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眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件mcs(云服務(wù)器版)
眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件mcs(云服務(wù)器版)
聚慕貨號(hào) : JM1904-791949
商品類(lèi)別 : 眼底照相機(jī) / 醫(yī)用光學(xué)
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注準(zhǔn)20243211109
類(lèi) 別 : 三類(lèi)醫(yī)療器械
中國(guó) 國(guó)產(chǎn)
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MCS(云服務(wù)器版)、MCSLocal(本地服務(wù)器版),發(fā)布版本均為V2。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

軟件包含客戶(hù)端和服務(wù)器端。服務(wù)器端軟件部署在服務(wù)器,客戶(hù)端使用瀏覽器來(lái)訪問(wèn)服務(wù)器端提供的功能。服務(wù)器端軟件包括用戶(hù)注冊(cè)與登錄模塊、患者信息管理模塊、基于深度學(xué)習(xí)算法的圖像自動(dòng)分析模塊(包含圖像質(zhì)量判定模塊和眼底多病種識(shí)別模塊)、報(bào)告生成和管理模塊、系統(tǒng)管理模塊。

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,對(duì)成人患者單眼所拍攝的、包含完整視盤(pán)和黃斑區(qū)域的單張后極部眼底彩照(經(jīng)自動(dòng)圖像質(zhì)量判定合格)進(jìn)行分析,為具有眼底檢查資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供該患者是否存在疑似異常,并給出疑似患有糖尿病視網(wǎng)膜病變(中度非增生性或以上)、黃斑前膜、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、病理性近視、年齡相關(guān)性黃斑變性(干性)、黃斑裂孔、青光眼樣視神經(jīng)改變、年齡相關(guān)性黃斑變性(濕性)、中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜脫離的提示(***多可給出3種異常提示)。不能僅憑本產(chǎn)品結(jié)果進(jìn)行臨床決策。彩色眼底圖像應(yīng)由指定型號(hào)的眼底照相機(jī)拍攝。

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