11月1日,紐約?。×_氏宣布,其Cobas?。担福埃胺肿釉\斷系統(tǒng)和檢測(cè)HIV-1的檢測(cè)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局的上市前批準(zhǔn)。
羅氏在一份聲明中指出,Cobas?。担福埃笆且豢罹o湊型PCR系統(tǒng),可在8小時(shí)內(nèi)返回多達(dá)144個(gè)結(jié)果,可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)8小時(shí)的無人值守時(shí)間。全自動(dòng)工作流程能夠同時(shí)運(yùn)行多種檢測(cè),包括樣品轉(zhuǎn)移和制備、擴(kuò)增和檢測(cè)、結(jié)果測(cè)定以及將結(jié)果傳送到實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)。
羅氏去年在該系統(tǒng)上獲得了CE標(biāo)志,隨后獲得了CE標(biāo)志,用于檢測(cè)乙型肝炎,丙型肝炎,HIV-1和定性HIV-1?。。龋桑郑矞y(cè)試,以及檢測(cè)SARS-CoV-2的檢測(cè),以及檢測(cè)SARS-CoV-2,甲型流感和乙型流感的多重測(cè)試。
“新系統(tǒng)通過擴(kuò)大對(duì)高質(zhì)量測(cè)試結(jié)果的訪問,使臨床醫(yī)生能夠?yàn)榛颊咦龀鲎罴阎委煕Q策,從而進(jìn)一步致力于改善患者護(hù)理,”羅氏診斷北美總裁兼首席執(zhí)行官Matt Sause說。
該系統(tǒng)去年取得?。茫牛o接著其檢測(cè)試劑盒:乙型肝炎、丙型肝炎、HIV-1 和定性?。龋桑郑保龋桑郑病?、新冠獲得CE。另外還有檢測(cè)新冠和甲型流感、乙型流感的多重試劑盒獲得CE。
羅氏公司表示,Cobas?。担福埃啊∠到y(tǒng)和?。龋桑郑薄z測(cè)將于今年四季度上市。
2021年11月18日,羅氏公司宣布推出cobas?。担福埃埃@是一個(gè)新的分子診斷系統(tǒng),旨在擴(kuò)大檢測(cè)菜單和改善患者護(hù)理場(chǎng)景,據(jù)悉Cobas 5800分子儀器已獲得CE認(rèn)證。
cobas?。担福埃跋到y(tǒng)
cobas?。担福埃跋到y(tǒng)是一種實(shí)時(shí)PCR分子檢測(cè)解決方案,在緊湊的占地面積上提供卓越的性能和增值實(shí)用。cobas 5800系統(tǒng)提供自動(dòng)化、整合、集成和標(biāo)準(zhǔn)化-使其成為一個(gè)可擴(kuò)展的、經(jīng)濟(jì)高效的解決方案,將大實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)性能與小實(shí)驗(yàn)所需要的靈活性完美結(jié)合一體。
儀器解析
(2)mini質(zhì)控“抽屜”:在這個(gè)抽屜中放置著進(jìn)行實(shí)驗(yàn)所需要的質(zhì)控品,主要用來監(jiān)控試劑盒及反應(yīng)過程,多達(dá)16個(gè)放置架,可用于放置不同的質(zhì)控品試劑。
(3)樣本裝載區(qū):樣本可以連續(xù)上樣,不中斷操作,可以使用三種樣品載體模式之一:16孔樣本架,5孔樣本架和批量集中樣本架。
(4)試劑盒式“抽屜”:這里設(shè)計(jì)了兩個(gè)“抽屜”用來連續(xù)更換檢測(cè)試劑盒,每個(gè)抽屜最多可容納 3 款試劑盒,并配有 RFID 天線,以便用戶可以在試劑盒進(jìn)入系統(tǒng)時(shí)檢查其有效性。
(5)散裝試劑“抽屜”:散裝試劑抽屜中裝有可分配試劑:洗滌試劑(1?。。矗蹋?、稀釋劑(1 x?。保蹋┖土呀庠噭ǎ玻。保蹋?/p>
(6)液體廢料“抽屜”:此抽屜包含?。病。。担獭∑恳后w廢物。液體廢物處理完全自動(dòng)化。危險(xiǎn)廢物可與非危險(xiǎn)廢物分開。
(7)固體廢物“抽屜”:此抽屜包含一個(gè)隔間,可容納?。薄€(gè)固體廢物袋,至少可容納?。玻啊€(gè)runs或?。矗福啊€(gè)samples。儀器丟棄的處理板、液體廢板、槍頭槍頭等使用后自動(dòng)進(jìn)入固體廢物艙。
(8)耗材“抽屜”:放置操作板、PCR反應(yīng)板、槍頭等.
(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))