８月１６日，上海市衛(wèi)生健康委正式印發(fā)《上海市互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）。

自２０１９年版《上海市互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法》實施以來，隨著一系列法律法規(guī)和細則的出臺，上海市互聯(lián)網醫(yī)院也得到快速發(fā)展。為全面落實國家互聯(lián)網診療監(jiān)管要求，進一步加強互聯(lián)網醫(yī)院管理，上海市對原文件進行了重新制定。

與２０１９年版相比，新版《管理辦法》主要調整了三方面的內容：

一是增加了互聯(lián)網診療監(jiān)管要求。２０２２　年，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》從醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等方面，進一步明確了對互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)管要求。新版《管理辦法》全面覆蓋了《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》相關要求，同時，市衛(wèi)生健康委將依托上海市互聯(lián)網診療監(jiān)管平臺，進一步加強對上海市互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)管。

• 二是增加了價格管理相關要求。根據衛(wèi)健、醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門關于醫(yī)療服務價格的最新要求，增加對互聯(lián)網醫(yī)院價格管理相關內容，互聯(lián)網醫(yī)院應建立價格公示和事先告知制度，在醒目位置以有效的標價方式標明醫(yī)療服務的項目名稱、項目內涵、計價單位、價格標準和說明等內容，確保患者知情權和選擇權，不得誘導或強制患者接受互聯(lián)網診療服務。

• 三是新增了部分實際工作要求。包括新增互聯(lián)網醫(yī)院服務量納入醫(yī)院業(yè)務量統(tǒng)一管理、線上服務發(fā)現(xiàn)疑似傳染病按要求監(jiān)測上報、非本市互聯(lián)網醫(yī)院違法線索要移交有管轄權限部門等要求。在改善互聯(lián)網診療服務方面，明確互聯(lián)網醫(yī)院應及時公告出診、停診等重要信息彈性安排出診時間，滿足上班、上學等各類人群的就診需求，為患者提供掛號就診、檢查檢驗、處方開具、藥品配送、收退費全流程線上服務等內容。

• 新版《管理辦法》分五個章節(jié)，共三十八條，包括互聯(lián)網醫(yī)院設置申請、執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)管理、監(jiān)督管理等內容。

• 其中，圍繞信息系統(tǒng)建設，《管理辦法》規(guī)定，互聯(lián)網醫(yī)院應按照法律法規(guī)規(guī)定建立互聯(lián)網診療信息系統(tǒng)，保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯，配備信息專業(yè)技術人員，遵守網絡安全相關法律法規(guī)?；ヂ?lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)按照第三級及以上標準完成定級備案和連續(xù)性測評，每年應依法開展測評?；ヂ?lián)網醫(yī)院應主動與監(jiān)管平臺對接，實現(xiàn)業(yè)務信息的互聯(lián)互通，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，和開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息，上報業(yè)務數(shù)據，主動接受監(jiān)督?；ヂ?lián)網醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產品、移動設備、應用程序、服務器接受相關部門監(jiān)督管理。

• 在管理要求部分，《管理辦法》規(guī)定衛(wèi)生健康行政部門通過監(jiān)管平臺對互聯(lián)網醫(yī)院實施監(jiān)管，采集相關數(shù)據，重點包括醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質量（安全）不良事件等信息，重點監(jiān)管互聯(lián)網醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。運用人工智能、大數(shù)據等技術手段，定期分析互聯(lián)網診療整體情況，開展合法性、合理性管理，向各醫(yī)療機構及其登記機關反饋問題，并明確整改期限，互聯(lián)網醫(yī)院在收到衛(wèi)生健康行政部門問題反饋后應當及時整改，并將整改情況上傳至監(jiān)管平臺，同時報其登記機關。

• 衛(wèi)生健康行政部門將互聯(lián)網醫(yī)院納入醫(yī)療質量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全?；ヂ?lián)網醫(yī)院診療服務量納入醫(yī)療機構、醫(yī)務人員日常業(yè)務統(tǒng)計范圍，對實體醫(yī)療機構績效考核和評審評價時一并計算。

• 全文如下：

• 上海市互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法

• 第一章　總則

• 第一條（目的依據）　為推進本市互聯(lián)網醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網診療活動，根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)和國務院《關于促進＂互聯(lián)網＋醫(yī)療健康＂發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》等規(guī)定，制定《上海市互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法》。

• 第二條（定義）　本辦法所稱＂互聯(lián)網醫(yī)院＂包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院。

• 第三條（適用范圍）　本辦法適用于本市行政區(qū)域內互聯(lián)網醫(yī)院的設置、執(zhí)業(yè)許可以及醫(yī)療機構依據《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》開展互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管。

第四條（準入管理）　市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）根據《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》等規(guī)定對互聯(lián)網醫(yī)院實行準入管理。

互聯(lián)網醫(yī)院取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯(lián)網診療活動。已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動的，應申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱、增加＂互聯(lián)網診療＂服務方式。實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動的，應申請增加＂互聯(lián)網診療＂服務方式，并可申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱。

未經衛(wèi)生健康行政部門批準，任何單位和個人不得從事互聯(lián)網診療活動。

第五條（診療服務范圍）　互聯(lián)網醫(yī)院開展的診療服務應符合實體醫(yī)療機構或依托實體醫(yī)療機構的功能定位，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復診、家庭醫(yī)生簽約服務。

第六條（部門責任）　市衛(wèi)生健康行政部門負責本市互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立上海市互聯(lián)網診療監(jiān)管平臺（以下簡稱＂監(jiān)管平臺＂）。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)督管理。

取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，獨立作為法律責任主體，應依照法律、法規(guī)及有關規(guī)定從事互聯(lián)網診療服務，保證醫(yī)療安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。第三方機構依托實體醫(yī)療機構建立互聯(lián)網醫(yī)院，實體醫(yī)療機構與第三方機構應通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、網絡安全、數(shù)據安全、個人信息保護、隱私保護、醫(yī)療風險和責任分擔等方面的責權利。實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體。

質控組織以及行業(yè)學、協(xié)會應制定互聯(lián)網診療技術規(guī)范和操作規(guī)程，加強行業(yè)自律，引導和規(guī)范互聯(lián)網醫(yī)院依法從事互聯(lián)網診療服務，保障患者合法權益。

第二章　互聯(lián)網醫(yī)院準入

第七條（準入申請）　擬依托實體醫(yī)療機構獨立設置互聯(lián)網醫(yī)院的，應向依托實體醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出設置申請，取得《設置醫(yī)療機構批準書》后按照有關規(guī)定申請執(zhí)業(yè)登記。

已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯(lián)網醫(yī)院，將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，應向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出執(zhí)業(yè)登記申請。

互聯(lián)網醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場監(jiān)管、網絡安全、藥品管理等方面行政許可（或備案）的，在取得相應許可（或備案）后方可開展互聯(lián)網診療活動。

第八條（設置條件）　申請設置互聯(lián)網醫(yī)院，應具備下列條件：

（一）符合國家規(guī)定的互聯(lián)網醫(yī)院基本標準；

（二）有合適的場所。

不能獨立承擔民事責任的單位、被列入國家及本市嚴重失信行為記錄名單的相關責任主體不得申請設置互聯(lián)網醫(yī)院。

正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員、發(fā)生二級及以上醫(yī)療事故未滿５年的醫(yī)務人員、被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員、被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《中醫(yī)診所備案證》未滿５年的醫(yī)療機構的原法定代表人或者主要負責人，不得擔任互聯(lián)網醫(yī)院的法定代表人或者主要負責人。

第九條（設置申請材料）　第三方機構依托實體醫(yī)療機構申請設置互聯(lián)網醫(yī)院，應提交下列材料：

（一）設置醫(yī)療機構申請書；

（二）可行性研究報告；

（三）申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網醫(yī)院的協(xié)議書或合同。

新申請設置的實體醫(yī)療機構擬同時將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，應在依法申請醫(yī)療機構設置時提交的設置醫(yī)療機構申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網醫(yī)院的有關情況。如與第三方機構合作建立互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺，應提交合作協(xié)議。

第十條（社會公示）　互聯(lián)網醫(yī)院的設置實行社會公示制度。衛(wèi)生健康行政部門對擬設置互聯(lián)網醫(yī)院進行為期５個工作日的公示。公示內容包括擬設互聯(lián)網醫(yī)院的名稱、類別、地址、診療科目，以及設置人和依托醫(yī)療機構名稱等。

公示期間接到實名舉報或異議的，衛(wèi)生健康行政部門應及時組織查實，未通過公示的，衛(wèi)生健康行政部門不得批準設置。

第十一條（名稱核準）　互聯(lián)網醫(yī)院的命名應符合《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》等國家和本市醫(yī)療機構冠名有關規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實體醫(yī)療機構獨立申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱，應包括＂本機構名稱＋互聯(lián)網醫(yī)院＂；

（二）實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱，應包括＂本機構名稱＋合作方識別名稱＋互聯(lián)網醫(yī)院＂；

（三）獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院，名稱應包括＂上海＋申請設置方識別名稱＋互聯(lián)網醫(yī)院＂。

互聯(lián)網醫(yī)院名稱應由市衛(wèi)生健康行政部門按照有關規(guī)定進行核準。

第十二條（設置批準）　衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》等有關規(guī)定進行審核，符合條件的，予以核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》，有效期１年。

區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》１５日內，向市衛(wèi)生健康行政部門備案。市衛(wèi)生健康行政部門有權在接到備案報告之日起３０日內糾正或者撤銷區(qū)衛(wèi)生健康行政部門作出的設置審批。

《設置醫(yī)療機構批準書》主要登記下列事項：

（一）設置人；

（二）名稱；

（三）地址；

（四）依托實體醫(yī)療機構；

（五）類別；

（六）服務對象、服務方式；

（七）所有制形式、經營性質、投資總額；

（八）診療科目。

新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，經衛(wèi)生健康行政部門批準設置并同意其將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明。

第十三條（重新設置）　互聯(lián)網醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前，其經核準的類別、地點、依托實體醫(yī)療機構、設置申請人發(fā)生變更的，應重新申請辦理設置審批手續(xù)。

第十四條（申請執(zhí)業(yè)登記）　互聯(lián)網醫(yī)院在從事互聯(lián)網診療活動前，應向原設置審批的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第十五條（執(zhí)業(yè)登記條件）　申請執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網醫(yī)院，應具備下列條件：

（一）取得《設置醫(yī)療機構批準書》；

（二）符合國家規(guī)定的互聯(lián)網醫(yī)院基本標準；

（三）具有與所開展的業(yè)務相適應并符合規(guī)定的衛(wèi)生技術人員、設施設備等；

（四）按照國家衛(wèi)生健康委相關醫(yī)院信息平臺功能、技術規(guī)范以及本市醫(yī)療服務調查制度等規(guī)定，建立相應的信息化管理平臺，并根據市衛(wèi)生健康行政部門制定的數(shù)據接口要求，與監(jiān)管平臺對接；

（五）有相應的規(guī)章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十六條（執(zhí)業(yè)登記材料）　申請辦理執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網醫(yī)院，應提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；

（二）互聯(lián)網醫(yī)院法定代表人、主要負責人的簡歷、居民身份證（或其他有效身份證明）及其資格證書、執(zhí)業(yè)證書；

（三）互聯(lián)網醫(yī)院擬配備的衛(wèi)生技術人員名錄表；

（四）建立符合要求的信息化管理平臺，并與監(jiān)管平臺對接情況；

（五）互聯(lián)網醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記承諾書（對申請材料真實性以及開展執(zhí)業(yè)活動前辦理相關行政許可等內容進行承諾）；

（六）互聯(lián)網醫(yī)院規(guī)章制度；

（七）互聯(lián)網診療服務相關的設備設施配備情況；

（八）互聯(lián)網醫(yī)院擬在執(zhí)業(yè)登記地點設置診療場所的，還應當按照實體醫(yī)療機構設置有關規(guī)定和要求提供相應材料。

已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯(lián)網醫(yī)院，將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，應向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出增加互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)變更登記申請書；

（二）醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；

（三）互聯(lián)網診療服務相關的設備設施配備情況，與監(jiān)管平臺對接情況；

（四）如與第三方機構合作建立互聯(lián)網醫(yī)院，應提交合作協(xié)議；

（五）互聯(lián)網醫(yī)院規(guī)章制度。

第十七條（執(zhí)業(yè)登記審批）　衛(wèi)生健康行政部門應對收到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請人提交的材料進行審查核實，并根據需要進行現(xiàn)場審查。對符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，應書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項：

（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；

（二）法定代表人、主要負責人；

（三）診療科目；

（四）經營性質；

（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關。

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項：

（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；

（二）法定代表人、主要負責人；

（三）所有制性質、類別、經營性質、服務對象、注冊資金；

（四）診療科目；

（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關；

（六）依托實體醫(yī)療機構名稱；

（七）第三方合作機構名稱；

（八）按照規(guī)定應當?shù)怯浀姆枕椖俊⒎辗绞剑?/p>

（九）校驗記錄、變更登記記錄。

對符合條件的實體醫(yī)療機構建立的互聯(lián)網醫(yī)院，應在實體醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上登記核準的第二名稱、服務方式及診療科目。

第十八條（類別）　互聯(lián)網醫(yī)院登記的醫(yī)療機構類別應與其依托的實體醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上登記的類別相一致。

第十九條（診療科目登記）　互聯(lián)網醫(yī)院根據開展業(yè)務需要確定診療科目，診療科目登記應滿足以下要求：

（一）應符合《醫(yī)療機構診療科目名錄》和相應的專科標準、規(guī)范等規(guī)定，并與實體醫(yī)療機構或依托實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)范圍和服務項目以及醫(yī)療機構的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務相適應。

（二）互聯(lián)網醫(yī)院開設相關診療科目，其依托的實體醫(yī)療機構至少有１名本專業(yè)正高級、１名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在該醫(yī)療機構（可多機構備案）。

第二十條（登記后監(jiān)管）　衛(wèi)生健康行政部門應在互聯(lián)網醫(yī)院取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后３個月內對其執(zhí)業(yè)情況進行監(jiān)督檢查，重點核查互聯(lián)網醫(yī)院名稱、地址、法定代表人、主要負責人、經營性質、診療科目、執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)院信息系統(tǒng)與監(jiān)管平臺對接的實際情況與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記內容和互聯(lián)網醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記承諾書是否相符。

衛(wèi)生健康行政部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應依法予以處理。經查實，互聯(lián)網醫(yī)院以欺騙等非法手段取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，衛(wèi)生健康行政部門應依法撤銷執(zhí)業(yè)登記決定，并上報市公共信用信息服務平臺。

互聯(lián)網醫(yī)院應取得但未取得通信管理、市場監(jiān)管、網絡安全、藥品管理等行政許可（或備案）開展執(zhí)業(yè)活動的，衛(wèi)生健康行政部門應移交相關部門處理。

第二十一條（其他要求）　作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，每年校驗１次?；ヂ?lián)網醫(yī)院與監(jiān)管平臺對接及數(shù)據報送情況，納入校驗內容。

互聯(lián)網醫(yī)院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的變更、停業(yè)（歇業(yè)）、延續(xù)（換證）、補證、注銷等其他事項按照《醫(yī)療機構管理條例》相關規(guī)定辦理。衛(wèi)生健康行政部門應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對互聯(lián)網診療活動建立評價和退出機制。

合作建立的互聯(lián)網醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，應注銷互聯(lián)網醫(yī)院。如變更合作方后仍需設立互聯(lián)網醫(yī)院的，需重新申請設置互聯(lián)網醫(yī)院。

第三章　執(zhí)業(yè)管理

第二十二條（執(zhí)業(yè)原則）　互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務，必須遵守醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、網絡安全、疫情防控等有關法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術規(guī)范、信息管理規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范，符合分級診療相關規(guī)定，與依托的實體醫(yī)療機構功能定位相適應。支持實體醫(yī)療機構通過互聯(lián)網醫(yī)院與基層醫(yī)療機構、第三方獨立設置醫(yī)療機構的數(shù)據資源共享和業(yè)務協(xié)同，促進優(yōu)質醫(yī)療資源上下貫通，提高服務便捷度，推動構建有序的分級診療格局。

互聯(lián)網醫(yī)院應有專門部門管理互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

互聯(lián)網醫(yī)院應根據國家和本市醫(yī)療管理、信息管理要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫(yī)療質量管理，實施醫(yī)療質量保證方案，組織開展本機構醫(yī)療質量檢測、預警、分析、考核、評估以及反饋工作，加強互聯(lián)網診療服務全過程質量管理和控制，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，不斷提高服務水平。

第二十三條（信息系統(tǒng)建設）　互聯(lián)網醫(yī)院應按照《網絡安全法》《網絡安全等級保護條例》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據標準、安全和服務管理辦法（試行）》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見》《互聯(lián)網醫(yī)院基本標準》等法律法規(guī)規(guī)定建立互聯(lián)網診療信息系統(tǒng)，保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯，配備信息專業(yè)技術人員，遵守網絡安全相關法律法規(guī)。

互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術　網絡安全等級保護基本要求》第三級及以上標準完成定級備案和連續(xù)性測評，每年應依法開展測評，測評通過后應提交系統(tǒng)年度測評報告。

互聯(lián)網醫(yī)院應主動與監(jiān)管平臺對接，實現(xiàn)業(yè)務信息的互聯(lián)互通，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，和開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息（包括身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等），上報業(yè)務數(shù)據，主動接受監(jiān)督。

互聯(lián)網醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產品、移動設備、應用程序、服務器接受相關部門監(jiān)督管理。

第二十四條（信息安全管理）　互聯(lián)網醫(yī)院是互聯(lián)網診療服務信息平臺管理的責任主體，其主要負責人是第一責任人。

互聯(lián)網醫(yī)院應嚴格執(zhí)行網絡安全和醫(yī)療數(shù)據保密的有關法律、法規(guī)和規(guī)章等規(guī)定，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據泄露時，醫(yī)療機構應及時向衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應對措施。

不得將互聯(lián)網診療服務信息在境外的服務器中存儲，信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務器。

第二十五條（明示制度）　互聯(lián)網醫(yī)院應按照規(guī)定在互聯(lián)網診療平臺顯著位置做好下列信息的公開公示：

（一）核發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證、衛(wèi)生技術人員依法執(zhí)業(yè)注冊基本情況和衛(wèi)生技術人員提供診療服務時的身份標識（電子證照等）；

（二）經衛(wèi)生健康行政部門批準開展的診療科目；

（三）提供的診療服務時間、項目、內容、方式（視頻、音頻、圖文等）、流程、時長等情況；

（四）診療服務、可開具藥品和主要醫(yī)用耗材的收費項目、收費標準；

（五）醫(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務投訴信箱和投訴咨詢電話；

（六）診療服務中的便民服務措施。

第二十六條（名稱使用規(guī)則）　互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務時應在顯著位置注明衛(wèi)生健康行政部門核準的名稱。

第二十七條（人員管理）　在互聯(lián)網醫(yī)院提供診療服務的醫(yī)師、護士應依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢。不得聘用非衛(wèi)生技術人員或未經注冊登記的衛(wèi)生技術人員開展互聯(lián)網診療服務。

醫(yī)師應在依托的實體醫(yī)療機構或其他醫(yī)療機構注冊，具有３年以上獨立臨床工作經驗，應確保完成主要執(zhí)業(yè)機構規(guī)定的診療工作，并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內開展互聯(lián)網診療服務。醫(yī)師如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動，應當根據該互聯(lián)網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

互聯(lián)網醫(yī)院應對醫(yī)務人員進行電子實名認證。有條件的互聯(lián)網醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。

互聯(lián)網醫(yī)院應對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓，包括衛(wèi)生健康相關的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關政策、崗位職責、互聯(lián)網診療流程、平臺使用與應急處置等。互聯(lián)網醫(yī)院應對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制，根據依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核并建立準入、退出機制。

第三方機構依托實體醫(yī)療機構共同建立互聯(lián)網醫(yī)院的，應當為實體醫(yī)療機構提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務和信息技術支持服務，通過協(xié)議、合同等方式明確責權利。

第二十八條（信息告知）　互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務應向患者說明互聯(lián)網醫(yī)院和醫(yī)師相關信息，充分告知互聯(lián)網診療服務的相關規(guī)則、要求及存在的風險，征得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療服務。

互聯(lián)網診療實行實名制，患者應遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構有關就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供身份證明以及與病情有關的信息，配合醫(yī)務人員開展診療活動。

第二十九條（診療服務）　患者就診時，醫(yī)師應充分掌握患者既往病史、診斷和處方用藥情況，在實時順暢的醫(yī)患溝通環(huán)境下，通過互聯(lián)網醫(yī)院按照規(guī)定的服務范圍提供診療服務。

患者應提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。

患者在實體醫(yī)療機構就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可出具診斷意見并開具處方。

互聯(lián)網醫(yī)院應當明確互聯(lián)網診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網診療服務的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動，引導患者到實體醫(yī)療機構就診。如涉及傳染病或疑似傳染病診斷，應按照傳染病管理相關要求進行監(jiān)測報告。

互聯(lián)網醫(yī)院應當及時公告出診、停診等重要信息，彈性安排出診時間，滿足上班、上學等各類人群的就診需求，不斷提升服務效率、服務品質；應當定期梳理診療服務相關流程，為患者提供掛號就診、檢查檢驗、處方開具、藥品配送、收退費等全流程線上便捷服務，提升患者在線服務體驗；不得提供虛假醫(yī)療信息服務，違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

第三十條（病歷資料管理）　互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務應根據國家《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》《病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》等相關要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定做好病歷的保管、借閱與復制、封存與啟封、保存?；ヂ?lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務過程中所產生的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據、音頻、視頻等數(shù)字化信息，按照電子病歷要求管理，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。資料傳輸、保存時應做好加密處理。

互聯(lián)網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定保存時間不得少于１５年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于３年。

互聯(lián)網醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據信息應當由變更后的互聯(lián)網醫(yī)院繼續(xù)保管?；ヂ?lián)網醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后，可以由該實體醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關指定機構妥善保管。

患者可以在線查詢檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

第三十一條（處方與藥品管理）　互聯(lián)網醫(yī)院應嚴格遵守《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關規(guī)定，做好處方的開具、調劑和保管的管理。在線開具處方前，醫(yī)師應掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可針對相同診斷的疾病在線開具處方。開具長期處方的，應當符合《長期處方管理規(guī)范》。嚴禁使用人工智能等自動生成處方。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送，相關協(xié)議、處方流轉信息應可追溯，并向監(jiān)管平臺開放數(shù)據接口。不得在互聯(lián)網上開具麻醉藥品、精神藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。

為低齡兒童（６歲以下）開具互聯(lián)網兒童用藥處方時，應確定患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第三十二條（價格管理）　互聯(lián)網診療服務價格管理應當按照本市衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門規(guī)定執(zhí)行。

互聯(lián)網醫(yī)院應建立價格公示和事先告知制度，在醒目位置以有效的標價方式標明醫(yī)療服務的項目名稱、項目內涵、計價單位、價格標準和說明等內容，確保患者知情權和選擇權，不得誘導或強制患者接受互聯(lián)網診療服務。

第三十三條（醫(yī)療風險控制與醫(yī)療糾紛處理）　互聯(lián)網醫(yī)院應對互聯(lián)網診療活動的質量安全進行控制，并設置患者投訴處理的信息反饋渠道。指定專門部門負責醫(yī)療質量（安全）不良事件報告的收集、分析和總結。

互聯(lián)網醫(yī)院在開展互聯(lián)網診療服務過程中，應向患者說明病情和醫(yī)療措施?；ヂ?lián)網醫(yī)院主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足互聯(lián)網診療服務需要，或存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患，以及出現(xiàn)醫(yī)療服務不良事件和藥品不良事件等嚴重不良后果時，應立即停止服務，并按照相關規(guī)定上報。

實體醫(yī)療機構或與實體醫(yī)療機構共同申請互聯(lián)網醫(yī)院的第三方，應為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。

互聯(lián)網醫(yī)院在開展互聯(lián)網診療服務過程中發(fā)生醫(yī)療爭議的，應按照《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《上海市醫(yī)患糾紛預防與調解辦法》等規(guī)定處理。

第四章　監(jiān)督管理

第三十四條（內部管理）　互聯(lián)網醫(yī)院應嚴格按照國家法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定加強內部管理。

互聯(lián)網醫(yī)院應建立互聯(lián)網醫(yī)療服務不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺內容審核管理，保證互聯(lián)網醫(yī)療服務安全、有效、有序開展。

互聯(lián)網醫(yī)院要自覺加強行風建設，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關規(guī)定，醫(yī)務人員的個人收入不得與藥械收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

第三十五條（管理要求）　本市各級衛(wèi)生健康行政部門負責所轄區(qū)域內互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)督管理工作，對互聯(lián)網醫(yī)院執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況，以及服務質量進行監(jiān)督、檢查、指導、評價。在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮質控組織以及行業(yè)學、協(xié)會等學術性和行業(yè)性社會團體的作用。

衛(wèi)生健康行政部門通過監(jiān)管平臺對互聯(lián)網醫(yī)院實施監(jiān)管，采集相關數(shù)據，重點包括醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質量（安全）不良事件等信息，重點監(jiān)管互聯(lián)網醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。運用人工智能、大數(shù)據等技術手段，定期分析互聯(lián)網診療整體情況，開展合法性、合理性管理，向各醫(yī)療機構及其登記機關反饋問題，并明確整改期限，互聯(lián)網醫(yī)院在收到衛(wèi)生健康行政部門問題反饋后應當及時整改，并將整改情況上傳至監(jiān)管平臺，同時報其登記機關。

衛(wèi)生健康行政部門將互聯(lián)網醫(yī)院納入醫(yī)療質量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全?；ヂ?lián)網醫(yī)院診療服務量納入醫(yī)療機構、醫(yī)務人員日常業(yè)務統(tǒng)計范圍，對實體醫(yī)療機構績效考核和評審評價時一并計算。

公立醫(yī)療機構辦醫(yī)主體履行相關管理職責，指導所屬醫(yī)療機構做好互聯(lián)網醫(yī)院管理工作。發(fā)現(xiàn)非本市醫(yī)療機構存在違反有關互聯(lián)網診療服務管理規(guī)定情形的，本市衛(wèi)生健康行政部門應當及時書面移送給有管轄權的衛(wèi)生健康行政部門。

第三十六條（社會監(jiān)督）　本市各級衛(wèi)生健康行政部門應向社會公布登記的互聯(lián)網醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網診療服務的舉報。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應及時告知相關主管部門。

第五章　附則

第三十七條（便民舉措）　市衛(wèi)生健康行政部門按照法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定制定互聯(lián)網醫(yī)院審批辦事指南并向社會公布。

區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據市衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一要求完善相應辦事指南。

本辦法規(guī)定申請人需要提交的材料，能夠通過數(shù)據互認共享手段獲取的，不得要求申請人重復提供。

第三十八條（施行時間）　本辦法自２０２４年９月１日起施行，有效期至２０２９年８月３１日。

(文章來源于健康界)