２０２４年，又一家國內(nèi)Ｂｉｏｔｅｃｈ公司破產(chǎn)，這也是第一家公開申請(qǐng)破產(chǎn)的中國ＣＡＲ－Ｔ公司。

４月９日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)顯示，南京藍(lán)盾生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱藍(lán)盾生物）因不能清償?shù)狡趥鶆?wù)，被法院裁定受理債務(wù)人藍(lán)盾生物破產(chǎn)清算。

４月９日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)顯示，南京藍(lán)盾生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱藍(lán)盾生物）因不能清償?shù)狡趥鶆?wù)，南京市棲霞區(qū)人民法院作出民事裁定，裁定受理債務(wù)人藍(lán)盾公司破產(chǎn)清算一案。

藍(lán)盾生物，首家拿到ＣＡＲ－Ｔ的Ｉ期臨床批件

藍(lán)盾生物，成立于２０１８年７月，專注于先進(jìn)的抗腫瘤細(xì)胞免疫療法，為惡性腫瘤患者提供前沿的精準(zhǔn)治療方案。

２０２２年８月１５日，ＣＤＥ顯示，藍(lán)盾生物的“ＬＤ０１３自體Ｔ細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)已受理。

ＬＤ０１３是藍(lán)盾生物開發(fā)的一款靶向間皮素（ＭＳＬＮ）的自體ＣＡＲ－Ｔ細(xì)胞治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌。

２０２２年１１月，藍(lán)盾生物的“ＬＤ０１３自體Ｔ細(xì)胞注射液”獲批臨床，成為國內(nèi)首家獲批開展臨床治療復(fù)發(fā)難治型卵巢癌的ＣＡＲ－Ｔ品種。

２０２２年１２月，上海某腫瘤醫(yī)院研究者對(duì)ＬＤ０１３正式啟動(dòng)一項(xiàng)ＩＩＴ研究，該研究由國內(nèi)婦科腫瘤頭部ＰＩ牽頭，是一項(xiàng)單臂、開放、劑量遞增和擴(kuò)展的早期臨床研究，計(jì)劃納入經(jīng)過二線及以上治療失敗且沒有標(biāo)準(zhǔn)治療的實(shí)體瘤患者，設(shè)計(jì)的臨床研究用時(shí)為２年。

但是至此以后，從公開渠道甚少再見到該管線進(jìn)展的相關(guān)信息。

今年首例國內(nèi)Ｂｉｏｔｅｃｈ公司破產(chǎn)清算

這并非今年第一家生物醫(yī)藥破產(chǎn)案件。

２０２４年第一例公開的國內(nèi)Ｂｉｏｔｅｃｈ公司破產(chǎn)清算案例已出現(xiàn)。

今年１月１２日，浙江省杭州市余杭區(qū)人民法院披露博際生物醫(yī)藥破產(chǎn)案件辦理進(jìn)度。

２０１７年博際生物醫(yī)藥成立，２０１８年正式運(yùn)營。

２０１９年，博際生物自主研發(fā)的世界首個(gè)腫瘤靶向性ＩＬ－１５融合蛋白，在遞交美國ＦＤＡ后２８天后，就獲批在美國開展臨床試驗(yàn)。完成美國Ｉ期臨床試驗(yàn)的首例病人首次給藥。

ＩＬ－１５是一種多效能性細(xì)胞因子，不僅能夠增加ＮＫ細(xì)胞和Ｔ細(xì)胞數(shù)量，而且可以激活ＮＫ細(xì)胞和細(xì)胞毒性ＣＤ８?。约?xì)胞，在腫瘤和感染性疾病領(lǐng)域都有較高的治療潛力。

從公司成立，到第一個(gè)管線獲批臨床試驗(yàn)，只用了不到兩年時(shí)間，速度堪稱非常高效。

２０２１年博際生物醫(yī)藥第二個(gè)ＩＮＤ被美國ＦＤＡ批準(zhǔn)。２０２１年６月，博際生物對(duì)外宣布，美國ＦＤＡ已經(jīng)完成對(duì)該公司自主研發(fā)并擁有全球的ＰＤ－Ｌ１／ＴＧＦβ雙功能性融合蛋白ＩＮＤ的審評(píng)工作，該項(xiàng)目可以在美國開展臨床試驗(yàn)。

這是繼ＩＬ－１５之后，博際生物第二個(gè)獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)的管線。

從博際生物對(duì)外披露的信息來看，除了上述兩款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的生物藥，其在研的管線至少還包括５款雙抗。

此次正式向法院申請(qǐng)破產(chǎn)清算，標(biāo)志著這家成立了６年的Ｂｉｏｔｅｃｈ公司，其生命周期以這種慘烈的方式劃上了一個(gè)句號(hào)。

既有Ｂｉｏｔｅｃｈ折戟，也有被收購、大額ＢＤ等消息傳出，但對(duì)于高速發(fā)展了近十年的中國創(chuàng)新藥，該到了再思考的時(shí)間點(diǎn)。

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