海南省衛(wèi)生健康委員會

關(guān)于印發(fā)《海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法》的通知

各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委，博鰲樂城先行區(qū)管理局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：

為進一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，推動互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，我委制定了《海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

海南省衛(wèi)生健康委員會

２０２４年５月１日　　

（此件主動公開）

海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法

第一章　　總　　則

第一條　為進一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，推動互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本實施辦法。

第二條　本辦法適用于對醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》等相關(guān)規(guī)定開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的管理。

第三條　本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第四條海南省衛(wèi)生健康委員會建立海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管工作專班負責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作，各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實屬地化監(jiān)管責(zé)任。

第二章　　互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準入

第五條新申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關(guān)情況。如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

第六條實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實體醫(yī)療機構(gòu)使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，或與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，同時應(yīng)當(dāng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

可以依托取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)申請獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

以遠程醫(yī)療中心為依托獨立設(shè)置的、以互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)為主的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，鼓勵其設(shè)置在省內(nèi)劃定的重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)，由園區(qū)出臺相應(yīng)的配套服務(wù)措施。

第七條　申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出設(shè)置申請，并提交以下材料：

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報告，可根據(jù)情況適當(dāng)簡化報告內(nèi)容；

（三）所依托實體醫(yī)療機構(gòu)的地址；

（四）申請設(shè)置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

第八條執(zhí)業(yè)登記機關(guān)受理設(shè)置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中注明；批準第三方機構(gòu)申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。審核不合格的，應(yīng)書面通知申請人。

第九條申請執(zhí)業(yè)登記開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》發(fā)放機關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由；申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，還應(yīng)說明增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；

（二）與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況；

（三）如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；

（四）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第十條執(zhí)業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核，并在依托的實體醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場審查。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第十一條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機構(gòu)名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（二）實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機構(gòu)名稱＋合作方識別名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（三）獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請設(shè)置方識別名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十二條　申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）》要求。

第十三條　合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章　　醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管

第十四條省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），實施第三級及以上信息安全等級保護，對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)管。開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動與省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)用入口等相關(guān)信息，主動接受監(jiān)督?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家法律法規(guī)加強內(nèi)部各項管理。

第十五條合作開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風(fēng)險和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。

第十六條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護，并每年將等保測評結(jié)果上傳至省級監(jiān)管平臺。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等，要建立相應(yīng)的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置注明注冊登記機關(guān)核準的名稱，并公布本機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息，確保醫(yī)生具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，接受患者查詢監(jiān)督。服務(wù)結(jié)束后，應(yīng)在服務(wù)窗口展示海南省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管投訴舉報入口、醫(yī)療服務(wù)投訴咨詢電話。

第十九條各級衛(wèi)生健康、行政審批部門應(yīng)當(dāng)向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，設(shè)有投訴受理渠道，及時受理和處置違法違規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報。

第四章　　人員監(jiān)管

第二十條提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有３年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)按照多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進行實名認證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)；同時將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動醫(yī)務(wù)人員的身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息上傳省級監(jiān)管平臺。省級監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應(yīng)當(dāng)上傳省級監(jiān)管平臺且可查詢。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫(yī)務(wù)人員管理。

第二十二條醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向省級監(jiān)管平臺開放認證服務(wù)接口，將認證信息提交至省級監(jiān)管平臺備案。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負責(zé)對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開展定期培訓(xùn)，內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平臺使用與應(yīng)急處置等；并根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進行考核，建立準入、退出機制。

第五章　　業(yè)務(wù)監(jiān)管

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術(shù)支持。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。

第二十五條患者在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者直接通過互聯(lián)網(wǎng)就診時，接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)，不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

醫(yī)療機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)診療提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)時，應(yīng)在簽約協(xié)議書中告知患者收費標準、服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險等，簽訂知情同意書。

第二十六條　開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第二十七條互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診?；颊呔驮\時應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由醫(yī)療機構(gòu)留存，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。

第二十八條開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理。電子病歷信息應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)信息共享，由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，保存時間不得少于１５年。診療中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程錄制，保存時間不得少于３年?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)注銷后，可以由省級衛(wèi)生健康主管部門或省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。

第二十九條醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理?；ヂ?lián)網(wǎng)診療中所有處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，有醫(yī)師電子簽名，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。不得開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（６歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第三十條　醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

第三十一條醫(yī)療機構(gòu)要自覺加強行風(fēng)建設(shè)，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

第三十二條　互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費項目和收費標準應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進行公示，方便患者查詢。

第三十三條　醫(yī)療機構(gòu)之間的遠程醫(yī)療服務(wù)按照《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等文件進行管理。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，通過“三醫(yī)聯(lián)動”信息平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)全過程管理。省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點包括醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析，定期向各醫(yī)療機構(gòu)及其登記機關(guān)反饋問題，并明確整改期限，醫(yī)療機構(gòu)在收到省級衛(wèi)生健康主管部門問題反饋后應(yīng)當(dāng)及時整改，并將整改情況上傳至省級監(jiān)管平臺，同時報其登記機關(guān)。

第三十五條根據(jù)《關(guān)于加強全民健康信息標準化體系建設(shè)的意見》相關(guān)要求，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范使用人工智能技術(shù)輔助醫(yī)師開展診療工作。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》相關(guān)要求，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大對“人工智能醫(yī)生”的研發(fā)投入。

第三十六條鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定規(guī)范使用數(shù)字療法開展診療活動。

第六章　　質(zhì)量安全監(jiān)管

第三十七條　醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)及個人隱私保護的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。

第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立不良事件防范和處置流程，建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度，指定專門部門負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告的收集、分析和總結(jié)工作，鼓勵醫(yī)務(wù)人員積極報告不良事件。出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)不良事件、藥械不良反應(yīng)／事件時，按照國家有關(guān)規(guī)定上報。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度，并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議，明確各方權(quán)責(zé)關(guān)系。妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應(yīng)對措施。

第四十條　實體醫(yī)療機構(gòu)或者與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險。

第四十一條各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審。

第七章　　監(jiān)管責(zé)任

第四十二條取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責(zé)任主體；作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第四十三條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中，有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。

第四十四條獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機關(guān)備案。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過１年的，視為歇業(yè)。

第四十五條醫(yī)療機構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)履行相應(yīng)處理責(zé)任。

第四十六條作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗；依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗１次。校驗參照《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》執(zhí)行。

第八章　　附　　則

第四十七條互聯(lián)網(wǎng)診療活動中，本實施辦法未盡事宜應(yīng)遵循國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。

附件：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）

附件

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）

申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)符合本標準。

一、診療科目

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目，不得超出所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。

二、科室設(shè)置

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學(xué)服務(wù)部門。

三、人員

（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室至少有１名正高級、１名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)（可多點執(zhí)業(yè)）。

（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術(shù)服務(wù)，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

（三）有專職藥師負責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時間至少有１名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，由具備資格的第三方機構(gòu)藥師進行處方審核。

（四）相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險。

四、房屋和設(shè)備設(shè)施

（一）用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務(wù)器不少于２套，數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。

（二）擁有至少２套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）。

（三）具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于１０Ｍｂｐｓ，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（ＶＰＮ），保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。

（四）建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實體醫(yī)療機構(gòu)的ＨＩＳ、ＰＡＣＳ／ＲＩＳ、ＬＩＳ系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。

（五）具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠程心電診斷等功能。

（六）信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。

五、規(guī)章制度

建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責(zé)、服務(wù)流程。規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度，停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

(文章來源于健康界)