1月19日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,惠升生物的加格列凈片獲批上市,用于治療2型糖尿病。
加格列凈片是SGLT-2抑制劑類國家Ⅰ類創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品在有效控制血糖的同時,在心血管和腎臟保護方面也具備潛在獲益,目前已經(jīng)獲得中國、美國、歐洲、日本、韓國、香港等多個國家和地區(qū)共28項。
加格列凈片是一類非胰島素依賴性的降血糖藥物,通過作用于體內(nèi)的SGLT-2轉(zhuǎn)運蛋白,防止已濾過的葡萄糖在腎臟內(nèi)重吸收,從而有效控制血糖水平,與傳統(tǒng)的降糖藥物相比,具有藥效持久、不易發(fā)生低血糖風險、能降低糖尿病患者體重等優(yōu)勢,總體安全性良好。
一項評估加格列凈單藥治療中國成年2型糖尿病患者的III期臨床試驗結(jié)果顯示,每日1次25mg和50mg加格列凈治療可有效改善血糖控制,降低體重和血壓,改善高密度脂蛋白膽固醇和胰島素敏感性,且總體耐受性良好。另一項評估加格列凈作為二甲雙胍附加療法治療單用二甲雙胍不能充分控制的中國2型糖尿病患者的III期臨床試驗結(jié)果顯示出相似的療效和安全性。
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