產(chǎn)品名稱　超聲脈沖電導(dǎo)治療儀

管理類別　第二類

型號(hào)規(guī)格?。剩拢遥茫樱?/span>

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分　該產(chǎn)品主要由主機(jī)、超聲治療頭（含導(dǎo)聯(lián)電極線）、醫(yī)用超聲耦合貼片和電源線組成。

適用范圍／預(yù)期用途　該產(chǎn)品用于緩解疼痛、肌肉痙攣，刺激、調(diào)節(jié)和促進(jìn)細(xì)胞生長代謝。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期?。薄a(chǎn)品安全性主要評(píng)價(jià)內(nèi)容：（１）、產(chǎn)品技術(shù)要求是否已經(jīng)通過法定醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的預(yù)評(píng)價(jià)意見。（２）、產(chǎn)品是否已經(jīng)過法定醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)，并取得合格檢驗(yàn)報(bào)告。２、產(chǎn)品有效性主要評(píng)價(jià)內(nèi)容：（１）、本次臨床評(píng)價(jià)采用同品種醫(yī)療器械對(duì)比的方式進(jìn)行，因此，***先要評(píng)價(jià)申報(bào)產(chǎn)品是否與對(duì)比的醫(yī)療器械屬于同品種醫(yī)療器械。（２）、本次臨床評(píng)價(jià)采用同品種醫(yī)療器械對(duì)比的方式進(jìn)行，因此，還需評(píng)價(jià)引用的同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料是否合理有效。

超聲脈沖電導(dǎo)治療儀（以下簡稱治療儀）是集超聲治療、中頻電療和低頻調(diào)制波治療等多功能于***體的治療儀。產(chǎn)品采用微電腦技術(shù)、數(shù)字信號(hào)合成技術(shù)、中低頻調(diào)制技術(shù)設(shè)計(jì)而成，具有超聲治療、熱療、電療、穴位治療等多種疊加治療功能。適用于各***醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

超聲波治療主要是利用超聲波作用于人體深層細(xì)胞組織，產(chǎn)生三大效應(yīng)（機(jī)械效應(yīng)、溫?zé)嵝?yīng)和理化效應(yīng)）和五大作用（彌散作用、觸變作用、空化作用、聚合和解聚作用、修復(fù)細(xì)胞和分子作用），糾正細(xì)胞的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和功能，可以軟化組織，促進(jìn)血液循環(huán)，改善細(xì)胞供氧和局部組織營養(yǎng)，增強(qiáng)生物酶的活性和線粒體的有氧氧化能力，提高機(jī)體的新陳代謝。超聲波治療時(shí)間短，見效快，能量可直達(dá)患處進(jìn)行深層治療，從而達(dá)到有效的治療效果。

中頻脈沖治療，即電療，主要是利用中頻交流電（正弦波、脈沖波、調(diào)制波等）進(jìn)行治療，康復(fù)的方法，具有興奮周圍神經(jīng)、擴(kuò)張血管、刺激肌肉組織，起到鎮(zhèn)痛、改善局部血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥消散、軟化瘢痕、松解粘連、興奮神經(jīng)肌肉組織等作用，達(dá)到治療疾病的目的。

【適用科室及病癥】　　　　

兒科：上感、支氣管炎、肺炎；厭食、胃炎、腹瀉；遺尿等兒科常見疾病。

內(nèi)科：呼吸道、消化道等常見疾病。

外科：胃腸道功能恢復(fù)、術(shù)后消炎止痛、排氣等；緩解靜脈曲張癥狀、預(yù)防深靜脈血栓發(fā)生。

婦產(chǎn)科：乳腺炎、乳腺增生、痛經(jīng)、產(chǎn)后康復(fù)、附件炎、慢性盆腔炎等婦科疾病。

骨科、康復(fù)理療科、疼痛科：頸肩腰腿痛、腰肌勞損、骨關(guān)節(jié)功能障礙、疼痛、軟組織損傷、腦血管后遺癥及神經(jīng)損傷等康復(fù)治療。