醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。在醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療中廣泛應(yīng)用。由小到大,由大到強(qiáng),其已成為我國創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
近年來,隨著居民生活水平的普遍提高和健康意識的覺醒及國家利好醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的推動,醫(yī)療器械市場發(fā)展突飛猛進(jìn),產(chǎn)品需求量持續(xù)增長,目前已成為僅次于美國、歐盟和日本重要的醫(yī)療器械市場。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升,中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國?! ?/span>
在此過程中,器械產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十幾年的高速發(fā)展,在部分領(lǐng)域技術(shù)已居世界前列。在與國際同等技術(shù)條件下,“中國制造”成本低,性價(jià)比高,市場競爭空間巨大?! ?/span>
近日,由中國藥品監(jiān)督管理研究會等在京發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2018)》稱,2017年“一帶一路”沿線貿(mào)易額達(dá)63.61億美元,與同期相比增長7.7%。在“一帶一路”號角的吹響下,醫(yī)療器械企業(yè)積極響應(yīng),力求在沿線市場分一杯羹?! ?/span>
醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊??陀^來看,盡管國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品,亟需“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”。但近年來,國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械加速涌現(xiàn),在一些領(lǐng)域取得了可觀的市場成績?! ?/span>
政策層面,在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域,我國政府多次出臺強(qiáng)有力政策,著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,提供自主創(chuàng)新的沃土,多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械,加快注冊上市流程,實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化。
技術(shù)領(lǐng)域,2018年以來,醫(yī)療設(shè)備研制與技術(shù)突破不斷革新。“CRP側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”項(xiàng)目通過,部分產(chǎn)品已迭代升級;國家科技支撐計(jì)劃課題“醫(yī)用胃腸道檢測及成像微系統(tǒng)開發(fā)”通過驗(yàn)收,為病患提供了安全、舒適和更加有效的疾病診斷工具,達(dá)到了國際水平。甘肅武威醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)全面完成檢測報(bào)告,進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,標(biāo)志著醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)完成了從基礎(chǔ)研究走向民生應(yīng)用的關(guān)鍵步驟?! ?/span>
從市場角度來看,第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的崛起將為醫(yī)療器械市場帶來新的曙光??梢灶A(yù)見的是,未來基于醫(yī)療器械的第三方診斷、檢查、病理、物流、消毒、維修、設(shè)備打包等新興的集約化服務(wù)模式將會加速興起。
我相信,隨著國家政策的支持 ,以及科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展會越來越好。必將從中低端市場邁向高端市場,逐漸國際化。