產(chǎn)品名稱
纖維鼻咽喉鏡
管理類別
第二類
型號規(guī)格
XBY
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由目視部、操作部、插入部、頭端部或(和)導(dǎo)光束組成。產(chǎn)品的視場角為110°,允許偏差±10%(對角線);觀察景深:2mm~50mm;工作長度:300mm,極限偏差:±10%;產(chǎn)品通過導(dǎo)光束與冷光源連接,在工作距離10mm處,照度大于700LUX;連接便攜式冷光源,在工作距離10mm處,照度大于500LUX;視度調(diào)節(jié)范圍不得小于±3屈光度;分辨率大于等于3.94?。欤穑恚恚划a(chǎn)品整體放入水中,其內(nèi)腔應(yīng)能承受22Kpa壓強(qiáng)3分鐘而不漏氣;產(chǎn)品插入人體部分無細(xì)胞毒性反應(yīng)、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無黏膜刺激反應(yīng)。產(chǎn)品電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品附錄A的要求。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對人體鼻腔咽喉的檢查。
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