２０２３年１１月２１日，心血管介入器械研發(fā)商Ｓｕｐｉｒａ　Ｍｅｄｉｃａｌ（Ｓｈｉｆａｍｅｄ旗下）宣布其下一代經(jīng)皮心室輔助裝置（ｐＶＡＤ，　ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ?。觯澹睿簦颍椋悖酰欤幔颉。幔螅螅椋螅簟。洌澹觯椋悖澹┇@得ＦＤＡ的“突破性器械認(rèn)定”稱號(hào)。與此同時(shí)，公司還宣布完成了價(jià)值４０００萬美元（約２．８６億人民幣）的Ｄ輪融資，準(zhǔn)備啟動(dòng)美國的臨床項(xiàng)目。

本輪投資由魚鷹資產(chǎn)管理（Ｃｏｒｍｏｒａｎｔ?。粒螅螅澹簟。停幔睿幔纾澹恚澹睿簦┖停裕瑁濉。茫幔穑椋簦幔臁。校幔颍簦睿澹颍螅瑁椋穑ǎ裕茫校╊I(lǐng)投，此外４１５　ＣＡＰＩＴＡＬ、ＡＭＥＤ　Ｖｅｎｔｕｒｅｓ、ＰＡ?。停澹洌裕澹悖琛。郑谩。妫酰睿洹ⅲ眨睿铮颍簦瑁铮洌铮。郑澹睿簦酰颍澹蠛停樱瑁椋妫幔恚澹涮焓雇顿Y人也參與了本輪融資。這本資金將用于Ｓｕｐｉｒａ目前正在招募的ＯＵＳ研究，為申請(qǐng)關(guān)鍵研究（ｐｉｖｏｔａｌ?。螅簦酰洌┳鰷?zhǔn)備。

?！￡P(guān)于Ｓｕｐｉｒａ系統(tǒng)

Ｓｕｐｉｒａ?。樱螅簦澹硎且环N新穎的醫(yī)療系統(tǒng)，導(dǎo)管的設(shè)計(jì)規(guī)格小，血流能夠保持高持續(xù)流動(dòng)。這個(gè)單一設(shè)備平臺(tái)的首要目標(biāo)是為高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（ＨＲＰＣＩ）和心源性休克患者提供全面的血液動(dòng)力學(xué)支持，主要用于支架置入或血管成形術(shù)，為患有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病或合并癥的高?；颊咛峁┡R時(shí)機(jī)械支持。系統(tǒng)導(dǎo)管的直徑為１０Ｆ，旨在最大限度地減少血管并發(fā)癥，此外還配備多個(gè)傳感器實(shí)時(shí)測(cè)量血壓。

ＦＤＡ批準(zhǔn)的ｐＶＡＤ設(shè)備導(dǎo)管直徑通常較大，容易引起血管并發(fā)癥，例如需要手術(shù)修復(fù)的血管損傷、肢體喪失、血腫和／或急性肢體缺血。該系統(tǒng)目前僅供研究使用，不得在美國或美國境外銷售。該公司２０２３年５月發(fā)布的一項(xiàng)公告顯示，該系統(tǒng)首次用于人體的研究證明了該系統(tǒng)用于ＨＲＰＣＩ的安全有效。這項(xiàng)研究屬于前瞻性的單臂單中心研究，旨在評(píng)估六名患者接受高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的情況。手術(shù)成功的條件是設(shè)備安全植入、ＰＣＩ期間有血流動(dòng)力學(xué)支持以及設(shè)備成功撤出。手術(shù)安全的條件是不發(fā)生與設(shè)備相關(guān)的重大不良事件（ＭＡＥ），包括血管并發(fā)癥（接入和中央）、主動(dòng)脈瓣損傷、二尖瓣損傷和全身栓塞。

手術(shù)成功率為１００％，接受Ｓｕｐｉｒａ系統(tǒng)治療的患者均未在手術(shù)期發(fā)生與設(shè)備相關(guān)的不良事件。此外，沒有報(bào)告臨床上顯著溶血的早期指標(biāo)?；颊吣挲g５８±９歲，８３％為男性，體重指數(shù)為３０±２。合并癥包括既往心臟病發(fā)作（６６％）、糖尿?。ǎ担埃ィ?、吸煙（５０％）和肺動(dòng)脈高壓（５０％）。射血分?jǐn)?shù)范圍為３０－６０％，６６％的患者至少治療了２根血管。設(shè)備支持時(shí)間范圍為４２－９６分鐘。

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• ２０２２年２月，Ｓｕｐｉｒａ　Ｍｅｄｉｃａｌ宣布完成３０００萬美元的Ｃ輪投資，這一輪投資由魚鷹資產(chǎn)管理（Ｃｏｒｍｏｒａｎｔ　Ａｓｓｅｔ?。停幔睿幔纾澹恚澹睿簦┖停裕瑁濉。茫幔穑椋簦幔臁。校幔颍簦睿澹颍螅瑁椋穑ǎ裕茫校╊I(lǐng)投，此外４１５　ＣＡＰＩＴＡＬ、ＡＭＥＤ　Ｖｅｎｔｕｒｅｓ、ＰＡ?。停澹洌裕澹悖琛。郑谩。疲酰睿浜停樱瑁椋妫幔恚澹涮焓雇顿Y人也參與投資。

• ２０２０年３月，公司宣布完成３５００萬美元的Ｂ輪融資，這一輪融資由魚鷹資產(chǎn)管理（Ｃｏｒｍｏｒａｎｔ?。粒螅螅澹簟。停幔睿幔纾澹恚澹睿簦╊I(lǐng)投，此外參投的還有Ｔｈｅ?。茫幔穑椋簦幔臁。校幔颍簦睿澹颍螅瑁椋穑ǎ裕茫校ⅲ矗保怠。茫粒校桑裕粒獭ⅲ粒停牛摹。郑澹睿簦酰颍澹蠛停樱瑁椋妫幔恚澹涮焓雇顿Y人。

• ２０１８年６月，公司宣布完成１５５０萬美元的Ａ輪投資，這一輪投資由Ｔｈｅ?。茫幔穑椋簦幔臁。校幔颍簦睿澹颍螅瑁椋穑ǎ裕茫校╊I(lǐng)投，此外參與投資的還有Ｃｏｒｍｏｒａｎｔ　Ａｓｓｅｔ?。停幔睿幔纾澹恚澹睿艉停樱瑁椋妫幔恚澹涮焓雇顿Y人。

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Ｓｕｐｉｒａ　Ｍｅｄｉｃａｌ成立于２０１２年，是Ｓｈｉｆａｍｅｄ投資的一家私營公司，由連續(xù)創(chuàng)業(yè)者?。粒恚颉。樱幔欤幔瑁椋澹琛?chuàng)立。該公司致力于開發(fā)Ｓｕｐｉｒａ系統(tǒng)，這是一種經(jīng)皮心室輔助裝置（ｐＶＡＤ），用于接受介入手術(shù)的高風(fēng)險(xiǎn)患者。經(jīng)皮心室輔助裝置（ｐＶＡＤ）可提供臨時(shí)機(jī)械支持，輔助心臟的原生泵血功能，使患者能夠接受必要的介入手術(shù)。

這種裝置用于支架置入或血管成形術(shù)中，為患有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病或合并癥的患者提供臨時(shí)血流動(dòng)力學(xué)支持。該設(shè)備還可用于治療心源性休克（ＣＳ）患者，改善這些高風(fēng)險(xiǎn)患者的預(yù)后。

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