產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動生化分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HB-21
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由分析儀器部分(試劑樣本盤、反應(yīng)盤、移液針、恒溫腔、比色杯清洗機(jī)構(gòu)、試劑冷藏系統(tǒng)、光電檢測系統(tǒng))、操作軟件及附件(串口線、電源線、傳感器)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于人體體液樣本中成分的定量檢測。
生化分析儀:用于檢測、分析生命化學(xué)物質(zhì)的儀器,給臨床上對疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。
光學(xué)系統(tǒng):是ACA的關(guān)鍵部分。老式的ACA系統(tǒng)采用鹵鎢燈、透鏡、濾色片、光電池組件。新式ACA系統(tǒng)光學(xué)部分有很大的改進(jìn),ACA的分光系統(tǒng)因其光位置不同有前分光和后分光之分,先進(jìn)的光學(xué)組件在光源與比色杯之間使用了***組透鏡,將原始光源燈投射出的光通過比色杯將光束變成光速(這與傳統(tǒng)的契型光束不同),這樣,即使比色杯再小,點(diǎn)光束也能通過。與傳統(tǒng)方法相比,能節(jié)約試劑消耗40-60%。點(diǎn)光束通過比色杯后,在經(jīng)這***組還原透鏡(廣差糾正系統(tǒng)),將點(diǎn)光束還原成原始光束,在經(jīng)光柵分成固定的若干種波長(約10種以上波長)。采用光/數(shù)碼信號直接轉(zhuǎn)換技術(shù)即將光路中的光信號直接變成數(shù)碼信號。將電磁波對信號的干擾及信號傳遞過程中的衰減完全消除。同時,在信號傳輸過程中采用光導(dǎo)纖維,使信號達(dá)到無衰減,測試精度提高近100倍。光路系統(tǒng)的封閉組合,又使得光路無需任何保養(yǎng),且分光準(zhǔn)確、壽命長。
恒溫系統(tǒng):由于生物化學(xué)反應(yīng)時溫度對反應(yīng)結(jié)果影響很大,故恒溫系統(tǒng)的靈敏度、準(zhǔn)確度直接影響測量結(jié)果。早期的生化儀器采用空氣浴的方法,后來發(fā)展到集干式空氣浴與水浴優(yōu)點(diǎn)于***身的恒溫液循環(huán)間接加溫干式浴。其原理是在比色杯周圍設(shè)計***恒溫槽,在槽內(nèi)加入***種無味、無污染、不蒸發(fā)、不變質(zhì)的穩(wěn)定恒溫液,恒溫液的容量大,熱穩(wěn)定性好、均勻。在比色杯不直接接觸恒溫液,克服了水浴式恒溫易受污染和空氣浴不均勻、不穩(wěn)定的特點(diǎn)。
樣品反應(yīng)攪拌技術(shù)和探針技術(shù):傳統(tǒng)的反應(yīng)攪拌技術(shù)采用磁珠式和渦旋攪拌式兩種?,F(xiàn)在流行的攪拌技術(shù)是模仿手工清洗過程的多組攪拌棒組成的攪拌單元,當(dāng)?shù)?**組攪拌棒在攪拌樣品/試劑或混合溶液時,第二組攪拌棒同時進(jìn)行高速高效的清洗,第三組攪拌棒也同時進(jìn)行溫水清洗和風(fēng)干過程。在單個攪拌棒的設(shè)計上,采用新型螺旋型高速旋轉(zhuǎn)攪拌,旋轉(zhuǎn)方向與螺旋方向相反,從而增加了攪拌的力度,被攪拌液不起泡,減少微泡對光的散射。試劑及樣品探針依照早期電容式傳感的原理,但略加改進(jìn),增加了血凝塊和蛋白質(zhì)凝塊的報警,依照報警***別的重測結(jié)果,減少吸樣誤差,提高測試結(jié)果的可靠性。大型生化儀器每小時檢測數(shù)多在1000個以上,因此自動重測相當(dāng)重要,測試結(jié)果的主觀評價和手工重測已不能滿足臨床的需要。
其他方面:試劑、樣品的條形碼識別和計算機(jī)登錄,早期生化儀器由于缺乏條碼識別功能,出現(xiàn)錯誤機(jī)會較多。近幾年無論進(jìn)口、***產(chǎn)生化儀器均采用條碼檢測,這項(xiàng)技術(shù)在生化儀器上的使用給高速ACA的研制提供了技術(shù)支持,也使得儀器相當(dāng)支持。軟件的開發(fā)簡單易行,因此,條碼檢測是儀器智能化的基礎(chǔ)。開放式試劑,作為醫(yī)院選擇機(jī)型的***項(xiàng)重要因素,儀器是否支持開放式試劑非常重要。試劑開放后,醫(yī)院、科研單位可自主選擇試劑供應(yīng)商,在衡量價格、低度器結(jié)果的可靠性、試劑有效期等方面有了較大的自由度。離子選擇電極分析附件(ISE)、人體血清和尿液電解質(zhì)指標(biāo)相當(dāng)重要,ACA系統(tǒng)附帶ISE后,醫(yī)院可節(jié)省費(fèi)用。