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21個(gè)藥品最新過(guò)評(píng),2個(gè)首家,涉及中美華東、西安利君......
發(fā)布時(shí)間:2023-09-26 10:02:48

9月22日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。

本批3品種、3品規(guī)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,通過(guò)一致性評(píng)價(jià);14品種、18品規(guī)獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

其中,2個(gè)品種首家過(guò)評(píng):

杭州中美華東制藥的注射用奧沙利鉑

西安利君制藥的琥乙紅霉素顆粒

揚(yáng)子江藥業(yè)上海海尼藥業(yè)的鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液為第二家過(guò)評(píng)


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