血管內(nèi)超聲是一種使用超聲波技術(shù)在血管內(nèi)部進(jìn)行成像的方法，而光學(xué)相干斷層掃描是一種使用光學(xué)技術(shù)進(jìn)行高分辨率斷層掃描成像的方法。隨著技術(shù)的發(fā)展，研究人員開始將血管內(nèi)超聲和光學(xué)相干斷層掃描結(jié)合起來，形成血管內(nèi)超聲－光學(xué)雙模（ＩＶＵＳ－ＯＣＴ）成像技術(shù)。

這種技術(shù)結(jié)合了超聲和光學(xué)的優(yōu)勢(shì)，能夠同時(shí)提供高分辨率的結(jié)構(gòu)信息和光學(xué)的顯像能力。通過血管內(nèi)超聲－光學(xué)雙模成像，醫(yī)生可以更準(zhǔn)確地定位血管狹窄、斑塊、血栓等異常，并評(píng)估血管壁的組織特征，對(duì)心血管疾病進(jìn)行早期診斷和治療。

２０２３年５月６日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Ｃｏｎａｖｉ?。停澹洌椋悖幔臁。桑睿悖a(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品由控制臺(tái)（ＡＤＭ）和患者接口模塊（ＰＩＭ）組成，與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用，同步滿足醫(yī)生對(duì)分辨力和穿透力的要求，用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行血管內(nèi)成像。

０１

初識(shí)ＩＶＵＳ－ＯＣＴ成像系統(tǒng)

血管內(nèi)超聲－光學(xué)雙模成像系統(tǒng)（ＩＶＵＳ－ＯＣＴ）是一種結(jié)合了血管內(nèi)超聲成像（Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ　Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ，ＩＶＵＳ）和光學(xué)相干斷層掃描（Ｏｐｔｉｃａｌ?。茫铮瑁澹颍澹睿悖濉。裕铮恚铮纾颍幔穑瑁?，ＯＣＴ）兩種顯像技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備，用于血管內(nèi)的影像采集和診斷。

（來源：Ｐａｎｏｖｉｓｉｏｎ）

ＩＶＵＳ和ＯＣＴ是兩種常用的血管成像技術(shù)，它們可以提供高分辨率的血管結(jié)構(gòu)和動(dòng)態(tài)圖像，有助于醫(yī)生評(píng)估血管病變、狹窄程度以及支架放置等操作。將ＩＶＵＳ和ＯＣＴ結(jié)合在一臺(tái)設(shè)備中，可以同時(shí)獲得兩種成像模式的優(yōu)勢(shì)，提供更全面的血管評(píng)估和診斷能力。

根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和用途，ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)可以進(jìn)行以下分類：

（一）根據(jù)成像技術(shù)

ＩＶＵＳ－ＯＣＴ混合模式：設(shè)備中同時(shí)集成了ＩＶＵＳ和ＯＣＴ成像探頭，可以在同一血管位置進(jìn)行ＩＶＵＳ和ＯＣＴ成像，醫(yī)生可根據(jù)需要切換不同的成像模式進(jìn)行評(píng)估和分析。

（二）根據(jù)應(yīng)用范圍

１．　冠狀動(dòng)脈應(yīng)用：該類型的ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)主要用于評(píng)估冠狀動(dòng)脈病變、冠脈支架放置等相關(guān)應(yīng)用，這是臨床上較常見的應(yīng)用之一。

２．　外周動(dòng)脈應(yīng)用：一些ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)還適用于外周動(dòng)脈病變的評(píng)估，如下肢動(dòng)脈或其他部位的血管狹窄和血管成形術(shù)前評(píng)估。

０２

ＩＶＵＳ－ＯＣＴ成像系統(tǒng)的發(fā)展史

ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)的發(fā)展得益于血管成像技術(shù)的不斷進(jìn)步和成熟。以下是ＩＶＵＳ和ＯＣＴ各自的發(fā)展歷程以及ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)的整合：

ＩＶＵＳ（血管內(nèi)超聲成像）的發(fā)展：

１９６９年：ＩＶＵＳ的概念首次被提出，最早用于研究動(dòng)物的血管成像。

１９８４年：起初的ＩＶＵＳ設(shè)備開始應(yīng)用于人類冠狀動(dòng)脈成像，并取得了一定的成果。

１９９０年代：ＩＶＵＳ技術(shù)得到了進(jìn)一步改進(jìn)和推廣，成為評(píng)估冠狀動(dòng)脈病變的重要工具，提供了血管內(nèi)部的高分辨率圖像。

ＯＣＴ（光學(xué)相干斷層掃描）的發(fā)展：

１９９１年：ＯＣＴ的概念首次被提出，用于成像透明組織，例如視網(wǎng)膜。

２０００年：ＯＣＴ技術(shù)開始在冠狀動(dòng)脈成像中應(yīng)用，為血管內(nèi)的高分辨率成像提供了新的選擇。

２０１０年代：ＯＣＴ技術(shù)獲得了更高的分辨率和更快的成像速度，使其在臨床上的應(yīng)用更加廣泛。

ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)的整合：

２０００年代：隨著ＩＶＵＳ和ＯＣＴ技術(shù)的成熟，一些研究開始將兩種成像模式相結(jié)合，探索一種同時(shí)獲得ＩＶＵＳ和ＯＣＴ圖像的設(shè)備。

２０１０年：首批ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)開始出現(xiàn)，并獲得了臨床試驗(yàn)的支持，證明了其在冠狀動(dòng)脈評(píng)估和介入手術(shù)中的應(yīng)用潛力。

目前：ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)的應(yīng)用越來越廣泛，不斷有新的設(shè)備推出，提供更高的分辨率、更強(qiáng)大的功能和更簡(jiǎn)化的操作。通過結(jié)合ＩＶＵＳ和ＯＣＴ的優(yōu)勢(shì)，ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)能夠提供更全面、靈敏的血管成像，幫助醫(yī)生更好地評(píng)估血管病變、指導(dǎo)治療決策和手術(shù)操作。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)將進(jìn)一步完善，并在臨床實(shí)踐中發(fā)揮更大作用。

０３

ＩＶＵＳ－ＯＣＴ成像系統(tǒng)的市場(chǎng)規(guī)模

當(dāng)前，人口老齡化也成了影響健康的主要因素。預(yù)計(jì)到２０３０年，６５歲以上人口的比例將達(dá)到世界總?cè)丝诮保保?，且隨著過去數(shù)年計(jì)劃生育政策的實(shí)施及預(yù)期壽命的提高，中國(guó)也進(jìn)入了老齡化社會(huì)。

國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告２０２２》中指出，由于我國(guó)居民不健康生活方式的流行，有心血管病危險(xiǎn)因素的人群巨大，人口老齡化加速，我國(guó)心血管病發(fā)病率和死亡率仍在升高，疾病負(fù)擔(dān)下降的拐點(diǎn)尚未出現(xiàn)。

報(bào)告顯示，我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)３．３億，其中腦卒中１３００萬，冠心病１１３９萬，心力衰竭８９０萬，肺原性心臟?。担埃叭f，心房顫動(dòng)４８７萬，風(fēng)濕性心臟?。玻担叭f，先天性心臟?。玻埃叭f，外周動(dòng)脈疾病４５３０萬，高血壓２．４５億。預(yù)計(jì)未來心血管疾病的患病率將不斷上升，將為心血管醫(yī)療器械市場(chǎng)提供巨大機(jī)會(huì)。

（我國(guó)城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比）

（來源：《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告２０２２》

冠心病是我國(guó)常見的心血管疾病之一，ＰＣＩ手術(shù)是目前主流的治療手段。２０２２年，中國(guó)冠心病患者超過１１００萬人，實(shí)施的ＰＣＩ手術(shù)接近１３０萬例。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，ＰＣＩ手術(shù)量將以超１０％的增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)。全球ＰＣＩ手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，２０２０年出現(xiàn)下降，２０２１年恢復(fù)增長(zhǎng)。２０２１年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)６２．２８億美元，同比增長(zhǎng)１３．２２％，預(yù)計(jì)２０２３年將達(dá)８０．１７億美元。

（來源：中商情報(bào)網(wǎng)）

ＰＣＩ手術(shù)量的快速增長(zhǎng)將為ＩＶＵＳ和ＯＣＴ技術(shù)的應(yīng)用帶來巨大增量。ＩＶＵＳ能夠穿透血液，具有更深的成像深度，但其空間分辨率較差，影響圖像質(zhì)量；ＯＣＴ具有更好的分辨率，能對(duì)比斑塊成分，如脂質(zhì)、鈣化、纖維組織和血栓等，但其成像深度有限，且易受紅細(xì)胞散射干擾。因此，ＩＶＵＳ－?。希茫远嗄３上裣到y(tǒng)有望成為血管腔內(nèi)影像技術(shù)的新趨勢(shì)。

２０２２年５月１８日，全景恒升（Ｐａｎｏｖｉｓｉｏｎ）和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院于波教授團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的血管內(nèi)成像設(shè)備獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（ＮＭＰＡ）批準(zhǔn)上市，這是一款將現(xiàn)有ＩＶＵＳ，ＯＣＴ兩項(xiàng)技術(shù)融合的血管內(nèi)成像設(shè)備。

（來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）

２０２３年５月１６日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布其創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像設(shè)備Ｎｏｖａｓｉｇｈｔ獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（ＮＭＰＡ）批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品由遠(yuǎn)大醫(yī)藥控股的加拿大科納維醫(yī)療有限公司研發(fā)，用于冠狀動(dòng)脈成像，融合了血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）和光學(xué)相干斷層成像（ＯＣＴ）兩種成像技術(shù)，可以同時(shí)、同向、同軸、同位展示血管內(nèi)的超聲及光學(xué)圖像。

?。▉碓矗簢?guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）

０４

ＩＶＵＳ和ＯＣＴ成像系統(tǒng)的主要玩家

（一）Ｐｈｉｌｉｐｓ

（來源：Ｐｈｉｌｉｐｓ官網(wǎng)）

Ｐｈｉｌｉｐｓ（飛利浦）于１８９１年成立于荷蘭，總部位于阿姆斯特丹。２０１４年底，飛利浦以１２億美元的價(jià)格收購Ｖｏｌｃａｎｏ，正式入局ＩＶＵＳ領(lǐng)域。被飛利浦收購的Ｖｏｌｃａｎｏ曾是一家在血管超聲和冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量（ＦＦＲ）兩個(gè)領(lǐng)域同時(shí)領(lǐng)先的企業(yè)，其產(chǎn)品有助于進(jìn)行微創(chuàng)診斷和治療冠狀動(dòng)脈疾病和周圍性血管疾病。

目前，飛利浦的ＩＶＵＳ系統(tǒng)還提供了類似于多普勒超聲的ＣｈｒｏｍａＦｌｏｗ功能，使其能夠在血管腔中以紅色標(biāo)識(shí)血液流動(dòng)信息，從而清晰地顯示血管管腔和分叉血管的交界處。此外，飛利浦還提供七種不同功能的系列化ＩＶＵＳ導(dǎo)管，用于針對(duì)不同結(jié)構(gòu)的冠脈和外周血管。

（二）Ａｂｂｏｔｔ

（來源：Ａｂｂｏｔｔ官網(wǎng)）

Ａｂｂｏｔｔ（雅培）成立于１８８８年，總部位于伊利諾伊州的芝加哥市，其主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)療設(shè)備、藥品及營(yíng)養(yǎng)品等。雅培旗下的人工智能光學(xué)相干斷層掃描（ＡＩ－ＯＣＴ）成像平臺(tái)于２０２１年獲得了美國(guó)ＦＤＡ許可。在Ｕｌｔｒｅｏｎ軟件的支持下，該成像平臺(tái)將ＯＣＴ與人工智能（ＡＩ）相結(jié)合起來，為醫(yī)生提供了冠狀動(dòng)脈血流和堵塞物的強(qiáng)化綜合視圖，以幫助醫(yī)生決策。該軟件可與雅培的Ｄｒａｇｏｎｆｌｙ?。希穑樱簦幔虺上駥?dǎo)管和ＰｒｅｓｓｕｒｅＷｉｒｅ?。貙?dǎo)絲集成，且Ｄｒａｇｏｎｆｌｙ?。希穑樱簦幔?qū)Ч芸稍谟鼗氐慕馄式Y(jié)構(gòu)中導(dǎo)航，以進(jìn)入遠(yuǎn)端病灶，提供明亮優(yōu)質(zhì)的圖像。

（三）Ｂｏｓｔｏｎ　Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ

（來源：Ｂｏｓｔｏｎ?。樱悖椋澹睿簦椋妫椋愎倬W(wǎng)）

Ｂｏｓｔｏｎ　Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ（波士頓科學(xué)）于１９７９年成立于美國(guó)波士頓市，是一家專注于生命科學(xué)和醫(yī)療研發(fā)的公司，致力于研究基因?qū)W、癌癥治療、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。公司旗下Ｐｏｌａｒｉｓ血管內(nèi)超聲系統(tǒng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）頒發(fā)的注冊(cè)證，Ｐｏｌａｒｉｓ血管內(nèi)超聲系統(tǒng)采用機(jī)械旋轉(zhuǎn)式成像技術(shù)，成像清晰，一站式整合ＦＦＲ設(shè)計(jì)，使得手術(shù)中可以自由切換功能學(xué)與影像學(xué)，減少設(shè)備操作時(shí)間。

（四）Ｔｅｒｕｍｏ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>

（來源：Ｔｅｒｕｍｏ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮罟倬W(wǎng)）

Ｔｅｒｕｍｏ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮睿ㄌ柮晔綍?huì)社）成立于１９２１年，總部位于東京，是一家跨國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司，其ＩＶＵＳ和ＯＣＴ產(chǎn)品在血管成像和介入手術(shù)中得到廣泛使用。Ｔｅｒｕｍｏ的產(chǎn)品結(jié)合了超聲和光學(xué)技術(shù)，以提供高質(zhì)量的血管成像。

旗下的Ｔｈｅ　Ｄｕａｌ?。樱澹睿螅铮颉。希茫?ＩＶＵＳ多模態(tài)血管腔內(nèi)成像系統(tǒng)將ＩＶＵＳ和光學(xué)頻域成像系統(tǒng)（ＯＦＤＩ－ＯＣＴ）探頭合并，獲得的ＯＣＴ圖像和ＩＶＵＳ圖像可同步并排顯示，而且虛擬組織學(xué)成像將用于組織和斑塊特征的進(jìn)一步分析。此外，在這種多模態(tài)血管腔內(nèi)成像導(dǎo)管中，ＩＶＵＳ或ＯＣＴ還可以分別單獨(dú)應(yīng)用。例如在左主干病變中，可以使用ＩＶＵＳ功能評(píng)估靶病變的嚴(yán)重性，使用ＯＣＴ評(píng)估ＰＣＩ的手術(shù)效果等。

（五）Ｃｏｎａｖｉ?。停澹洌椋悖幔?/p>

（來源：Ｃｏｎａｖｉ　Ｍｅｄｉｃａｌ官網(wǎng)）

Ｃｏｎａｖｉ?。停澹洌椋悖幔焓且患覍Ｗ⒂谛难芗扒粌?nèi)影像技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，衍生自多倫多大學(xué)旗下綜合性教學(xué)醫(yī)院及醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)Ｓｕｎｎｙｂｒｏｏｋ醫(yī)院。公司獲得的Ｎｏｖａｓｉｇｈｔ?。龋猓颍椋洹。樱螅簦澹恚ㄑ軆?nèi)超聲光學(xué)相干斷層同步成像系統(tǒng)）為一款將ＩＶＵＳ和ＯＣＴ相結(jié)合的心血管影像診斷設(shè)備，已先后在美國(guó)、加拿大、日本和中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)獲批上市。

０５

結(jié)語

腔內(nèi)影像學(xué)在指導(dǎo)優(yōu)化ＰＣＩ和識(shí)別高危人群中發(fā)揮重要作用，然而各種影像學(xué)技術(shù)，比如ＩＶＵＳ、ＯＣＴ、ＮＩＲＳ、血管鏡以及熒光成像等，在臨床應(yīng)用中各有優(yōu)勢(shì)，整合各項(xiàng)技術(shù)優(yōu)點(diǎn)，提供更加準(zhǔn)確和全面的血管結(jié)構(gòu)信息，將有利于精準(zhǔn)識(shí)別高危人群。如今國(guó)產(chǎn)ＩＶＵＳ－ＯＣＴ一體機(jī)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了光學(xué)成像和聲學(xué)成像的融合，同時(shí)兼顧了高分辨率和穿透力，可以預(yù)見，未來多模影像融合以及智能化分析將是腔內(nèi)影像學(xué)發(fā)展的重要方向。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）