6月17日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會商會。會議通報(bào)了第一季度風(fēng)險(xiǎn)處置情況,相關(guān)司局和直屬單位,以及部分省局圍繞第二季度醫(yī)療器械飛行檢查、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售、投訴舉報(bào)和輿情監(jiān)測等情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會商,分析了醫(yī)療器械安全形勢。
會議認(rèn)為,當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢總體向好,但風(fēng)險(xiǎn)隱患仍然存在。會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)醫(yī)療器械安全形勢分析,深入開展風(fēng)險(xiǎn)會商,貫徹風(fēng)險(xiǎn)治理理念,加強(qiáng)跟蹤處置,全面做好風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解。要進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管部門責(zé)任,聚焦突出問題,提升風(fēng)險(xiǎn)防控水平,持續(xù)有效管控風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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