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北京市藥監(jiān)局組織開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)制度專題座談
發(fā)布時(shí)間:2024-08-16 10:35:07

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設(shè),主動(dòng)適應(yīng)當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,更好地保障公眾用械**,近日,市藥監(jiān)局組織召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)制度專題座談,市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處和第四分局相關(guān)人員,以及來(lái)自無(wú)菌、植入、體外診斷試劑和人工智能、大型醫(yī)療設(shè)備等有代表性的11家企業(yè)代表參加此次座談。

此次專題座談會(huì)通過(guò)全面梳理現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)制度體系,結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際,深入分析研究新情況、新問(wèn)題,借鑒藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),圍繞如何落實(shí)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員職責(zé),強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,規(guī)范委托生產(chǎn)和外協(xié)加工行為,持續(xù)提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平等進(jìn)行了深入討論、研究,對(duì)科學(xué)強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管提出了有益意見(jiàn)和建議。

器械生產(chǎn)處負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)代表的積極參與表示感謝,同時(shí)指出,隨著北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷重構(gòu),產(chǎn)品質(zhì)量**風(fēng)險(xiǎn)不可忽視,監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)企業(yè)要主動(dòng)思考,積極對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)建言獻(xiàn)策,共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。

下一步,市藥監(jiān)局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)制度研究,廣泛聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議,結(jié)合北京市監(jiān)管工作實(shí)際,全力提高北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平,以良法善治守護(hù)人民群眾用械**,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁上更高臺(tái)階。

(器械生產(chǎn)處、第四分局聯(lián)合供稿)

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