注冊證編號 ***械注進20182091794 注冊人名稱 日本伊藤超短波株式會社ITO Co., Ltd 注冊人住所 日本東京都文京區(qū)白山1-23-15日本東京都文京區(qū)白山1-23-15 生產(chǎn)地址 日本茨城縣稻敷郡阿見町鶉野3-39-14 日本茨城県稲敷郡阿見町うずら野3-39-14 代理人名稱 上海柏雋健康科技有限公司 代理人住所 上海市金山區(qū)廊下鎮(zhèn)金廊公路41號14幢(廊下經(jīng)濟小區(qū)) 產(chǎn)品名稱 超聲理療儀 管理類別 第二類 型號規(guī)格 OSTEOTRON IV 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機、超聲波探頭(M)1.5MHz、綁帶、AC適配器、AC適配器電源線、固體膠墊組成。 適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品通過低強度的超聲波,作用于人體的骨折部位,起到加速骨折愈合的效果。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術要求 其他內(nèi)容 / 備注 延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。原注冊證編號:***械注進20182231794 審批部門 ******藥品監(jiān)督管理局 批準日期 2022-07-21 生效日期 有效期至 2028-03-08。
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