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國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見》
發(fā)布時間:2024-03-15 09:04:59

2023年,國務院辦公廳印發(fā)《關于深入推進跨部門綜合監(jiān)管的指導意見》(國辦發(fā)〔2023〕1號),提出深入推進跨部門綜合監(jiān)管要求,相關各部門要主動履職、密切配合,防止出現(xiàn)監(jiān)管空白,提升監(jiān)管的精準性和有效性。

在醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法過程中,加強執(zhí)法聯(lián)動、形成執(zhí)法合力,是醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作順利開展的重要保障,與維護人民群眾健康權(quán)益密切相關。國家層面已多次多部門協(xié)同開展醫(yī)療亂象等專項治理工作,積累了醫(yī)療監(jiān)督領域的執(zhí)法聯(lián)動實踐經(jīng)驗,地方各部門在聯(lián)合執(zhí)法過程中取得了良好的工作效果,在社會層面也形成了有力震懾。在前期工作基礎上,為鞏固醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)作,形成跨部門聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法長效機制,嚴厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中的違法違規(guī)行為,規(guī)范醫(yī)療服務行業(yè)秩序,保障醫(yī)療服務行業(yè)健康發(fā)展,維護人民健康權(quán)益,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合中央網(wǎng)信辦等9部門制定了《關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見》(以下簡稱《意見》)。

《意見》圍繞醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動的關鍵工作,從建立工作機制、突出重點執(zhí)法、創(chuàng)新執(zhí)法手段等三個方面,作出了具體要求。共分三部分十六條:

第一部分是明確執(zhí)法聯(lián)動工作機制。《意見》明確要加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設,建立健全定期會商工作機制,建立聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法工作清單,推進問題線索跨部門聯(lián)合處置,建立重大案件督辦機制,加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接,建立健全監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果協(xié)同運用機制。形成行政-行政、行政-刑事、上下級部門之間的充分聯(lián)動。

第二部分是明確執(zhí)法聯(lián)動工作方向?!兑庖姟芬髧@醫(yī)療領域突出問題,聯(lián)合開展隨機抽查、專項整治。明確涉及主要問題的監(jiān)管部門為牽頭部門,牽頭部門和參與部門各司其職。明確要規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展,嚴厲打擊非法行醫(yī),嚴肅查處發(fā)布違法醫(yī)藥等廣告和有害信息的行為,嚴厲打擊破壞公平就醫(yī)秩序的行為。

第三部分是明確執(zhí)法聯(lián)動工作手段?!兑庖姟饭膭顒?chuàng)新賦能推進監(jiān)督執(zhí)法信息共享,建設監(jiān)督執(zhí)法平臺,通過借助大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新興技術(shù),提高醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動監(jiān)督執(zhí)法效能及水平,探索應用數(shù)據(jù)模型建立風險預警機制,強化信用管理和結(jié)果應用。

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、黨委網(wǎng)信辦、高級人民法院、人民檢察院、公安廳(局)、市場監(jiān)管局(廳、委)、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局、藥品監(jiān)管局:

為加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)作,形成跨部門聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法合力,嚴厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中的違法違規(guī)行為,規(guī)范醫(yī)療服務行業(yè)秩序,保障醫(yī)療服務行業(yè)健康發(fā)展,維護人民健康權(quán)益,根據(jù)國務院辦公廳《關于深入推進跨部門綜合監(jiān)管的指導意見》(國辦發(fā)〔2023〕1號)、《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》(國辦發(fā)〔2018〕63號)等文件精神,現(xiàn)就加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作提出如下意見。

一、堅持系統(tǒng)觀念,統(tǒng)籌推進聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法工作機制

(一)加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設。醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍是衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督隊伍的重要組成部分,是實施醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動的基礎。各地要加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設,提供有力支撐,強化醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法保障。各地要開展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍培訓,持續(xù)提升執(zhí)法人員的法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)知識水平、執(zhí)法技能。

(二)建立健全定期會商工作機制。各地要建立健全以衛(wèi)生健康部門牽頭,市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、藥品監(jiān)管、公安、網(wǎng)信等部門為成員單位的醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動會商機制。每年召開工作會商會議,通報各部門醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作推進情況,協(xié)調(diào)跨部門重大事項,研究監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果綜合運用等。

(三)建立聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法要情工作清單。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等部門要根據(jù)本部門日常監(jiān)督執(zhí)法發(fā)現(xiàn)或醫(yī)療機構(gòu)在自查中反映涉及醫(yī)療執(zhí)業(yè)過程中突出問題和系統(tǒng)性風險,以及輿情監(jiān)測發(fā)現(xiàn)、群眾投訴舉報反映的重大違法問題線索等要情,探索建立、形成聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法工作清單。

(四)推進問題線索跨部門聯(lián)合處置。各地要建立健全問題線索主辦、分辦、轉(zhuǎn)辦和查處工作機制。建立“一案多查”機制,地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等部門在查辦醫(yī)療機構(gòu)相關違法行為的同時,要將發(fā)現(xiàn)的違法主體上下游關聯(lián)企業(yè)、單位涉嫌違法行為另案處理或通報有管轄權(quán)的行政部門,通過部門聯(lián)動,查辦案件中的關聯(lián)違法行為,實現(xiàn)“一案多查”,既要做到應查必查、有效處置,又要防止多頭檢查、重復處罰。其他行政部門在行業(yè)監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)、無行醫(yī)資質(zhì)人員擅自提供診療服務違法行為的問題線索,應及時通報同級衛(wèi)生健康部門。地方各級衛(wèi)生健康部門在參與打擊欺詐騙保、行風治理等專項行動中發(fā)現(xiàn)的,以及審計、紀檢部門移交的涉及醫(yī)療服務違法違規(guī)行為,要依法予以行政處罰。

(五)建立重大案件督辦機制。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、公安等部門在行政案件查辦過程中,對案情復雜、造成一定社會影響或違法情節(jié)涉及多個部門監(jiān)管職責的案件,可開展個案聯(lián)合執(zhí)法,在各部門職責范圍內(nèi)充分發(fā)揮各成員部門優(yōu)勢,提升案件辦理效率。如后續(xù)需要人民法院配合,可將相關情況抄報同級人民法院,以更好加強信息溝通、協(xié)作配合。案件線索涉及主要問題的部門為牽頭部門,會同參與成員部門制訂聯(lián)合執(zhí)法方案、明確案件辦理中各成員部門具體工作任務;參與聯(lián)合執(zhí)法的成員部門要明確參與人員,服從牽頭部門統(tǒng)一安排。對社會關注、可能引發(fā)重大輿情的案件,可由相關成員部門組成聯(lián)合調(diào)查組,統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一調(diào)度,確保案件處理及時穩(wěn)妥。

(六)加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等行政部門要與公安、法院、檢察院等司法機關加強信息共享、線索移送、聯(lián)合調(diào)查、法律適用等方面協(xié)調(diào)配合,建立健全行刑雙向銜接機制。在依法查處違法行為過程中要準確把握行刑銜接界限,明確移送標準,禁止以罰代刑、降格處理情況的發(fā)生,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責任的,應及時按照有關規(guī)定移送公安機關處理,并將涉嫌犯罪案件的移送書、調(diào)查報告、物品清單、檢驗報告或鑒定結(jié)論等移送公安機關。存在暴力抗法等情形的,及時向公安機關報案。公安機關立案后提請衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等相關行政部門作出檢驗、鑒定、認定和涉案物品保存、銷毀、處置等協(xié)助的,行政部門要積極配合。對依法不需要追究刑事責任或者免予刑事處罰,但應當給予行政處罰的,或者追究刑事責任后應給予行政處罰的,司法機關應當及時將案件移送或者判決信息通報有關行政部門。

(七)建立健全監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果協(xié)同運用機制。各地要建立典型案例通報制度,發(fā)揮有力震懾。探索監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理等以及與從業(yè)人員評先評優(yōu)等的掛鉤機制,推進監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果統(tǒng)籌運用。

二、堅持問題導向,突出重點工作聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法

(八)聯(lián)合開展隨機抽查。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等部門要結(jié)合年度重點工作任務,高效統(tǒng)籌監(jiān)督執(zhí)法資源,探索將醫(yī)療監(jiān)督事項納入市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合抽查事項清單??山Y(jié)合工作職責和監(jiān)督需求,針對重點領域、重點機構(gòu)發(fā)起聯(lián)合隨機抽查任務。發(fā)起聯(lián)合隨機抽查的部門牽頭制訂工作方案,明確任務實施層級及范圍、參與成員部門的工作職責,會同參與成員部門統(tǒng)一發(fā)布聯(lián)合執(zhí)法信息;參與聯(lián)合執(zhí)法的成員部門應當服從發(fā)起聯(lián)合執(zhí)法單位安排,嚴格按照法律、法規(guī)、規(guī)章等要求依法履責,做到嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。

(九)聯(lián)合開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動突出問題專項整治。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、藥品監(jiān)管等部門要結(jié)合醫(yī)療執(zhí)業(yè)日常監(jiān)督、舉報投訴、社會關注熱點等情況,針對醫(yī)療美容、輔助生殖、健康體檢、醫(yī)學檢驗、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等重點執(zhí)業(yè)活動,以及非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠、倒買倒賣出生醫(yī)學證明或出具虛假出生醫(yī)學證明、非法回收藥品等違法違規(guī)行為,組織開展聯(lián)合專項整治。專項整治以涉及主要問題的監(jiān)管部門為牽頭部門,牽頭部門要制訂工作方案,明確目標任務、開展范圍、部門分工、實施步驟等具體任務;參與部門要積極配合,依法依規(guī)落實部門監(jiān)管職責。

(十)規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展。各地要為民營醫(yī)院提供公平的市場準入機制和經(jīng)營環(huán)境,明確準入條件、管理規(guī)范和監(jiān)督要求。落實對醫(yī)療機構(gòu)的日常運營和服務質(zhì)量的監(jiān)督和抽查,規(guī)范民營醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)。依法打擊損害人民群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為,凈化執(zhí)業(yè)環(huán)境,促進民營醫(yī)院守法經(jīng)營、依法執(zhí)業(yè)。

(十一)嚴厲打擊非法行醫(yī)。各地要建立健全多部門協(xié)作的打擊非法行醫(yī)工作機制,形成工作合力。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥、公安、網(wǎng)信等部門要加強配合協(xié)作,強化信息互通、資源共享,通過舉報投訴、信息監(jiān)測、部門移交等發(fā)現(xiàn)和收集非法行醫(yī)線索。地方各級衛(wèi)生健康部門要將打擊非法行醫(yī)作為醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法的常態(tài)工作,持續(xù)強化日常監(jiān)督管理和執(zhí)法,始終保持打擊非法行醫(yī)高壓態(tài)勢,對非法行醫(yī)“查早查小”“露頭就打”,要逐步完善跨地區(qū)行政處罰信息共享機制,解決好異地兩次行政處罰未能及時移送追究刑事責任問題。及時通報打擊非法行醫(yī)工作進展情況,曝光典型案例,有效震懾違法犯罪分子。

(十二)嚴肅查處發(fā)布違法廣告和有害信息的行為。地方各級市場監(jiān)管部門要嚴厲查處未經(jīng)審查發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的行為。重點查處未經(jīng)衛(wèi)生健康部門審查和未按照醫(yī)療廣告審查證明發(fā)布醫(yī)療廣告的行為,并向同級衛(wèi)生健康部門通報;衛(wèi)生健康行政部門一年內(nèi)不受理當事人廣告審查申請;情節(jié)嚴重的,衛(wèi)生健康行政部門可以吊銷診療科目或者吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。地方各級市場監(jiān)管部門在查辦介紹醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療服務的虛假違法廣告過程中,需查詢相關信息的,同級衛(wèi)生健康行政部門應當予以協(xié)助。地方各級網(wǎng)信部門要積極配合相關部門,加強互聯(lián)網(wǎng)虛假醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械信息監(jiān)測,對醫(yī)院自建網(wǎng)站、公眾號等發(fā)布的虛假醫(yī)療信息進行清理,凈化社會網(wǎng)絡環(huán)境。

(十三)嚴厲打擊破壞公平就醫(yī)秩序的行為。地方各級公安、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等部門要對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)及周邊活動的“醫(yī)托”“號販子”“黑救護”“黑護工”情況以及涉醫(yī)謠言和惡意炒作等進行摸排,對擾亂正常醫(yī)療秩序構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰,對涉嫌犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。要指導醫(yī)療機構(gòu)加強網(wǎng)上掛號系統(tǒng)安全防范,采取措施提升預警反制效能,不斷堵塞漏洞、防范風險。地方各級市場監(jiān)管部門要配合有關部門依法加強對從事醫(yī)療咨詢服務機構(gòu)的監(jiān)督管理,將存在違法行為的機構(gòu)依法依規(guī)列入經(jīng)營異常名錄并向社會公示。各有關部門要對違法機構(gòu)及其法定代表人、負責人依法采取信用懲戒措施

三、堅持創(chuàng)新驅(qū)動,守正創(chuàng)新助力聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法

(十四)創(chuàng)新賦能推進監(jiān)督執(zhí)法信息共享。各地要加強監(jiān)督執(zhí)法平臺建設,探索建立省級醫(yī)療監(jiān)督管理平臺。借助大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新興技術(shù),利用已有信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)資源,收集、整合、分析醫(yī)療監(jiān)督業(yè)務關鍵信息,加強業(yè)務協(xié)同,打通信息壁壘,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享互通,破除“信息孤島”。要持續(xù)完善各部門信息公開目錄,通過監(jiān)督管理平臺及時推送和獲取涉及醫(yī)療機構(gòu)相關行政許可、行政處罰“雙公示”信息以及“雙隨機一公開”、專項檢查等監(jiān)督執(zhí)法信息。探索行政處罰案卷共享,實現(xiàn)成員部門間互相查閱涉及醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法的現(xiàn)場檢查記錄、行政處罰案卷等個案信息資料,通過相互學習借鑒,共同提高醫(yī)療服務領域監(jiān)督執(zhí)法水平。

(十五)探索建立風險預警機制。各地要探索應用數(shù)據(jù)模型,建立風險預警機制,運用非現(xiàn)場執(zhí)法手段,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索。建立運用大數(shù)據(jù)的風險規(guī)則模型,對醫(yī)療監(jiān)督數(shù)據(jù)和醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師護士注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)中的許可數(shù)據(jù)進行交叉比對,在第一時間發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)超范圍診療、醫(yī)護人員超范圍執(zhí)業(yè)等各種違法違規(guī)行為線索。充分運用現(xiàn)代信息技術(shù),整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關信息,加強風險評估和分析,提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險能力。通過風險預警機制,聯(lián)動醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法,實現(xiàn)“問題發(fā)現(xiàn)—風險預警—執(zhí)法處置—信息反饋”閉環(huán)執(zhí)法模式。

(十六)強化信用管理和結(jié)果應用。各地要積極應用數(shù)據(jù)分析,推動醫(yī)療服務領域信用監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等部門要依職責推動建立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員等信用記錄制度,在注冊登記、資質(zhì)審核、日常監(jiān)督、執(zhí)法辦案過程中,準確、全面記錄醫(yī)療服務經(jīng)營主體信用行為,依法將信用記錄推送全國信用信息共享平臺及各地政府相關信息平臺,涉及企業(yè)行政許可、行政處罰、抽查檢查信息的,依法依規(guī)通過“信用中國”網(wǎng)站和國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示,推動對醫(yī)療服務領域失信行為人依法依規(guī)實施聯(lián)合懲戒。

各地要統(tǒng)籌推進醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作,完善各司其職、各負其責、相互配合、齊抓共管的協(xié)同監(jiān)督執(zhí)法機制。各部門要增強大局意識,全面梳理本部門涉及醫(yī)療服務監(jiān)督事項清單,明晰部門監(jiān)督責任,確保部門間職責的有效銜接,避免出現(xiàn)監(jiān)督空白和多頭執(zhí)法,切實提升監(jiān)督執(zhí)法合力。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

中央網(wǎng)信辦秘書局

最高人民法院辦公廳

最高人民檢察院辦公廳

公安部辦公廳

市場監(jiān)管總局辦公廳

國家醫(yī)保局辦公室

國家中醫(yī)藥局綜合司

國家疾控局綜合司

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年2月21日

(文章來源于HC3i數(shù)字醫(yī)療網(wǎng))

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