12月20日,在由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、農(nóng)工黨中央青年工作委員會聯(lián)合主辦的第十三屆中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)熱點政策專題論壇”上,工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司相關(guān)人士介紹了醫(yī)藥工業(yè)“十四五”規(guī)劃相關(guān)情況。據(jù)悉,在“十四五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)要實現(xiàn)初步形成創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展模式、盡快解決一批卡脖子問題、部分制藥企業(yè)進入全球制藥企業(yè)前列等七大目標。
具體來說,這七大目標分別為:
一、是初步形成創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展模式,醫(yī)藥工業(yè)類上市公司研發(fā)投入平均強度大幅提升,新上市創(chuàng)新藥、在歐美發(fā)達國家獲批創(chuàng)新藥數(shù)量增長,更多依靠新產(chǎn)品、新技術(shù)拉動產(chǎn)業(yè)增長。重點任務(wù)是布局原始創(chuàng)新,加快技術(shù)融合、完善創(chuàng)新體系、打造支撐平臺、培育創(chuàng)新企業(yè)等。
二、是供應(yīng)保障能力進一步提升,國家基本藥物供應(yīng)保障能力加強,臨床用藥短缺情況得到系統(tǒng)性改善,罕見病治療藥物品種數(shù)顯著增加,國家醫(yī)藥儲備體系進一步完善,應(yīng)對重大災(zāi)情,疫情或其突發(fā)事件的應(yīng)急研發(fā)和應(yīng)急生產(chǎn)能力顯著增強。重點任務(wù)是完善應(yīng)急響應(yīng)機制、優(yōu)化應(yīng)急審評審批流程、加強應(yīng)急研發(fā)和生產(chǎn)能力、加強藥品和醫(yī)療防護物資儲備、增加防疫救治醫(yī)療設(shè)施等。
三、是產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平提升,進一步統(tǒng)籌推進,補齊短板和鍛造長板,盡快解決一批卡脖子問題,在產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域精耕細作,形成具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。重點任務(wù)是做好供應(yīng)鏈戰(zhàn)略設(shè)計和精準施策;維護原料藥產(chǎn)品競爭優(yōu)勢,推動重點企業(yè)在藥物設(shè)計、生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等環(huán)節(jié)上實現(xiàn)突破;促進產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)有序轉(zhuǎn)移,優(yōu)化區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈布局等。
四、是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化,產(chǎn)能整合進一步加速,前100位企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入所占比重大幅提高,部分制藥企業(yè)進入全球制藥企業(yè)前列。重點任務(wù)是提高行業(yè)準入門檻、推動行業(yè)重組整合、引導產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展、支持生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展等。
五、是原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展水平提升,解讀解決危廢治理、VOCS排放等制約行業(yè)發(fā)展的突出問題,原料藥綠色制造水平提高,清潔生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用進一步推廣;原料藥生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,形成一批高水平原料藥綠色發(fā)展園區(qū)。重點任務(wù)是調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、加快技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用、推行綠色生產(chǎn)標準等。
六、是先進制造水平持續(xù)提升,先進制造技術(shù)在企業(yè)應(yīng)用增多,工廠生產(chǎn)效率和規(guī)模化水平提高,制藥過程連續(xù)化、數(shù)字化、智能化和集成化水平提高,打造一批世界先進水平的標桿工廠。重點任務(wù)是提高全行業(yè)信息化和智能制造水平,推動企業(yè)圍繞“質(zhì)量、效率”兩大重點,在研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個環(huán)節(jié)實施數(shù)字化改造,改進質(zhì)量控制,提升生產(chǎn)運營效率和降低生產(chǎn)成本。提高安全管理水平,推動企業(yè)從“本質(zhì)安全”出發(fā),建立科學、系統(tǒng)、主動、超前和全面的事故預(yù)防體系。
七、是國際化戰(zhàn)略進一步實施,醫(yī)藥出口額年均增速保持中高速增長。藥物制劑和中高端醫(yī)療設(shè)備出口比重提升,創(chuàng)新藥國際市場銷售形成規(guī)模。重點任務(wù)是努力增加在歐美發(fā)達國家仿制藥注冊數(shù)量,提高技術(shù)含量和附加值。加快推進一批進入二、三期的在境外臨床研究項目,盡快實現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際注冊更多的突破。
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