眾所周知，抗生素在人類抵抗致病菌的感染、改善生活質量方面發(fā)揮著重要作用。

所謂抗生素，是指由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其他活性的一類次級代謝產物，具有抑菌或殺菌作用，主要是針對“細菌有而人（或其他動植物）沒有”的機制進行殺傷，包含四大作用機理，即：抑制細菌細胞壁合成，增強細菌細胞膜通透性，干擾細菌蛋白質合成以及抑制細菌核酸復制轉錄。

注射用亞胺培南西司他丁鈉是一款非常廣譜的抗生素，為復方制劑，其組份為亞胺培南和西司他丁鈉。亞胺培南是一種最新型的β內酰胺抗生素亞胺硫霉素；西司他丁鈉是一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度。亞胺培南屬于亞胺硫霉素類抗生素，其殺菌譜較其它任何已研究過的抗生素更為廣泛。

據(jù)悉，注射用亞胺培南西司他丁鈉由默沙東公司研發(fā)、生產。目前是我國《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（２０２２年）》乙類品種，適用于多種病原體所致和需氧／厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療，可用于由敏感細菌所引起的下列感染：腹腔內感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關節(jié)感染、皮膚軟組織感染、心內膜炎。

根據(jù)?。桑眩郑桑痢〕闃咏y(tǒng)計估測數(shù)據(jù)，注射用亞胺培南西司他丁鈉２０２２年度國內終端銷售金額約為人民幣２４．５３億元，同比略有增長。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在市場競爭格局方面，原研企業(yè)默沙東市場份額最大。

２０２２年中國公立醫(yī)療機構終端注射用亞胺培南西司他丁鈉品牌格局

（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

另外，根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前國內共有１０家企業(yè)持有注射用亞胺培南西司他丁鈉的生產批文，其中深圳海濱是國內首家通過本品一致性評價的企業(yè)。日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，山東新時代藥業(yè)的注射用亞胺培南西司他丁鈉以一致性評價補充申請獲批，成為該產品第２家過評企業(yè)。

隨著國內醫(yī)藥行業(yè)政策不斷推出，國內仿制藥質量一致性評價工作也將持續(xù)推進，中國藥企在加速藥品研發(fā)的道路上不斷提高自身競爭力，旨在更大程度地搶占高質量仿制藥市場份額，逐步實現(xiàn)國產替代。

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