近日，據(jù)海外媒體報道，Ｅｄｗａｒｄｓ?。蹋椋妫澹螅悖椋澹睿悖澹螅◥鄣氯A茲）公司周二證實，歐盟官員上周對歐洲的公司場所進行了突擊檢查，以調(diào)查反壟斷問題?？偛课挥诩又轄枮车娜斯ば呐K瓣膜和其他醫(yī)療設(shè)備制造商沒有提供有關(guān)檢查的更多細節(jié)，但表示正在合作處理此事。

歐盟委員會上周表示進行突擊檢查一家心血管設(shè)備公司涉嫌違反濫用市場支配地位的規(guī)定。路透社首先報道稱，愛德華茲是歐盟檢查的目標。突擊檢查是歐盟調(diào)查涉嫌反競爭行為的第一步，公司有權(quán)在反壟斷訴訟中陳述意見。
０１、“突擊檢查”前后
Ｅｄｗａｒｄｓ?。蹋椋妫澹螅悖椋澹睿悖澹笫侨蛑慕Y(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)商，因其用于心臟手術(shù)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（ＴＡＶＲ）裝置而聞名，近日該公司的一處設(shè)施遭到了歐盟反壟斷監(jiān)管機構(gòu)的“突擊檢查”，歐盟委員會稱這是調(diào)查涉嫌反競爭行為的“初步調(diào)查步驟”。
“歐盟委員會擔心，被調(diào)查的公司可能違反了歐盟反壟斷規(guī)則，該規(guī)則禁止濫用市場支配地位（《歐盟運作條約》第１０２條），”據(jù)歐盟一則新聞稿報道．
第一百零二條包括委員會在競爭、稅收和法律趨同方面的政策和內(nèi)部行動，規(guī)定“一個或多個企業(yè)在內(nèi)部市場或其相當大的一部分市場中濫用支配地位的任何行為，只要可能影響成員國之間的貿(mào)易，就應(yīng)被視為與內(nèi)部市場不相容而予以禁止?！?br style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px;"/>第１０２條下的濫用可能包括直接或間接施加不公平的購買或銷售價格或其他不公平的交易條件；限制生產(chǎn)、市場或技術(shù)發(fā)展，對消費者不利；通過對同等交易適用不同的條件，使交易方處于競爭劣勢；和“使合同的締結(jié)以其他當事方接受補充義務(wù)為條件，而這些義務(wù)就其性質(zhì)或商業(yè)慣例而言，與這種合同的主題無關(guān)?！?br style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px;"/>被認定違反反壟斷法的公司可能面臨高達其全球營業(yè)額１０％的罰款。
歐盟委員會在其新聞稿中指出，突擊檢查是對涉嫌反壟斷活動的初步調(diào)查步驟，并不意味著被搜查的公司犯有此類行為。反競爭行為調(diào)查沒有法定期限，此類調(diào)查的持續(xù)時間取決于案件的復(fù)雜程度、公司與委員會之間的合作程度以及公司對辯護權(quán)的使用等因素。
對心血管醫(yī)療設(shè)備公司的突襲是在９月１９日進行的。參與搜查的官員由進行檢查的歐盟國家的國家競爭主管機構(gòu)的人員陪同。根據(jù)歐盟的政策，歐盟委員會沒有指明被搜查的公司或國家，只是說這家未透露姓名的公司“在心血管應(yīng)用的醫(yī)療設(shè)備方面很活躍”前述規(guī)則旨在“禁止濫用市場支配地位?！?br style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px;"/>在路透社披露這一消息后，愛德華茲在一份聲明中表示，該公司“正在配合歐盟委員會關(guān)于歐盟競爭法的檢查。我們堅定不移地致力于健康、公平的競爭；當像我們這樣的創(chuàng)新公司參與競爭時，患者會受益。我們?nèi)匀粚ξ覀兊臉I(yè)務(wù)實踐充滿信心，目前不會進一步置評。”
路透社報道歐盟的調(diào)查后，愛德華茲生命科學(xué)公司的股票最初在盤前交易中下跌了２．５％。不過，此后有所反彈，周二收盤時，ＥＷ股價上漲０．８３％，至７０．０４美元。隨著審查的進行，Ｏｐｐｅｎｈｅｉｍｅｒ?qū)ⅲ牛洌鳎幔颍洌蟆。蹋椋妫澹螅悖椋澹睿悖澹蟮墓善痹u級上調(diào)至優(yōu)于ｐｅｒｆｏｒｍ目標價格為９０美元。這位分析師指出，在這些水平上，風險回報頗具吸引力。
０２、二季度，業(yè)績增長強勁
愛德華茲生命科學(xué)公司成立于１９５８年，總部位于加利福尼亞州歐文市，是美國一家專注于開發(fā)治療心臟病植入物的全球領(lǐng)導(dǎo)者，為美國、歐洲、日本和國際上的結(jié)構(gòu)性心臟病、重癥監(jiān)護和手術(shù)監(jiān)測提供產(chǎn)品和技術(shù)。它提供經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換產(chǎn)品，用于心臟瓣膜的微創(chuàng)置換；以及用于治療二尖瓣和三尖瓣疾病的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜修復(fù)和置換產(chǎn)品。該公司還為微創(chuàng)治療提供ＰＡＳＣＡＬ和Ｃａｒｄｉｏｂａｎｄ經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)。
此外，它還提供外科結(jié)構(gòu)心臟解決方案，如ＩＮＳＰＩＲＩＳ名下的主動脈外科瓣膜；ＫＯＮＥＣＴ?。遥牛樱桑蹋桑?，一種預(yù)組裝的主動脈組織帶瓣管道，用于需要更換瓣膜、根部和升主動脈的患者；和用于退化性二尖瓣回流患者的搏動心臟二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)。此外，該公司還提供危重病護理解決方案，包括先進的血液動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)，用于在外科手術(shù)和重癥監(jiān)護環(huán)境中測量患者的心臟功能和體液狀態(tài)；以及Ａｃｕｍｅｎ低血壓預(yù)測指數(shù)軟件，該軟件可以在患者出現(xiàn)危險的低血壓之前提醒臨床醫(yī)生。該公司通過直銷隊伍和獨立分銷商分銷其產(chǎn)品。
在最新公布的第二季度業(yè)績報告中，愛德華生命科學(xué)宣布銷售額實現(xiàn)了強勁的增長，達到了１５．３億美元，同比增長１１％。這一增長是由于公司所有產(chǎn)品組在第二季度均實現(xiàn)了兩位數(shù)的固定匯率。
愛德華公司的核心業(yè)務(wù)主要分為四項：ＴＡＶＲ（經(jīng)皮主動脈瓣置換術(shù)）、ＴＭＴＴ（經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)）、外科心臟相關(guān)業(yè)務(wù)以及重癥監(jiān)護。這些業(yè)務(wù)領(lǐng)域是公司的主要利潤來源，也是其在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中的核心競爭力所在。
ＴＡＶＲ是愛德華公司的主要產(chǎn)品之一，它是一種通過經(jīng)皮的方式替代主動脈瓣的手術(shù)方法。這一技術(shù)的出現(xiàn)為那些傳統(tǒng)手術(shù)風險較高的患者提供了一種更安全和有效的替代方案。隨著人口老齡化和心血管疾病的增加，ＴＡＶＲ市場需求不斷增加，為愛德華公司帶來了可觀的銷售額。
ＴＭＴＴ是另一個重要的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，它是一種經(jīng)皮的二尖瓣修復(fù)術(shù)。相比傳統(tǒng)的開胸手術(shù)，ＴＭＴＴ可以通過經(jīng)皮的方式修復(fù)二尖瓣功能障礙，減少患者的手術(shù)創(chuàng)傷和康復(fù)時間。這一技術(shù)的創(chuàng)新性和獨特性使得愛德華公司在該領(lǐng)域占據(jù)了領(lǐng)先地位，并取得了可觀的市場份額。
此外，愛德華公司還在外科心臟相關(guān)業(yè)務(wù)和重癥監(jiān)護領(lǐng)域取得了顯著的成績。外科心臟相關(guān)業(yè)務(wù)主要涉及心臟手術(shù)和相關(guān)設(shè)備的開發(fā)和銷售，而重癥監(jiān)護則提供了一系列監(jiān)測和治療設(shè)備，用于重癥患者的護理。

第二季度醫(yī)療方面的表現(xiàn)，圖表來源：愛德華官網(wǎng)新聞發(fā)布

ＴＡＶＲ順應(yīng)醫(yī)院人員對于配備水平的需求以及新產(chǎn)品ＳＡＰＩＥＮ?。常眨欤簦颍帷。遥牛樱桑蹋桑恋耐瞥?，在二季度銷售額增長為９％，約為１０億美元；ＰＡＳＣＡＬ　Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ　的持續(xù)推動和高采用率以及邊緣導(dǎo)管對邊緣修復(fù)手術(shù)的提高促使ＴＭＴＴ銷售額達到了４８００萬美元；外科心臟相關(guān)業(yè)務(wù)銷售額為２．６億美元，增幅１２％，主要是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品ＲＥＳＩＬＩＡ的采用帶來的益處；在重癥監(jiān)護方面由智能康復(fù)技術(shù)和Ａｃｕｍｅｎ　ＩＱ傳感器的廣泛應(yīng)用帶動的銷售額約為２．４億美元，同期相比增幅１１％
０３、市場廣闊，歐洲占據(jù)很大份額
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球心血管介入器械市場規(guī)模為４８３億美元。因冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發(fā)病人群持續(xù)增加，，預(yù)計２０２６年全球心血管醫(yī)療器械市場規(guī)模將達８２２億美元，預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年均增長率約為６．９％。面對持續(xù)增長的市場空間，國際巨頭在全球心血管醫(yī)療器械行業(yè)占據(jù)市場主導(dǎo)份額　。
作為新興階段的ＴＡＶＲ行業(yè)，ＴＡＶＲ具有包括手術(shù)復(fù)雜程度不高，風險較低，同時患者術(shù)后恢復(fù)較快，住院時間等諸多優(yōu)勢。截至目前，國際市場主要由愛德華生命科學(xué)，美敦力，波士頓科學(xué)和雅培四巨頭占據(jù)。愛德華占比約６０％，美敦力占比約３０％，雅培、波士頓科學(xué)等占剩余１０％份額，國內(nèi)也有啟明醫(yī)療、杰成醫(yī)療、微創(chuàng)心通三家旗艦產(chǎn)品實現(xiàn)了商業(yè)化。
Ｏｐｐｅｎｈｅｉｍｅｒ的分析師認為，Ｅｄｗａｒｄｓ在經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（ＴＴＶＲ）方面擁有價值超過６０億美元的巨大機會部門，ＥＶＯＱＵＥ作為先鋒產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢。ＴＲＩＳＣＥＮＤ－ＩＩ的預(yù)期中期結(jié)果只有一個月的時間，上調(diào)前景是基于ＴＲＩＳＣＥＮＤ－ＩＩ中積極發(fā)現(xiàn)的假設(shè)，這可能為ＥＶＯＱＵＥ在２０２３年底獲得ＣＥ標志許可和在２０２４年底獲得ＰＭＡ批準鋪平道路，成為公司增長的關(guān)鍵催化劑。
愛德華茲維持著十幾個歐洲各地的獨立設(shè)施，包括歐盟成員國和由更廣泛的自由貿(mào)易區(qū)聯(lián)系在一起的國家。該公司的地區(qū)總部位于瑞士，據(jù)歐盟委員會稱，其反壟斷監(jiān)管機構(gòu)由歐盟成員國國內(nèi)競爭主管機構(gòu)的同行陪同。
在２００７年其Ｓａｐｉｅｎ植入物首次獲得ＣＥ標志后，Ｅｄｗａｒｄｓ聲稱在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換裝置的銷售中占有很大的歐洲市場份額。該公司還獲得了歐洲第一個經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣系統(tǒng)Ｃａｒｄｉｏｂａｎｄ的批準，２０１８年　，根據(jù)愛德華茲最近的研究季度收益報告該公司在４月、５月和６月期間在歐洲獲得了３．３６億美元的收入，自今年年初以來獲得了６．７１億美元的收入，部分得益于其Ｉｎｓｐｉｒｉｓ?。遥澹螅椋欤椋嶂鲃用}瓣和用于治療二尖瓣和三尖瓣回流的Ｐａｓｃａｌ系統(tǒng)的銷售增長。
該第二季度收益報告還提供了細節(jié)此前，愛德華茲與其主要心臟瓣膜競爭對手美敦力公司（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）在４月份達成了一項協(xié)議，愛德華茲向這家醫(yī)療科技巨頭一次性支付了３億美元，以換取兩家公司之間為期１５年的全球契約，即就與結(jié)構(gòu)性心臟設(shè)備相關(guān)的專li起訴對方。該公司表示，該協(xié)議還包括與某些愛德華茲產(chǎn)品的凈銷售額相關(guān)的年度版稅。
近年來，歐盟反壟斷監(jiān)管機構(gòu)對包括時裝、食品和汽車在內(nèi)的一系列行業(yè)進行了突擊檢查。在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，歐盟官員對基因測序公司Ｉｌｌｕｍｉｎａ采取了強硬態(tài)度，強加一個４．３２億歐元的罰款，因為在沒有首先獲得委員會批準的情況下完成了２０２１年對癌癥測試開發(fā)商Ｇｒａｉｌ的收購。

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