為貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,結(jié)合國務(wù)院“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”相關(guān)標準規(guī)范,信息中心對醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管平臺進行優(yōu)化升級,設(shè)計開發(fā)了跨區(qū)域委托生產(chǎn)檢查等新增功能。根據(jù)工作需要,信息中心配合器械監(jiān)管司于9月16日上午舉辦了相關(guān)新增功能介紹的線上培訓(xùn)會。信息中心精心設(shè)計培訓(xùn)內(nèi)容,力求增強培訓(xùn)指導(dǎo)性和實用性。培訓(xùn)會上,信息中心介紹了新增功能建設(shè)背景和建設(shè)需求,詳細演示了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查報告、生產(chǎn)產(chǎn)品報告、在產(chǎn)停產(chǎn)報告、生產(chǎn)條件變化報告,以及跨區(qū)域委托生產(chǎn)報告、檢查、信息共享等功能操作流程。局機關(guān)相關(guān)司局、各省級藥品監(jiān)督管理局近150人在線參加了培訓(xùn)。下一步,信息中心將持續(xù)優(yōu)化完善監(jiān)管平臺系統(tǒng)功能,更好滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)需要。
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