產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
水膠體敷料
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
普通型、加強(qiáng)型、島型。詳見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由外層基材、具有自粘性的水膠體基質(zhì)、保護(hù)層組成?;臑榫郯滨ケ∧?、附有水膠體的聚氨酯薄膜或涂有醫(yī)用丙烯酸壓敏膠的聚氨酯薄膜。水膠體基質(zhì)由羧甲基纖維素鈉、熱塑性橡膠:苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯聚合物、熱塑性橡膠:苯乙烯-異戊二烯聚合物、聚異丁烯組成。保護(hù)層為單硅離型紙,在使用前去除。該產(chǎn)品為經(jīng)輻照滅菌的***次性使用的無(wú)菌產(chǎn)品,產(chǎn)品初包裝為紙塑袋,有效期為三年。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于處理少量滲液至中等滲液的傷口,也可用于手術(shù)傷口、外傷傷口。與人體***長(zhǎng)累計(jì)接觸時(shí)間為28天。
水膠體敷料是由彈性的聚合水凝膠與合成橡膠和粘性物混合加工而成的敷料。敷料中***常見的凝膠為羥甲基纖維素,該凝膠可牢固地粘貼于創(chuàng)口邊緣皮膚,當(dāng)吸收滲液后可腫脹12倍。
水膠體敷料含有以下特性:
具有吸收創(chuàng)面滲液的能力。吸收滲液后,敷料中的親水性顆粒可形成類似凝膠的半固體物質(zhì),附著于傷口基部,提供并維持有利于創(chuàng)面愈合的濕性環(huán)境。
有粘性,可形成密閉(occlusive)創(chuàng)面。密閉的愈合環(huán)境能夠促進(jìn)微血管的增生和肉芽組織的形成,從而加速創(chuàng)面愈合。
可發(fā)揮清創(chuàng)功能。***方面,水膠體含有內(nèi)源性的酶,能促進(jìn)纖維蛋白的溶解;另***方面,水膠體敷料所提供的密閉環(huán)境,有利于巨噬細(xì)胞清除壞死組織。
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