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ivd原料上市企業(yè)又現(xiàn)“大利器”?。?!
發(fā)布時間:2023-11-30 09:05:08

流感病毒是一種能引起急性呼吸道疾病的RNA病毒,具有高度傳染性,可在人群中引起流行。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)報告,每年流感病毒造成全球10億人感染,約29萬至65萬人死亡。接種疫苗是預(yù)防流感病毒感染及其并發(fā)癥的有效手段之一,但由于流感病毒容易發(fā)生突變,不同年份的毒株類型存在一定差異,每年流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)會根據(jù)WHO預(yù)測的推薦流行毒株進(jìn)行疫苗開發(fā)與生產(chǎn)。

流感病毒屬于正粘病毒家族,是一種有包膜的、負(fù)鏈RNA病毒。根據(jù)抗原性不同,流感病毒分為甲型、乙型、丙型。人流感主要由甲型和乙型引起。甲型和乙型病毒表面有兩個重要的糖蛋白抗原:血凝素(Hemagglutinin,HA)、神經(jīng)氨酸酶(Neuraminidase,NA),分別具有使病毒進(jìn)入細(xì)胞和病毒從細(xì)胞中釋放的功能。甲型流感HA和NA容易發(fā)生突變,導(dǎo)致免疫原性改變,因此分為多種亞型,如引起季節(jié)性流感的H1N1、H3N2,高致病性禽流感H5N1、H7N9等。乙型流感HA和NA無亞型之分,目前主要包含Yamagata系或Victoria系。

義翹神州可為疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供整體的流感疫苗開發(fā)和生產(chǎn)解決方案。義翹神州擁有豐富的流感病毒研究試劑(流感疫苗株抗原、抗體對、中和抗體、試劑盒等)和高品質(zhì)的技術(shù)服務(wù)(試劑盒定制、抗原表達(dá)、疫苗評價等),支持候選疫苗株篩選、病毒種子批制備、疫苗安全性與免疫原性評估、疫苗保護(hù)效力評價等疫苗開發(fā)應(yīng)用場景。

600多種流感病毒抗原

依托于15年以上的病毒試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn),義翹神州擁有近600多種流感病毒抗原,包括重組HA、NA、NP以及更多流感抗原,覆蓋了近些年WHO推薦的所有流感疫苗株以及強(qiáng)毒株、經(jīng)典毒株、耐藥株等。我們?yōu)榭蛻籼峁└呒兌?、高活性的重組流感蛋白,滿足早期篩選、交叉檢測、保護(hù)性評價等疫苗研發(fā)的不同場景。

血凝素蛋白(HA)是一種存在于流感病毒表面的糖蛋白,通過與宿主細(xì)胞膜上的唾液酸受體相結(jié)合,協(xié)助病毒包膜與宿主細(xì)胞膜相互融合。HA是流感疫苗開發(fā)的主要靶點(diǎn)之一。義翹神州開發(fā)了系列HA蛋白產(chǎn)品,涵蓋重組HA三聚體蛋白、全長HA蛋白、HA1、HA2等,全面助力流感相關(guān)研究及疫苗研發(fā)。

流感病毒的HA蛋白由HA1和HA2亞基組成,在天然狀態(tài)下以同源三聚體形式存在于雙層類脂層上。為保持重要構(gòu)象表位的存在,基于HA結(jié)構(gòu)和功能的研究,在設(shè)計靶向HA蛋白的流感疫苗或抗病毒藥物時,需要使重組表達(dá)的HA蛋白更接近天然蛋白的構(gòu)象。

義翹神州已成功開發(fā)2024年流感疫苗株HA三聚體蛋白(貨號:40938-V08H2、40940-V08H2),經(jīng)SEC-MALS驗(yàn)證,具有正確的三聚體結(jié)構(gòu),純度95%以上。同時,經(jīng)Galectin-1和抗體結(jié)合活性驗(yàn)證,HA三聚體蛋白具有非常理想的高活性。

神經(jīng)氨酸酶(NA)是流感病毒的另一種表面糖蛋白,它對促進(jìn)病毒從宿主細(xì)胞中釋放起重要作用。NA蛋白的相對保守性與廣泛的交叉反應(yīng)性使其作為抗病毒藥物開發(fā)的重要靶點(diǎn),同時也是通用流感疫苗開發(fā)的潛在靶點(diǎn)。義翹神州擁有一系列高活性的NA重組蛋白產(chǎn)品,助力通用流感疫苗及藥物的開發(fā)。

禽流感是一種由禽類(如鳥類)傳播的病毒性感染疾病,其主要的病原體包括H5N1、H7N9和H9N2等多種亞型的禽流感病毒。禽流感病毒在野生水禽中廣泛存在,并可通過接觸感染的方式傳播給家禽和人類。義翹神州開發(fā)了一系列禽流感重組抗原產(chǎn)品,助力診斷試劑及疫苗開發(fā)。

200多種流感病毒抗體

流感抗體在疫苗株篩選、種子批質(zhì)量控制、免疫效果評估、臨床前安全性評價等疫苗開發(fā)過程中發(fā)揮著重要的作用。義翹神州已開發(fā)了200+流感抗體產(chǎn)品,包括廣譜HA/NP抗體、廣譜NP抗體對、中和抗體等,覆蓋WB、ELISA、HI、MN等多種應(yīng)用,支持流感疫苗開發(fā)。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

  • 甲型流感抗體抗原覆蓋26個亞型

  • 覆蓋4個靶點(diǎn):HA、NP、NA、M1

  • 廣譜HA和NP抗體供科研與疫苗研究

  • 應(yīng)用包括:WB、ELISA、HI、MN

ELISA法檢測:24種甲型或乙型流感抗原

檢測結(jié)果顯示,這些廣譜抗體對可以檢測和識別甲型或乙型等多種毒株抗原,與其他亞型無任何交叉反應(yīng)性。

膠體金檢測平臺

義翹神州可為疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供整體的流感疫苗開發(fā)和生產(chǎn)解決方案,我們擁有豐富的流感病毒研究試劑(流感疫苗株抗原、抗體對、中和抗體、試劑盒等)和高品質(zhì)的技術(shù)服務(wù)(試劑盒定制、抗原表達(dá)、疫苗評價等),支持候選疫苗株篩選、病毒種子批制備、疫苗安全性與免疫原性評估、疫苗保護(hù)效力評價等疫苗開發(fā)應(yīng)用場景。

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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