產(chǎn)品名稱

全自動血型分析儀

管理類別

第三類

型號規(guī)格

ＢＴ－７０、ＢＴ－７１、ＢＴ－３０、ＢＴ－３１

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

該產(chǎn)品由樣本裝載裝置、加樣裝置、抓手裝置、試劑裝置、離心機及孵育裝置、液體容器、判讀儀和軟件（發(fā)布版本號：Ｖ１）組成。

適用范圍／預(yù)期用途

該產(chǎn)品采用柱凝集法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血液樣本進行ＡＢＯ血型鑒定、Ｒｈ血型鑒定和交叉配血試驗。

***種用于血型檢測、血型定型、抗篩、交叉配血等血型血清學(xué)檢測的分析儀器?？勺詣油瓿蓸?biāo)本、試劑的條碼閱讀、加樣、加試劑、孵育、離心、振蕩、ＣＣＤ圖像分析判定直至傳輸打印結(jié)果。

功能要求

樣品位：可在不中斷實驗進程情況下連續(xù)追加樣本，并可應(yīng)用原始采血管進行加樣。

試劑位：在保證不減少樣本位（不少于２００）的情況下，***次性加載試劑位不少于１６位，并可在不中斷實驗進程情況下連續(xù)追加。

反應(yīng)板：使用***次性反應(yīng)板保證生物安全性、防止生物危害。開放式微孔板系統(tǒng)，可使用不同廠***的***產(chǎn)／進口微孔板。***次微孔板裝載量不少于１５塊。

孵育單元：不少于１０個孵育位。

儀器內(nèi)置離心機，可完成離心振蕩功能，確保實驗準(zhǔn)確性。

洗板系統(tǒng)具備微孔板和板條自動洗滌模式，８通道，可對洗板過程進行編輯，確保洗板的有效性和穩(wěn)定性。

判讀系統(tǒng)：采用高分辨率的ＣＣＤ獲取反應(yīng)圖像，對每孔進行多種圖像分析；基于這些獲取的圖像和預(yù)設(shè)的不同參數(shù)，系統(tǒng)可分析計算檢測結(jié)果。

質(zhì)量控制：每批標(biāo)本檢測前可進行ＡＢＯ、ＲＨＤ符合性實驗，以控制試劑質(zhì)量，并可在線控制標(biāo)本質(zhì)量?？商峁┡涮踪|(zhì)控品及質(zhì)控細胞進行室內(nèi)質(zhì)控。

權(quán)限管理：多***權(quán)限管理，至少應(yīng)具備運行、維護、批號編輯、方法編輯、刪除方法等不同權(quán)限。

數(shù)據(jù)處理：可大容量存儲數(shù)據(jù)，支持光盤刻錄實現(xiàn)數(shù)據(jù)***備份。每個實驗結(jié)果應(yīng)包括其原始圖像、標(biāo)本編號、試劑信息、孔位信息、判讀結(jié)果、實驗時間、實驗方法、操作人員等，便于查詢。

溯源性：可對實驗的全過程實時監(jiān)控，具有報警功能／診斷功能，并可全對實驗全過程溯源，為質(zhì)量控制提供保障，確保血液安全。

優(yōu)點：相關(guān)性好、重復(fù)性好、全自動化、操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化