產(chǎn)品描述
注冊信息
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)臨床用于篩查34周(胎齡)至6個月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。
Madsen?。粒悖悖酰樱悖颍澹澹? 耳酷靈
技術(shù)規(guī)格
測試方法:
TEOAE
評估方法:噪音加權(quán)平均、信號峰值計算
刺激類型:Click(非線性)
刺激水平:70-84?。洌隆。樱校蹋ǎ矗担叮啊。洌隆。龋蹋∫揽慷廊莘e自行校準
刺激速率:接近60Hz
頻率范圍:1.5-4.5kHz
★顯示:統(tǒng)計波形、測試進程、TEOAE水平、噪音水平
DPOAE
評估方法:相位統(tǒng)計法
刺激類型:兩個基本匹配的純音,f2/f1=1.24
可用測試頻率:f2:1-6kHz(可設(shè)置)
默認測試頻率:f2=2,3,4,5kHz ( ?。校粒樱印。幔簟。场。铮酰簟。铮妗。矗?/span>
測試水平:L1/L2=60/50?。铮颉。叮担担怠。洌隆。樱校?/span>
★顯示:?。模校希粒潘?、測試進程、噪音水平、DP-Gram
結(jié)果顯示:總體:PASS/REFER,?。模校希粒诺模模校牵颍幔砑霸胍羲?/span>
ABR
評估水平:噪音加權(quán)平均及模板匹配
★刺激類型:30、35、40或45 dB?。睿龋痰模茫欤椋悖胄蛄?/span>
刺激速率:接近80Hz
電阻靈敏信號:1kHz直角波
電阻測試范圍: 1-99?。毽?/span>
測試允許電阻范圍:<12?。毽?/span>
電阻控制:定期在測試前和測試中不斷控制
★顯示:統(tǒng)計圖表、測試進程、EEG-水平、ABR探測概率
尺寸規(guī)格:202×73×30mm?。ǎ浮粒玻浮粒保灿⒋纾?/span>
重量:約240g(8.5?。铮╇姵爻?/span>
280g(9.9 oz)電池包含在內(nèi)
顯示器:
★操作語言:全中文測試界面,中文輸入
★類型:彩色,TFT,觸摸屏,帶有可調(diào)節(jié)LED背光燈
尺寸:71.5 ×53.6?。恚怼。ǎ玻福薄。。玻保薄∮⒋纾?/span>
分辨率:240×320像素
按鍵耐用性:每個觸屏點醉少100萬次重復(fù)使用
按鍵:電阻式觸屏按鍵(可使用手套)
★內(nèi)存:主機存儲器可以儲存250個測試者資料或者醉少500個測試結(jié)果
連接器:
OAE探頭連接器:14?。校椋睢。希模铡。停澹洌椋螅睿幔穑糜谶B接OAE探頭或ABR耦合器
ABR(***于ABR類型):4?。校椋睢。希模铡。停澹洌椋螅睿幔穑B接ABR 電極線
實時時鐘:
整合的實時時鐘測試過程中的時間標志;
機器與計算機連接時時鐘自動與計算機同步;
備份:電池卸下時,保存至少5天
數(shù)據(jù)接口:
電腦:IR數(shù)據(jù)傳輸至擴展底座-由經(jīng)由USB數(shù)據(jù)接口從擴展底座至電腦
運輸及存儲環(huán)境
溫度范圍:-20~+60℃?。ǎ础保矗皑H)
濕度范圍:20~80%(相對),不凝結(jié)
氣壓:500?。瑁校帷保埃叮啊。瑁校?/span>
操作環(huán)境:
溫度范圍:10~40℃?。ǎ担啊保埃川H)
濕度范圍:30~80%(相對),不凝結(jié)
氣壓:600hPa~1060 hPa
標準:耳聲發(fā)射:EN60645-6, 2型
患者安全:
EN60601-1,內(nèi)部供電,BF型,IPXO
UL?。叮埃叮埃保?/span>
IEC?。叮埃叮埃保保玻?/span>
IEC 60601-2-40
EMC:?。牛巍。叮埃叮埃保保?/span>
電源及電池
電池類型:可充電鋰電池3.7V/1800mAh(6.7Wh),滿電
預(yù)計電池電量:連續(xù)使用8小時(基于標準使用,實際使用中或影響電池使用時長)
電池等***指示器:5***電池等***指示器
在AccuScreen擴展底座上充電時間:4?。玻毙r可充80%,6小時充滿
PC接口:
接口類型:USB2.0,全速
USB電源:用量﹤來自USB接口的100mA電流
打印機接口:
接口類型:RS232
連接器類型:6-pol?。停椋睿椤。模椋?/span>
直流電源輸入:
輸入電壓:5?。帧。模谩溃担?/span>
醉大功耗(AccuScreen主機插在底座上):5VA?。ǎ担郑保埃粒?/span>
醉大功耗(AccuScreen主機卸離底座):0.25VA?。ǎ担郑。担埃恚粒?/span>
電源適配器:
輸入電壓/范圍:100-240V?。粒?,?。担埃叮埃龋?/span>
輸出電壓:5.0 V?。模茫恚椋睿。保埃?/span>
電源插頭類型:美***,英***,歐洲及澳大利亞
探頭線:
長度約3000px?。s55英寸)的柔韌屏蔽線
規(guī)格尺寸:
探頭主體:20mm ?×23×11mm?。ǎ埃浮薄?×0.9”×0.43”)
探頭尖:3.3mm?×10mm(0.13” ?×0.4”)
重量:探頭(含探頭尖):大約4.5g
耳塞:
標準(圓筒狀):4種型號(3.7-5mm)
樹狀耳塞:?。狈N型號(4-7mm)
泡沫狀耳塞:1種型號(13mm)
ABR電極線
長度約3500px?。s55英寸)的柔韌屏蔽線
ABR耦合器線(可選):
長度約3625px (約57英寸)的柔韌屏蔽線