血），重點講講持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（ＣＧＭ），ＣＧＭ測量人體細(xì)胞周圍液體（稱為組織間液）的葡萄糖濃度，組織間液內(nèi)的葡萄糖將接觸傳感器，引起葡萄糖氧化反應(yīng)。

相比傳統(tǒng)血糖檢測，ＣＧＭ避免了降低因刺手指帶來的檢測依從性、患者能夠?qū)崟r觀察到自身血糖水平，同時還能結(jié)合胰島素泵形成人工胰腺。

目前國內(nèi)的ＣＧＭ滲透率與海外有較大的差距，存在很大的提升空間。２０２０年，全球ＣＧＭ滲透率約為５％，美國ＣＧＭ滲透率約為４５％，而我國僅有０．６％。

隨著糖尿病患者的接受度不斷提升和ＣＧＭ成本的下降，市場規(guī)模將高速增長。

中國ＣＧＭ市場規(guī)模由２０１５年的８７８萬美元增至２０２０年的１億美元，預(yù)計２０３０年增長至２６億美元，２０２０－２０３０年的年復(fù)合增長率為３４．０％。

全球持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場的市場規(guī)模由２０１５年的１７億美元增至２０２０年的５７億美元，預(yù)計２０３０年增長至３６５億美元，２０２０至２０３０年的年復(fù)合增長率為２０．３％。

放眼全球來看，ＣＧＭ是一個巨大的市場，不僅面對糖尿病患者，同時還能覆蓋有檢測需求的健康人群。

蘋果切入的也正是ＣＧＭ市場。其代號為“Ｅ５”的項目，目標(biāo)是在不刺破皮膚取血的情況下，成功測量人體內(nèi)的葡萄糖含量，該技術(shù)預(yù)計將用在Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖璁a(chǎn)品中。

蘋果的到來，打破了血糖監(jiān)測市場久違的“平靜”。

０２

固化格局的“松動”

血糖監(jiān)測市場雖大，但能夠分享這一蛋糕的選手并不多。

如下圖所示，不管是ＢＧＭ市場還是ＣＧＭ市場，都是被羅氏等巨頭壟斷。就拿全球ＣＧＭ市場來說，雅培占據(jù)４４．５％市場，德康以３５．７％的市場份額緊隨其后。

血糖監(jiān)測市場之所以被巨頭們高度壟斷，核心原因在于這是一個高壁壘的生意。

以ＣＧＭ市場為例。該類產(chǎn)品首先需要通過傳感器監(jiān)測組織間液的葡萄糖濃度，然后通過特定算法換算成血糖濃度，部分ＣＧＭ還可以與胰島素泵聯(lián)用形成“人造胰腺”。

總體來說，大致分為“傳感器、外膜設(shè)計、算法以及如何與胰島素泵聯(lián)用”等壁壘。而這些壁壘都能為頭部企業(yè)帶來強(qiáng)者恒強(qiáng)的優(yōu)勢。

比如，算法研究的目的是盡可能貼切地從輸入信息轉(zhuǎn)化為輸出信息。然而，受新陳代謝速率等因素的影響，葡萄糖在血液和組織液中的濃度比值不是恒定的。不說不同的個體，即便是同一個體不同生理狀態(tài)之間數(shù)值也會存在差異。

如何解決這一問題，顯然需要長年累月的數(shù)據(jù)積累。ＣＧＭ行業(yè)的龍頭公司，因為過往有數(shù)據(jù)的積累和試錯經(jīng)驗，因此在算法設(shè)計上會有顯著優(yōu)勢。

正是在上述諸多因素的影響下，ＣＧＭ巨頭們通過不斷推陳出新，向更準(zhǔn)確、更便捷、風(fēng)險小、實時監(jiān)測的方向發(fā)展。

這也是ＣＧＭ巨頭們最大的確定性所在。上市以來，專注于ＣＧＭ產(chǎn)品的德康醫(yī)療，股價最大漲幅超過５０倍。

如今，蘋果的“突然”入局，讓人們突然意識到，未來打敗血糖監(jiān)測巨頭的，并不一定是另一個巨頭，也有可能是智能穿戴玩家。

０３

同時撬動智能穿戴市場

２０１３年，三星發(fā)布其首款智能手表，但由于功能、續(xù)航、操作等因素的不足并未在市場上激起太大水花。直到兩年后的第一代Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖枵桨l(fā)布，智能手表才進(jìn)入更多消費者的視野。值得關(guān)注的是，蘋果手表具備了心電監(jiān)測這一項健康相關(guān)功能。發(fā)展至今，大多數(shù)智能穿戴產(chǎn)品已經(jīng)配備了測量心率、卡路里、運動步數(shù)、血氧、心電等功能。

蘋果公司ＣＥＯ庫克曾在接受媒體采訪時說：“如果你回顧過去、放眼未來，或許會問一個問題，那就是‘蘋果對人類的最大貢獻(xiàn)是什么？’這一問題的答案就是醫(yī)療健康。”由此也不難理解，為何從喬布斯時代開始的“血糖監(jiān)測”技術(shù)研究一直延續(xù)到了今天的蘋果公司。

“智能穿戴設(shè)備在健康監(jiān)測護(hù)理及相關(guān)周邊功能方面，有其獨特的產(chǎn)品優(yōu)勢。但目前，可穿戴設(shè)備的性能還有限，在用戶覆蓋上面臨著一定瓶頸，需從產(chǎn)品功能和創(chuàng)新上取得更多突破?！睆堃阒赋觯绻軌蛟诩?xì)分領(lǐng)域找到一個創(chuàng)新點，可以避免產(chǎn)品的同質(zhì)化競爭，通過差異化來構(gòu)建壁壘。

龐大的市場，升級的消費需求，成為三星、蘋果、華為等頭部科技企業(yè)一直加碼智能穿戴領(lǐng)域的動力，而健康功能成為影響整個市場未來空間的關(guān)鍵變量。根據(jù)ＧｆＫ統(tǒng)計數(shù)據(jù)，２０２２年全球可穿戴設(shè)備市場的銷售額達(dá)１３９億美元，其中智能手表同比增長２１％。ＧｆＫ研究分析指出，由于消費者對智能設(shè)備更詳細(xì)地監(jiān)測其健康的需求在不斷增長，市場在此需求的驅(qū)動下產(chǎn)生了變化，具備睡眠跟蹤功能（市場規(guī)模同比增長４％）或血氧檢測功能（市場規(guī)模同比增長２０％）的可穿戴設(shè)備漲勢強(qiáng)勁。

不過，無創(chuàng)血糖監(jiān)測功能的智能手表在獲得市場熱度的同時，其監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度、專業(yè)性、信息安全性等問題也是值得關(guān)注的重點。

潘雪菲強(qiáng)調(diào)，隨著監(jiān)測技術(shù)的完善，智能穿戴設(shè)備在健康場景下將具備更加完善的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)，包括日常健康狀況監(jiān)測、健康提醒乃至慢病管理等。但這對設(shè)備監(jiān)測技術(shù)的準(zhǔn)確度以及相關(guān)認(rèn)證都具有較高要求。另外，作為穿戴產(chǎn)品，其中監(jiān)測技術(shù)傳感器在保證準(zhǔn)確度的基礎(chǔ)上，也需要兼顧體積小巧和手表設(shè)計美觀，才能最終真正走向應(yīng)用落地和市場化。

０４

蘋果們能否掀桌

對于蘋果來說，切入血糖監(jiān)測市場，有著天然的優(yōu)勢——終端設(shè)備Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖?。

蘋果的目標(biāo)，是將不穿刺皮膚進(jìn)行無創(chuàng)連續(xù)的血糖監(jiān)測裝備在Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖?，這對于血糖監(jiān)測巨頭們來說，無疑是降維打擊。

畢竟，Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ作為一種智能穿戴產(chǎn)品，受眾廣泛。２０２２年，Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ出貨量同比增長１７％，首次超過５０００萬只。

一旦蘋果研發(fā)成功，那么血糖監(jiān)測巨頭們將面臨腹背受敵的狀況。一方面，現(xiàn)有患者群體有可能因Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ而叛變；另一方面，潛在患者群體也可能被Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖杼崆啊胺@”。

２月２３日，彭博社報道，蘋果正在推進(jìn)無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測項目的研發(fā)并取得了重大進(jìn)展。消息一出，海外的德康和國內(nèi)的三諾醫(yī)療等血糖監(jiān)測行業(yè)的選手，股價一度閃崩。

當(dāng)然，蘋果能否對這些巨頭們造成沖擊，還有待時間驗證。

一方面，蘋果的技術(shù)尚處于＂概念驗證＂階段。正如上文所說，血糖監(jiān)測產(chǎn)品是一個高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品，需要長時間的技術(shù)和數(shù)據(jù)的原始積累，蘋果能否在精度方面實現(xiàn)追趕還有待商榷。

另一方面，蘋果的血糖監(jiān)測設(shè)備體積還需要縮小到更實用的尺寸。當(dāng)前，蘋果工程師正在研究一個更小的版本，約為ｉＰｈｏｎｅ大小并可以綁在人的二頭肌上。

但不管怎么說，這都給主打居家監(jiān)測產(chǎn)品的醫(yī)療巨頭們提了一個醒。醫(yī)療行業(yè)的對手，未來將不會局限在醫(yī)療領(lǐng)域。

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