各有關(guān)單位及個(gè)人：

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），形成征求意見(jiàn)稿（附件１）及編制說(shuō)明（附件２），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

若有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)表（附件３），于２０２３年９月１５日前發(fā)送至郵箱ｆｌｍｓｃ＠ｎｉｆｄｃ．ｏｒｇ．ｃｎ。郵件主題及附件名稱請(qǐng)注明“《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)表＋反饋單位名稱或個(gè)人姓名”。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：江瀟　?。埃保埃担常福担玻叮保?。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所

２０２３年８月１６日

【附件】　附件１：附件?。薄　犊祻?fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿．ｄｏｃｘ　附件２：附件　２　《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》編制說(shuō)明．ｄｏｃ　附件３：附件?。场≌髑笠庖?jiàn)表．ｄｏｃ

信息來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院

注：文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除