據(jù)ＷＨＯ發(fā)布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，２０２０年中國新發(fā)癌癥４５７萬人，占全球２３．７％；死亡人數(shù)３００萬，約占全球３０％。并且癌癥的發(fā)病率和死亡率和年齡存在正相關(guān)，年齡越大、患癌癥的幾率相對越高，隨著我國人口老齡化加深，癌癥負(fù)擔(dān)正日益增重。

手術(shù)、放療、化療是癌癥治療的三種基本武器，以及被現(xiàn)今被公認(rèn)為第四種與第五種武器的生物療法和靶向治療。

其中，據(jù)２０２０年《全球癌癥統(tǒng)計報告》顯示，約７０％的惡性腫瘤患者在疾病發(fā)展的不同階段需要放療控制，約有４０％的惡性腫瘤可以用放療根治。甚至在某些情況下，放療是癌癥患者唯一適合的治療手段。

但放療是一把“雙刃劍”，它在消滅腫瘤的同時，必然會對人體正常組織造成一定的放射反應(yīng)與損傷?！袄小敝?，現(xiàn)代癌癥應(yīng)如何治療？治療率如何增加？副作用又如何降低？

帶著諸多問題，動脈網(wǎng)探訪了位于蘇州昆山的邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡稱“邁勝醫(yī)療”），并與邁勝醫(yī)療的總裁馬力在癌癥治療方式、質(zhì)子療法所面臨的行業(yè)難點等問題進(jìn)行了對話。

邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司（蘇州昆山）

受訪者供圖

放療作為一種經(jīng)典的腫瘤物理治療手段，距今已有１００多年的歷史，其中最常見的放射治療技術(shù)使用的是α、β、γ射線和各類ｘ射線。這些光子的電離輻射會不可避免地?fù)p傷腫瘤周圍的正常組織，副作用明顯。

而質(zhì)子療法（Ｐｒｏｔｏｎ?。裕瑁澹颍幔穑┑某霈F(xiàn)，使得現(xiàn)代放療技術(shù)又邁入了一個嶄新時代。

質(zhì)子是一種帶正電的粒子，可通過摧毀癌細(xì)胞ＤＮＡ的方式，阻止其正常復(fù)制，從而達(dá)到對腫瘤精準(zhǔn)放療的治療目的。質(zhì)子放療相較于光子放療的最顯著優(yōu)勢就是其存在的特異性布拉格峰（Ｂｒａｇｇ　ｐｅａｋ）。

質(zhì)子布拉格峰可使質(zhì)子束可精確瞄準(zhǔn)腫瘤靶區(qū)，峰值過后劑量則急速下降至趨于零。這意味著質(zhì)子治療能讓放射劑量集中在腫瘤處，腫瘤前方正常組織所受到的劑量較小，腫瘤后方組織基本上不會受到照射。

布拉格峰

受訪者供圖

因此，相對于其他腫瘤治療方式，質(zhì)子療法的精準(zhǔn)性對于正常組織的傷害更小，同時具備穿透性能強、劑量分布好、局部劑量高、旁散射少、半影小等特點，尤其在治療兒童早期實體腫瘤、復(fù)發(fā)性腫瘤上具有突出優(yōu)勢。

質(zhì)子治療也被稱為腫瘤放療中“皇冠上的明珠”，代表了放療技術(shù)的制高點。

“雖然質(zhì)子療法是一種更安全、更高效的先進(jìn)療法，但目前質(zhì)子治療系統(tǒng)的應(yīng)用尚未普及”馬力向動脈網(wǎng)介紹道，“無論是ＣＡＲ－Ｔ藥物的精準(zhǔn)打擊還是質(zhì)子療法的定點爆破，更加精準(zhǔn)、微創(chuàng)、高效一直是癌癥療法的發(fā)展趨勢”。

因此，如何把質(zhì)子治療系統(tǒng)做得更小、更容易部署？把療效提升的同時兼顧更高的安全性？以及使系統(tǒng)在臨床中更容易操作與維護(hù)？這些都是質(zhì)子治療系統(tǒng)在研制及推廣過程中面臨的阻礙。

深耕質(zhì)子療法賽道近二十年的邁勝醫(yī)療，對此給出了擁有完全中國知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新解法——邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)。

邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)

受訪者供圖

簡化來說，傳統(tǒng)的質(zhì)子治療系統(tǒng)由質(zhì)子加速器，旋轉(zhuǎn)機架，治療室機頭，治療床，病人影像定位系統(tǒng)等部分組成。

其中，粒子加速器和旋轉(zhuǎn)機架各重達(dá)數(shù)百噸，設(shè)備總占地面積幾千至上萬平方米不等。這導(dǎo)致質(zhì)子系統(tǒng)的造價、運營、服務(wù)成本，相較于典型光子放療系統(tǒng)而言十分高昂，直接阻礙了質(zhì)子療法的落地與臨床開展。

邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)

受訪者供圖

邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)突破性地將治療室、加速器與旋轉(zhuǎn)機架集成一體化。而這都得益于邁勝醫(yī)療自主研制的小型化超導(dǎo)同步回旋加速器。

邁勝醫(yī)療的超導(dǎo)同步回旋加速器是世界最小的應(yīng)用于臨床治療的質(zhì)子加速器。憑借低溫超導(dǎo)高場強磁體（峰值１０Ｔ），該加速器能產(chǎn)生２３０ＭｅＶ的能量，而重量僅為１５ｔ，直徑為１．８ｍ。

這種高度模塊化的系統(tǒng)這不僅將占地面積縮小至約２００平方米，也大幅縮減了系統(tǒng)的復(fù)雜性，并且系統(tǒng)可直接向治療室遞送質(zhì)子束流。

除了設(shè)備模塊上的創(chuàng)新集成，邁勝醫(yī)療還擁有世界領(lǐng)先自主知識產(chǎn)權(quán)的ＨＹＰＥＲＳＣＡＮ?超高速筆形束掃描技術(shù)（ｐｅｎｃｉｌ?。猓澹幔怼。螅悖幔睿睿椋睿?，ＰＢＳ）和Ａｄａｐｔｉｖｅ　Ａｐｅｒｔｕｒｅ?自適應(yīng)多葉光柵技術(shù)（ｍｕｌｔｉ－ｌｅａｆ?。悖铮欤欤椋恚幔簦铮?，ＭＬＣ）。最大限度地降低治療過程中照射束流對器官運動的敏感性，將運動帶來的風(fēng)險降至最小。

具體而言，ＨＹＰＥＲＳＣＡＮ?可在５０ｍｓ內(nèi)調(diào)整質(zhì)子束能量以實現(xiàn)逐層涂抹靶區(qū)的目的。能量切換速度約為其他質(zhì)子治療設(shè)備二十分之一，可實現(xiàn)３０秒內(nèi)向體積１升的靶區(qū)配送２Ｇｙ標(biāo)準(zhǔn)分次劑量、５秒內(nèi)向直徑４ｃｍ靶區(qū)配送２Ｇｙ標(biāo)準(zhǔn)分次劑量的治療效率。

Ａｄａｐｔｉｖｅ　Ａｐｅｒｔｕｒｅ?是世界上第一款商用ＰＢＳ的多葉準(zhǔn)直器。它可根據(jù)靶區(qū)組織的形狀，進(jìn)行逐層動態(tài)調(diào)整，可獲得各層均銳利的半影，其中最銳利的靶區(qū)邊緣的側(cè)半影小于３ｍｍ。

Ａｄａｐｔｉｖｅ　Ａｐｅｒｔｕｒｅ?自適應(yīng)多葉光柵技術(shù)

受訪者供圖

基于領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新，邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)在全球范圍內(nèi)已累積治療了超９０００例患者，并獲得了積極的臨床反饋。

例如，美國圣路易斯華盛頓大學(xué)（ＷＵＳＴＬ）醫(yī)學(xué)院于２０２０年，在ＡＳＴＲＯ年度會議上公開發(fā)表了一項臨床試驗結(jié)果。

臨床治療對比

受訪者供圖

在接受邁勝質(zhì)子系統(tǒng)治療的５８名兒童腦部腫瘤患者的術(shù)后圖像診斷中，僅有２名患者出現(xiàn)了無癥狀輕微腦干損傷，沒有任何患者出現(xiàn)有癥狀腦干損傷。而頭部腫瘤放療通常會使得約２０％－３０％的病人發(fā)生無癥狀腦干輕微損傷以及約２％－７％的病人發(fā)生有癥狀腦干損傷。

通常一個傳統(tǒng)質(zhì)子治療系統(tǒng)，長達(dá)十幾米，重達(dá)幾百噸，往往還需要投資十幾億人民幣建設(shè)一個專門的質(zhì)子中心來部署設(shè)備。

邁勝醫(yī)療從單室質(zhì)子系統(tǒng)入手。邁勝醫(yī)療領(lǐng)先的小型集成化單室技術(shù)大幅減少了質(zhì)子治療系統(tǒng)的占地面積和投資風(fēng)險，幫助醫(yī)院實現(xiàn)分期投入、時時更新的運營節(jié)奏。

部署方案對比

受訪者供圖

馬力在采訪中對比到，目前多室質(zhì)子系統(tǒng)的總體擁有成本（ＴＣＯ）近１０億人民幣，而且不僅質(zhì)子系統(tǒng)復(fù)雜，機房的建設(shè)也更加復(fù)雜，機房的建設(shè)成本幾乎接近于質(zhì)子系統(tǒng)的采購成本。

多間治療室的質(zhì)子系統(tǒng)無法同時治療患者，每間治療室的效率逐漸降低，另外需要專門的工程操作團(tuán)隊配合醫(yī)療團(tuán)隊才能實現(xiàn)治療，而單室方案不僅能保持效率線性增長的狀態(tài)，而且醫(yī)療人員配備也與直線加速器相似，放療科室的現(xiàn)有醫(yī)生和物理師經(jīng)過培訓(xùn)即可獨立進(jìn)行臨床實踐。

邁勝醫(yī)療所處的單室質(zhì)子治療系統(tǒng)賽道是目前全球質(zhì)子賽道的主流研發(fā)方向，呈逐年遞增的趨勢。邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)可采用１＋Ｎ遞進(jìn)式的部署模式，可按需獨立建設(shè)，確保醫(yī)院質(zhì)子中心實現(xiàn)快速建設(shè)和良好運營，建設(shè)時間相較于傳統(tǒng)多室系統(tǒng)節(jié)約近３０％。

這種將建設(shè)投資分期的部署模式不僅降低了醫(yī)院的初始投入，提高資金使用效率，也使治療室數(shù)量匹配患者量的增長。并且，１＋Ｎ遞進(jìn)式部署模式也使醫(yī)院在每次采購擴建時，都可以淘汰舊技術(shù)，配置最新、最先進(jìn)的質(zhì)子治療設(shè)備。

據(jù)悉，作為“國之重器”，邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)目前已入駐北京、廣州、武漢、蘇州等多個一線城市的三甲醫(yī)院。

例如，２０２１年底，中國首臺集成化質(zhì)子治療系統(tǒng)在三甲醫(yī)院——蘇州昆山西部醫(yī)療中心的質(zhì)子示范中心完成安裝。２０２２年邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)入駐華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院的質(zhì)子治療中心，２０２３年６月２８日同濟(jì)醫(yī)院的質(zhì)子治療中心正式啟用，預(yù)計將于２０２４年初進(jìn)入臨床。

除了在中國市場領(lǐng)先的簽單量，邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)也已在美國和荷蘭的近二十家醫(yī)療機構(gòu)及腫瘤中心落地。這些質(zhì)子治療系統(tǒng)的落地將快速帶動和提升各地區(qū)的腫瘤診療水平，填補區(qū)域內(nèi)質(zhì)子治療空白。

邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)的核心技術(shù)最初來源于美國Ｍｅｖｉｏｎ?。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚?。２０１８年現(xiàn)任邁勝醫(yī)療集團(tuán)董事長田源領(lǐng)導(dǎo)完成了對美國邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司的戰(zhàn)略性收購，自此將世界領(lǐng)先的集成化質(zhì)子治療系統(tǒng)全面引入，并落地中國。

邁勝醫(yī)療集團(tuán)董事長田源

受訪者供圖

田源博士是一位擁有敏銳前瞻性視野的連續(xù)跨界創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者。他不僅創(chuàng)辦中國第一家大型期貨經(jīng)紀(jì)公司——中國國際期貨公司，還聯(lián)合投資創(chuàng)立了物美連鎖超市，開創(chuàng)中國零售行業(yè)先河。

２０１０年起，田源博士投身生物醫(yī)藥投資行業(yè)，并于２０１５年創(chuàng)立元明資本。他在早期就嗅到了國產(chǎn)抗癌藥物的廣闊前景，先后投資了百濟(jì)神州、亞盛醫(yī)藥等中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司。而田源博士切入質(zhì)子治療系統(tǒng)賽道也是對中國、對全球精準(zhǔn)放療市場的一次前瞻性的思考與行動。

作為小型化質(zhì)子放療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，邁勝醫(yī)療已組建起近２００人的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊，并實現(xiàn)了從核心部件到關(guān)鍵算法的全部自主研發(fā)，在精準(zhǔn)放療領(lǐng)域形成了４０多個專li族，擁有共計近３００項全球?qū)i知識產(chǎn)權(quán)。

２０２１年，邁勝　Ｓ２５０ｉ質(zhì)子治療系統(tǒng)被列入工信部《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》。目前邁勝?。樱玻担埃榈膰a(chǎn)化率已達(dá)到５０％，隨著近年中國制造業(yè)的強勢崛起，預(yù)計２０２４年將提升至８０％以上。

２０２３年６月３０日，邁勝醫(yī)療集團(tuán)與央企控股上市公司通用技術(shù)環(huán)球醫(yī)療達(dá)成合作。雙方將加速建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤診療業(yè)務(wù)體系和智慧化腫瘤診療服務(wù)平臺，通過集團(tuán)化、規(guī)?；瘜？品?wù)，為患者提供個性化腫瘤診療服務(wù)。

據(jù)弗若斯特沙利文的研究數(shù)據(jù)，中國腫瘤放療市場規(guī)模已從２０１６年的２７２億元人民幣上升至２０２１年的５１７億元人民幣，ＣＡＧＲ達(dá)１３．７０％。動脈網(wǎng)也在早前一文中推算出在“十四五”規(guī)劃下，中國還會新增３００億的重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)市場。

面對超五百億市場，邁勝醫(yī)療在推進(jìn)邁勝　Ｓ２５０ｉ質(zhì)子治療系統(tǒng)的臨床試驗，同時也在加速新型質(zhì)子治療系統(tǒng)的研發(fā)。

２０２２年年底，邁勝醫(yī)療發(fā)布了可以安裝在現(xiàn)有加速器機房的集成化質(zhì)子治療系統(tǒng)——邁勝?。樱玻担埃疲桑?。

邁勝?。樱玻担埃疲桑再|(zhì)子治療系統(tǒng)?　　

受訪者供圖

該系統(tǒng)不僅具有行業(yè)領(lǐng)先的ＨＹＰＥＲＳＣＡＮ?筆形束掃描調(diào)強質(zhì)子治療技術(shù)（ＩＭＰＴ）、雙能量大口徑診斷ＣＴ（用于ＩＧＲＴ和自適應(yīng)治療）及ＦＬＡＳＨ研究能力，還有望支持快速獲得弧形治療（ＡＲＣ　ｔｈｅｒａｐｙ）等新興技術(shù)，將進(jìn)一步降低質(zhì)子治療的高成本和復(fù)雜性。

采訪的最后，馬力對此展望道，“邁勝醫(yī)療作為集成化質(zhì)子療法的領(lǐng)跑者與推動者，希望越來越多科研單位與創(chuàng)新企業(yè)能夠加入這個賽道，一起推動技術(shù)的進(jìn)步與落地。通過合作發(fā)力將質(zhì)子治療系統(tǒng)的市占率從一位數(shù)變?yōu)閮晌粩?shù)，創(chuàng)造質(zhì)子療法的新變革，使更多患者獲益?！?/p>