吻合器集采密集推進，市場份額有望向國產(chǎn)商家傾斜。６月１８日，開始報價

６月１６日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》指出，續(xù)約品種為管型／端端吻合器和痔吻合器兩類醫(yī)用耗材，釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦，包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前１５位Ｃ１１０１０１１７２０１００１、Ｃ１１０１０１１７２０１００２、Ｃ１１０１０１１７２０１００３、Ｃ１１０１０１１７２０１００４、Ｃ１１０１０１１７２０１００５、Ｃ１１０１０１１７２０１００６、Ｃ１１０１０１１７２０１００７、Ｃ１１０１０１１７２０１００８、Ｃ１１０１０１１７２０２００１、Ｃ１１０１０１１７２０２００２、Ｃ１１０１０１１７２０２００３、Ｃ１１０１０１１７２０２００４、Ｃ１１０１０１１７２０２００５、Ｃ１１０１０１１７２０２００６、Ｃ１１０１０１１７２０２００７、Ｃ１１０１０１１７２０２００８、Ｃ１１０２０７１７２０１００１、Ｃ１１０２０７１７２０１００２、Ｃ１１０２０７１７２０２００１、Ｃ１１０２０７１７２０２００２的產(chǎn)品。按注冊證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。本次吻合器類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購價格，實行帶量聯(lián)動采購。接續(xù)采購周期為二年，中選結(jié)果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。時間安排方面，２０２３年６月１８日９時－２０２３年６月２１日１２時，申報企業(yè)登錄河北招采子系統(tǒng)，查看本企業(yè)參與本次項目產(chǎn)品信息，按照不高于上一采購周期中選價格填報產(chǎn)品擬供應(yīng)價格，且不得高于聯(lián)盟地區(qū)外的帶量采購中選價格。企業(yè)申報的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報價，申報價格包含產(chǎn)品價格和伴隨服務(wù)價格。聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門自行組織采購主體參照歷史采購量、臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進步等因素，填報吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量。原則上將采購主體填報的采購需求量９０％作為本次聯(lián)合帶量采購的意向采購量。聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門組織組織采購主體、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷協(xié)議。協(xié)議應(yīng)明確中選產(chǎn)品數(shù)量、供應(yīng)價格、供貨時限、付款約定、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。中選結(jié)果實際執(zhí)行日期及配套政策等由屬地醫(yī)療保障部門確定。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變；如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格比本次聯(lián)合帶量采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。

采購周期內(nèi)，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受相同功能屬性同組中選產(chǎn)品的平均價格水平，且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的，由企業(yè)提出申請，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，并允許其在下一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議時按中選產(chǎn)品參與帶量采購。

吻合器大殺價，最高降幅９７．９％

吻合器領(lǐng)域的集采基本已覆蓋全國。

２０２１年，河北省療保局通過京津冀聯(lián)盟，牽頭京、津、冀、黑、吉、遼、贛、鄂、桂、魯、陜、渝、內(nèi)蒙古、甘、寧、青、藏、貴１８個省（自治區(qū)、直轄市）開展吻合器帶量聯(lián)動。最終，管型／端端吻合器６３家７７個注冊證中選、痔吻合器６０家６９個注冊證中選。與聯(lián)盟地區(qū)的歷史采購價相比，管型／端端吻合器平均價格從２５３０元／個降至３２０．７２元／個，平均降幅８６．８９％，最高降幅９４．４１％；痔吻合器平均價格從２３３３．９８元／個降至２６７．２６元／個，平均降幅８８．０９％，最高降幅９４．８８％。作為開展腔鏡手術(shù)的重要器械，價格更高的腔鏡吻合器也沒有逃過集采的狙擊。據(jù)了解，按一次手術(shù)使用１個吻合器槍和５個釘匣測算，以往一次腔鏡手術(shù)僅吻合器費用就在數(shù)萬元左右。２０２１年，重慶８省聯(lián)盟腔鏡吻合器集采，平均降幅為７９．２％，最高降幅達９７．９％。去年，江蘇省開展腔鏡吻合器帶量采購，集采中選產(chǎn)品平均降幅７９％，最高降幅９１％。按一次手術(shù)“１槍５釘”測算，吻合器費用將降至３５００元左右。緊隨其后而來的福建等１５個省區(qū)市腔鏡切割吻／縫合器類耗材聯(lián)盟集采中，共有１３９家生產(chǎn)企業(yè)、２１４５家醫(yī)療機構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達６８億元，覆蓋全國近５０％市場。本次集采共有１３６家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅５５．５２％，相對溫和。今年３月，山東省宣布啟動腔鏡吻合器帶量聯(lián)動采購，目前正在持續(xù)推進。

根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室今年３月發(fā)布的《關(guān)于做好２０２３年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，今年將指導(dǎo)更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

集采密集推進，國產(chǎn)廠家有機會？

在吻合器領(lǐng)域，傳統(tǒng)開放吻合器的技術(shù)門檻基本被突破，并逐步實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。腔鏡吻合器領(lǐng)域的國產(chǎn)占比相對低，２０２０年大概占三成左右。

自吻合器首次納入集采以來，國產(chǎn)廠家的研發(fā)動力不減，２０２１－２０２２年間，國產(chǎn)腔鏡、電動吻合器密集上市。

天臣醫(yī)療年報顯示，２０２２年公司持續(xù)加大研發(fā)投入，提前完成了電動智能吻合器、自動保險管型吻合器及階梯型直線切割吻合器等產(chǎn)品的研發(fā)及注冊工作。

２０２２年天臣醫(yī)療實現(xiàn)營收２．３２億元，同比增長８．５６％；較２０２０年增加４２．０５％。國內(nèi)帶量采購中標、海外新增銷售區(qū)域及客戶采購規(guī)模增加，使得該公司腔鏡吻合器類產(chǎn)品銷售收入持續(xù)增長。

戴維醫(yī)療旗下主營吻合器的子公司維爾凱迪２０２２年實現(xiàn)營收２．０１億元，同比增長８．８９％，凈利潤４７４５．５９萬元，同比增長３０．２６％。

戴維醫(yī)療年報指出，維爾凱迪腔鏡吻合器在福建省際聯(lián)盟集中帶量采購中全系中標，隨著該項目的具體落實，維爾凱迪腔鏡吻合器的市場占有率將進一步加速提升。

開源證券研報分析，電動吻合器領(lǐng)域，目前進口廠商降幅４５％左右會擊穿出廠價，國產(chǎn)廠商降幅６０％依然離出廠價有一定空間。福建聯(lián)盟集采中，進口廠商預(yù)計將有報量調(diào)出，被國產(chǎn)廠商搶占。此外，集采可以加快國產(chǎn)廠商準入速度，準入一直是吻合器市場推廣和銷售阻礙之一，國產(chǎn)廠商有望借集采之力快速提高覆蓋面。一定程度上看，集采對于國產(chǎn)廠家而言不失為一個機會，但誰能搶到更多市場，最終還要看各自的看家本事。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）