產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用內(nèi)窺鏡手術(shù)穿刺器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ZFCCA-3、ZFCCA-5、ZFCCA-10、ZFCCA-12、ZFCCA-15
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
***次性使用內(nèi)窺鏡手術(shù)穿刺器由穿刺套管和穿刺錐體兩大部分組成,穿刺錐體包含:穿刺錐蓋、穿刺錐座及穿刺錐;穿刺套管包含:密封帽(定位導(dǎo)向蓋、鎖緊固定蓋、單向氣密件)、注氣閥(注氣開關(guān)、注氣閥體)及螺紋套管。穿刺錐頭端為***字型。其中螺紋套管、穿刺錐蓋、穿刺錐座、穿刺錐、注氣閥體采用聚碳酸酯(PC)材料制成;注氣開關(guān)采用聚丙烯(PP)材料制成;定位導(dǎo)向蓋、鎖緊固定蓋采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成:單向氣密件采用硅橡膠材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途
用于與內(nèi)窺鏡配套使用,在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行穿刺并建立腹腔手術(shù)工作通道用。
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