產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由底座、探頭、USB連接線組成。
適用范圍 該產(chǎn)品與電腦配合使用,用于聽力損失的評估和聽力疾病的診斷。
按照歐盟醫(yī)療指令93/42/EEC,德***麥科MB11貝爾風(fēng)腦干誘發(fā)電位ABR屬于診斷型的醫(yī)療器械。
德***麥科MB11貝爾風(fēng)腦干誘發(fā)電位ABR性能:
1.標(biāo)準(zhǔn):IEC?。叮埃保?, IEC?。叮矗担常?/span>
2.基于筆記本電腦操作;
3.測試信號:短聲及CE-Chirp 聲刺激兩種測試信號;
4.測試模塊:篩查、群組聲刺激、標(biāo)準(zhǔn)ABR三種模塊。
篩查模塊
1.刺激信號:CE-Chirp;
2.刺激速率:93次/秒;
3.刺激水平:35dBHL;
4.顯示:測試結(jié)果(通過/轉(zhuǎn)診/中止)、測試圖、信號質(zhì)量欄、阻抗測試指示燈;
5.群組聲刺激模塊;
6.刺激信號:短聲/CE-chirp;
7.刺激速率:20次/秒。
標(biāo)準(zhǔn)ABR模塊
1.刺激信號:短聲/CE-chirp;
2.刺激速率:14次/秒;
3.刺激水平:0—70dBHL;
4.顯示:除篩查模塊顯示內(nèi)容外,還有腦電波、有效疊加次數(shù)、偽跡水平、聽覺誘發(fā)電位質(zhì)量和曲線;
5.EEG 濾波:125?。龋〃C 1.25?。耄龋?;
6.采樣率:16 kHz;
7.計算方法:***快速穩(wěn)態(tài)算法(FSS);
8.信號質(zhì)量控制:貝爾風(fēng)集成指示器,在軟件中的信號質(zhì)量欄或腦電圖中顯示;
9.環(huán)境條件:+?。保怠。。。常怠?C?。ú僮鳎?、+ 5?。。。担啊?C (保存)、zui大濕度75?。ァ。ú僮鳎ⅲ酰榇鬂穸龋梗啊。ァ。ū4妫?;
10.貝爾風(fēng)探頭;
11.無需貼電極片;
12.揚聲器:集成動態(tài)寬頻揚聲器;
13.電極:可重復(fù)使用的不銹鋼電極,帶有導(dǎo)電膠保護裝置;
14.強度范圍:0—70?。洌隆。龋?;
15.前置放大器:集成,87 分貝放大?。ǎ玻常埃埃氨叮?;
16.信號質(zhì)量控制: 集成,紅黃綠色指示燈(紅色信號低,黃色信號***般,綠色信號好)?。?/span>
17.重量:300克.
德***麥科MB11貝爾風(fēng)腦干誘發(fā)電位ABR測試盒:
1.電源:由電腦USB接口提供;
2.電量消耗:zui大?。矗埃啊。恚?;
3.重量:165克;
4.尺寸:寬12?。L?。埂。「撸场。悖?。
筆記本電腦要求:
1.型號:Intel?。校澹睿簦椋酰怼。桑桑伞。罚埃啊。停龋。悖铮恚穑幔簦椋猓欤濉。铮颉。幔猓铮觯?;
2.內(nèi)存:?。恚椋睿椋恚幔臁。叮础。停拢伲裕?;
3.硬盤: 1?。牵拢伲裕拧。铮颉。恚铮颍?;
4.界面:USB?。保薄。铮颉。玻?/span>
5.顯示:SVGA-Colour?。模椋螅穑欤幔。福埃埃叮埃啊。铮颉。猓澹簦簦澹?;
6.操作系統(tǒng):?。祝椋睿洌铮鳎蟆。兀小。鳎椋簦琛。樱校病。铮颉。幔猓铮觯?。