從海外73元/克~94元/克采購(gòu)的原料藥,逐步推高至1.8萬(wàn)元/克~3.5萬(wàn)元/克。這背后原來(lái)是4家公司的合謀。
22日,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)4家藥企下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》,揭露了其中內(nèi)幕。
01
上海醫(yī)藥子公司等4家藥企合謀
《行政處罰決定書(shū)》顯示,對(duì)上海上藥**生化藥業(yè)有限公司(上海醫(yī)藥的全資子公司,下稱(chēng)上藥生化)、武漢匯海醫(yī)藥有限公司、武漢科德醫(yī)藥有限公司、湖北民康制藥有限公司濫用中國(guó)注射用硫酸多黏菌素B市場(chǎng)上的支配地位,實(shí)施以不公平高價(jià)銷(xiāo)售制劑的行為,對(duì)4家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰決定,責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得,并分別處上一年度銷(xiāo)售額3%、8%的罰款,罰沒(méi)款總額約12.19億元。
注射用硫酸多黏菌素B于20世紀(jì)50年代上市,青海省人民醫(yī)院曾對(duì)注射用硫酸多黏菌素B的特殊性有詳細(xì)科普:多黏菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物,由于其凸顯出對(duì)革蘭氏陰性耐藥菌的治療優(yōu)勢(shì),而成為該類(lèi)感染的**后一道防線。(編者注:革蘭氏陰性桿菌是引起人類(lèi)感染性疾病的主要病原之一,在感染性疾病的病原構(gòu)成中占有重要的地位。同時(shí)革蘭氏陰性桿菌對(duì)臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴(yán)重。)
這個(gè)藥物長(zhǎng)期被三家公司控制。根據(jù)上海市監(jiān)管局查證,武漢匯海、武漢科德、民康制藥(統(tǒng)稱(chēng)匯海方)為李美林、曾藝實(shí)際控制的公司。
為引進(jìn)硫酸多黏菌素B原料藥,2010年4月,武漢匯海與丹麥雅賽利簽訂了《原料藥供貨協(xié)議》,成為丹麥雅賽利中國(guó)市場(chǎng)代理商。2013年11月,丹麥雅賽利獲得原料藥《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。2016年開(kāi)始,匯海方給予丹麥雅賽利中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人“好處費(fèi)”,要求其利用職權(quán)不向其他企業(yè)銷(xiāo)售硫酸多黏菌素B原料藥。
2015年6月,匯海方與上藥生化簽訂《合作協(xié)議》,約定由匯海方向上藥生化供應(yīng)硫酸多黏菌素B原料藥,上藥生化負(fù)責(zé)注射用硫酸多黏菌素B《藥品再注冊(cè)批件》申報(bào)和生產(chǎn),并授予匯海方制劑**經(jīng)銷(xiāo)權(quán),上藥生化從中收取加工費(fèi)。涉案期間,上藥生化是國(guó)內(nèi)**一家注射用硫酸多黏菌素B的生產(chǎn)企業(yè)。
上藥生化與匯海方配合共同高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B。其中匯海方位于幕后,通過(guò)合作的省級(jí)代理商在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)院開(kāi)發(fā),統(tǒng)籌開(kāi)展注射用硫酸多黏菌素B的銷(xiāo)售。
具體而言,匯海方與各省級(jí)代理商簽訂《市場(chǎng)服務(wù)協(xié)議》,建立省級(jí)代理商團(tuán)隊(duì),制定并下達(dá)各省銷(xiāo)售指標(biāo),考核省級(jí)代理商銷(xiāo)售任務(wù)完成情況并根據(jù)銷(xiāo)售數(shù)量支付推廣費(fèi)用。
上藥生化位于臺(tái)前,作為注射用硫酸多黏菌素B的生產(chǎn)企業(yè),是該產(chǎn)品的上市許可持有人、投標(biāo)主體和直接銷(xiāo)售主體。在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,上藥生化與各省藥品招采部門(mén)對(duì)接,進(jìn)行掛網(wǎng)報(bào)價(jià),并根據(jù)匯海方的指示開(kāi)票銷(xiāo)售給流通企業(yè),獲得制劑銷(xiāo)售收入。
在這個(gè)過(guò)程中,匯海方全盤(pán)統(tǒng)籌,上藥生化負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié),賺取加工費(fèi),并配合匯海方完成銜接。
2016年,國(guó)家開(kāi)始實(shí)行“兩票制”,推行藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票、從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票,目的是減少藥品流通環(huán)節(jié),降低藥品價(jià)格。受“兩票制”限制,匯海方不能直接通過(guò)制劑低買(mǎi)高賣(mài)獲取制劑銷(xiāo)售的壟斷利潤(rùn)。為此,匯海方在上藥生化的配合下,通過(guò)虛高原料藥銷(xiāo)售價(jià)格,從原料藥環(huán)節(jié)獲取壟斷利潤(rùn)。
匯海方將從丹麥雅賽利處73元/克~94元/克采購(gòu)的原料藥,逐步推高至1.8萬(wàn)~3.5萬(wàn)元/克銷(xiāo)售給上藥生化用以生產(chǎn)制劑,造成注射用硫酸多黏菌素B價(jià)格高是因?yàn)樵纤巸r(jià)格高導(dǎo)致的假象。
具體而言,上藥生化收到制劑銷(xiāo)售收入后,扣除約定的加工費(fèi),計(jì)算出應(yīng)返還給匯海方的金額,并制作《結(jié)算備忘錄》;匯海方核對(duì)上述《結(jié)算備忘錄》,確認(rèn)無(wú)誤后,上藥生化再根據(jù)匯海方的指示,通過(guò)高價(jià)采購(gòu)原料藥等方式將相應(yīng)的款項(xiàng)支付給匯海方。由于原料藥貨款金額較大,匯海方安排了湖北、江西、山東、廣東、湖南等地38家醫(yī)藥公司“左右倒手”、層層加價(jià),獲取利潤(rùn)。
上藥生化通過(guò)收取加工費(fèi)方式分享壟斷利潤(rùn)。根據(jù)雙方約定,上藥生化收取制劑加工費(fèi),其余制劑銷(xiāo)售收入歸匯海方。上藥生化作為**一家注射用硫酸多黏菌素B生產(chǎn)企業(yè),與匯海方合作過(guò)程中,具有一定議價(jià)能力,多次要求提高加工費(fèi),分享了壟斷利潤(rùn)。
例如2019年上藥生化要求將加工費(fèi)從140.4元/支(含稅)提高至200元/支。2023年1月,當(dāng)事人再次要求將加工費(fèi)從200元/支提高至230元/支。
02
國(guó)內(nèi)價(jià)格是國(guó)外的35倍~44倍
根據(jù)第三方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2017年以來(lái),在與中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售量接近的美國(guó)、印度、俄羅斯市場(chǎng),同規(guī)格或者相近規(guī)格的制劑銷(xiāo)售價(jià)格折合人民幣為47元/支~183元/支,中國(guó)市場(chǎng)2303元/支~2918元/支的價(jià)格是該價(jià)格的12倍~62倍。
在銷(xiāo)售量相對(duì)較小的巴西、土耳其、波多黎各、新西蘭等市場(chǎng),同規(guī)格或者相近規(guī)格的制劑銷(xiāo)售價(jià)格折合人民幣也不超過(guò)130元/支,**低為23元/支。
根據(jù)第三方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國(guó)家和地區(qū)的加權(quán)平均價(jià)格為65元/支,中國(guó)市場(chǎng)掛網(wǎng)價(jià)格是該價(jià)格的35倍~44倍。
上海醫(yī)藥是抗生素注射用硫酸多黏菌素B目前**生產(chǎn)商,上年度該款藥物在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售額接近18億元,同比增長(zhǎng)35.88%。根據(jù)2022年報(bào)顯示,該藥生產(chǎn)量和銷(xiāo)售量同比分別增長(zhǎng)18.86%和22.95%,藥品中標(biāo)價(jià)格為2303元/瓶,實(shí)際采購(gòu)量為71.6萬(wàn)瓶。
此前不久,上海醫(yī)藥就發(fā)布過(guò)公告,稱(chēng)公司全資子公司上藥生化收到上海市監(jiān)局下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》。
上海市監(jiān)局認(rèn)為,上藥生化實(shí)施以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌B的行為違反了《反壟斷法》第二十二條**款的規(guī)定,構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位不公平高價(jià)行為,經(jīng)綜合考慮,上海市監(jiān)局決定責(zé)令**生化停止違法行為,沒(méi)收違法所得人民幣約3.38億元,并處2022 年銷(xiāo)售額3%的罰款,約1.24億元,合約4.62億元。
上海醫(yī)藥表示,前述罰沒(méi)款金額占公司合并報(bào)表范圍**近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)的比例分別為0.199%和8.226%,將對(duì)公司當(dāng)期財(cái)務(wù)報(bào)表將造成一定負(fù)面影響,但整體影響有限。
今年6月,廣西、四川、浙江等多地下發(fā)通知,按國(guó)家醫(yī)保局要求,經(jīng)企業(yè)申請(qǐng),調(diào)低了硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)單價(jià),由2303元/瓶調(diào)整至270元/瓶,降幅近九成。
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