Vflower靜脈支架系統(tǒng)是一款專門用于治療癥狀性髂股靜脈狹窄或閉塞的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(心脈醫(yī)療)旗下子公司上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā),并通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請,進(jìn)入了特別審查程序“綠色通道”。
關(guān)鍵特點(diǎn)和創(chuàng)新
疏密網(wǎng)孔結(jié)合的一體化設(shè)計(jì):
提供足夠的支撐力和優(yōu)異的柔順性。
解決了髂股靜脈受壓的問題,同時(shí)順應(yīng)了靜脈血管生理性彎曲的特性。
輸送系統(tǒng)補(bǔ)償短縮設(shè)計(jì)結(jié)合后釋放功能:
解決了編織型支架在釋放過程中近端短縮的問題。
實(shí)現(xiàn)了編織支架的近端精準(zhǔn)定位和遠(yuǎn)端有效覆蓋病變,保證長期通暢性。
變徑設(shè)計(jì):
適應(yīng)髂股靜脈多變的血管直徑。
為臨床醫(yī)生提供個(gè)性化的治療方案。
臨床應(yīng)用
Vflower靜脈支架系統(tǒng)適用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。這些病癥會(huì)導(dǎo)致靜脈壓過高,引起下肢反復(fù)腫脹、間歇性跛行、淺靜脈曲張、頑固性潰瘍等一系列臨床癥狀。
市場和前景
Vflower靜脈支架系統(tǒng)是國內(nèi)首款自主研發(fā)的靜脈支架系統(tǒng),填補(bǔ)了國內(nèi)市場的空白。隨著其在國內(nèi)注冊獲批,心脈醫(yī)療的靜脈產(chǎn)品線布局將進(jìn)一步得到完善。該產(chǎn)品的上市預(yù)計(jì)將加速高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化替代,為更多外周血管疾病患者提供優(yōu)質(zhì)的治療方案。
總結(jié)
Vflower靜脈支架系統(tǒng)通過多項(xiàng)創(chuàng)新設(shè)計(jì),提供了有效的治療手段,解決了傳統(tǒng)治療方法中的諸多痛點(diǎn)。其獲批進(jìn)入“綠色通道”標(biāo)志著該產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和應(yīng)用方面的突出創(chuàng)新優(yōu)勢,為國內(nèi)髂靜脈壓迫綜合征患者的診療帶來了新的選擇。
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