“醫(yī)療器械很難投，要在很小的門類中找機(jī)會(huì)，但很多人都不專業(yè)。”

“安裝一顆心臟超過１００萬。價(jià)格非常令人咋舌，還只是設(shè)備，不包括手術(shù)費(fèi)用，這不是普通患者能承擔(dān)得了的?！?/p>

心臟是人體最大的發(fā)動(dòng)機(jī)，堪稱人體最“硬”器官之一。人工心臟也成為最復(fù)雜最精密的醫(yī)療器械，被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。最近，就有醫(yī)療投資人把眼光放在了人工心臟上。

前不久，醫(yī)療企業(yè)永仁心完成近一億美元Ａ輪融資，由北京科興中維領(lǐng)投，太平醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金等跟投，現(xiàn)有股東Ｖｉｖｏ　Ｃａｐｉｔａｌ（維梧資本）追加投資。這家企業(yè)的核心產(chǎn)品就是植入式左心室輔助裝置ＥＶＡＨＥＡＲＴ（人工心臟）也是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)獲批短期治療、長(zhǎng)期治療雙適應(yīng)癥的人工心臟。

這里引發(fā)關(guān)注的一方面是在創(chuàng)新藥投資疲軟的環(huán)境中，投資人們?cè)俣葘?duì)醫(yī)療器械重啟投資熱情，另一方面，此次的投資方——北京科興。

事實(shí)上，過去兩三年受國(guó)際局勢(shì)和新冠疫情影響，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資熱潮一直持續(xù)。但不少投資人對(duì)記者吐槽，“中國(guó)真正有能力投醫(yī)療健康的機(jī)構(gòu)不超過　３０家！這些基金都是踩了無數(shù)坑才跑出來的。醫(yī)療投資看起來很美好，但坑很多，器械更是很細(xì)分專業(yè)性強(qiáng)。”

這位投資人過去兩年看了國(guó)內(nèi)大大小小的熱門項(xiàng)目，他坦言這些項(xiàng)目雖然估值很高，但是在市場(chǎng)空間、全球競(jìng)爭(zhēng)力和技術(shù)獨(dú)創(chuàng)性上還不夠優(yōu)質(zhì)。雖然后續(xù)紛紛獲得了融資，還有成功上市的，但在二級(jí)市場(chǎng)上不到一年時(shí)間就迎來市值下撤，多家企業(yè)跌回發(fā)行價(jià)。

“醫(yī)療器械現(xiàn)在市場(chǎng)中屬于非常有前景的項(xiàng)目，不少投資人在選擇投資項(xiàng)目的時(shí)候，都會(huì)選擇投資器械。而且醫(yī)療器械業(yè)規(guī)?，F(xiàn)在擁有將近萬億元?！?/p>

０１

險(xiǎn)資、外資都來了

“大有來頭”的投資方關(guān)系密切

心臟移植一直以來都是治療終末期心臟衰竭最有效的手段，但由于供體稀缺，人們開始把目光轉(zhuǎn)向人工心臟。永仁心醫(yī)療這家公司成立近十年，主要聚焦心衰重癥全線產(chǎn)品。

在此前，２０２１年，維梧資本就投資數(shù)千萬美元完成了對(duì)永仁心醫(yī)療的控股收購(gòu)。維梧資本是美籍華人孔繁建博士和美籍猶太后裔Ｅｄｇａｒ　Ｅｎｇｌｅｍａｎ博士共同創(chuàng)辦的專注醫(yī)療投資的美元機(jī)構(gòu)，自２００６年開啟第一筆投資以來，在國(guó)內(nèi)出手了近百個(gè)項(xiàng)目，包括藥明康德、諾誠(chéng)健華、維昇藥業(yè)、和睦家醫(yī)療、締脈生物　、ＥＳＣＯ、泛生子等。

說起來，維梧資本和科興也是有著密不可分的關(guān)系。根據(jù)界面消息，２０２０年５月有消息稱，維梧資本和尚珹資本向北京科興中維投資１５００萬美元，用于公司新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福（ＣｏｒｏｎａＶａｃ）進(jìn)一步的研制工作，兩家機(jī)構(gòu)以可轉(zhuǎn)債的形式各提供７５０萬美元資金，到期后投資者可以選擇將其轉(zhuǎn)換為有息貸款或科興中維總股本的各７．５％。

在公開報(bào)道中，２０１６年北京科興推出全球首支手足口病疫苗后最被外界看好，但不久被爆管理層尹衛(wèi)東與潘愛華展開股權(quán)紛爭(zhēng)。起因還要從２０１６年１月說起，尹衛(wèi)東聯(lián)合賽富基金等外資機(jī)構(gòu)，組成買團(tuán)Ａ，以每股６．１８美元的報(bào)價(jià)，對(duì)科興生物提出私有化要約。之后，不到三天功夫，潘愛華也火速聯(lián)合中金、中信等內(nèi)資機(jī)構(gòu)組成買團(tuán)Ｂ，以每股７美元的報(bào)價(jià)，提出競(jìng)爭(zhēng)性要約。此后ＡＢ團(tuán)競(jìng)相提價(jià)?？婆d生物控制權(quán)隱藏的歸屬矛盾，終于在潘、尹之間浮出水面。２０１８年潘愛華甚至上演帶領(lǐng)二十大漢來到科興辦公室搶奪重要資料的戲碼。后來到２０２０年初，新冠疫情爆發(fā)，股權(quán)紛爭(zhēng)被擱置一旁。尹衛(wèi)東轉(zhuǎn)身啟動(dòng)名為“克冠行動(dòng)”的疫苗研制項(xiàng)目，在政府支持下，成為最早一批疫苗國(guó)家隊(duì)成員。

也正是此時(shí)，２０２０年１２月，維梧資本、永恩國(guó)際、香港俊領(lǐng)和自然人謝其潤(rùn)增資科興中維。投資僅２個(gè)多月，２０２１年２月５日，科興中維研制的新冠疫苗獲批附條件上市，疫苗就成功上市。

或許也正是對(duì)科興的投資讓維梧等資本賺到盆滿缽滿，雙方關(guān)系更為“親密”，科興反向做起維梧資本的ＬＰ。天眼查顯示，維梧（蘇州）健康產(chǎn)業(yè)投資基金（有限合伙）公司背后股東就包括科興中維、蘇州園豐資本、北京大興發(fā)展引導(dǎo)基金及招商財(cái)富等。果然天下攘攘皆為利來。

還有一家投資機(jī)構(gòu)不容忽視——太平醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金，由中國(guó)太平保險(xiǎn)集團(tuán)旗下的保險(xiǎn)私募基金管理機(jī)構(gòu)太平創(chuàng)新投資擔(dān)任管理人。這只基金是在２０２１年完成注冊(cè)和和備案，注冊(cè)規(guī)模１００億元，其中太平人壽出資５０億元，從當(dāng)時(shí)的宣傳來看，采取直接投資和間接投資結(jié)合的投資策略，聚焦領(lǐng)域包括生物醫(yī)藥與醫(yī)藥外包、醫(yī)療器械與診斷、醫(yī)療服務(wù)、生物科技和醫(yī)療信息化，輻射健康科技和健康消費(fèi)等。

０２

１３００萬心衰患者撐起萬億賽道

紅杉、鼎暉等早就盯上了

心力衰竭簡(jiǎn)稱心衰，是指由于心臟的收縮功能或舒張功能發(fā)生障礙，引起心臟循環(huán)障礙癥候群。據(jù)統(tǒng)計(jì)，心力衰竭的死亡率與惡性腫瘤相當(dāng)，５年的生存率僅有３０％左右。目前，　全球心力衰竭患者約有２２００萬人，其中，中國(guó)心衰者約１３００萬，重癥患者超過７０萬。隨著老齡化社會(huì)的逐漸深入，心衰也成為唯一呈增長(zhǎng)趨勢(shì)的心血管疾病。

對(duì)于嚴(yán)重心衰患者，心臟移植和人工心臟是目前最佳的治療方法，但因?yàn)槭荏w匹配條件等因素制約，國(guó)內(nèi)心臟移植年手術(shù)量?jī)H６００例左右，也就是在１００個(gè)等待心臟供體的患者里，只有一個(gè)患者能獲得機(jī)會(huì)。許多心力衰竭患者在等待供體過程中失去生命救治機(jī)會(huì)，因此人工心臟的重要性日益凸顯。

２０２１年以來，市場(chǎng)上多家人工心臟相關(guān)品牌完成融資，包括核心醫(yī)療、同心醫(yī)療、心擎醫(yī)療等都獲得過數(shù)億元投資，中金資本、鼎暉投資、紅杉中國(guó)、北極光創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)爭(zhēng)相涌入這一賽道。

ＲｅｐｏｒｔＬｉｎｋｅｒ數(shù)據(jù)顯示，全球心力衰竭治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于２０２５年達(dá)到１４０億美元。由于現(xiàn)在美國(guó)為心衰領(lǐng)域的主要市場(chǎng)，目前少有進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。進(jìn)口心臟輔助裝置價(jià)格昂貴，大部分患者無法承擔(dān)；心臟移植高度依賴捐獻(xiàn)者，我國(guó)以及全球其他國(guó)家均嚴(yán)重缺乏心臟供體，心臟移植手術(shù)率極低。在此背景下，人工心臟技術(shù)受到醫(yī)學(xué)界的重視。換句話說，我國(guó)心衰市場(chǎng)未來將是一片藍(lán)海，國(guó)內(nèi)企業(yè)正迎來巨大機(jī)遇。

有投資人也表示“隨著中國(guó)心血管外科對(duì)人工心臟的關(guān)注度越來越高，尤其機(jī)械電子、材料學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科教育和科研項(xiàng)目日漸成熟，未來三五年，中國(guó)或?qū)⒊蔀槿斯ば呐K的發(fā)展高地?！?/p>

不過一個(gè)不容忽視的問題是，在全球人工心臟市場(chǎng)，雅培、美敦力兩家企業(yè)占據(jù)了９０％的市場(chǎng)份額，特別是雅培，先后在２０１８年與２０１９年上市ＨｅａｒｔＭａｔｅ?。骋约埃茫澹睿簦颍椋停幔鐑煽钊艖腋∪斯ば呐K，成為最先擁有體內(nèi)以及體外全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品的企業(yè)。從商業(yè)化角度看，相對(duì)北美每年三千多臺(tái)的植入，國(guó)內(nèi)才１００多臺(tái)，普及率不高，尚處于早期。

０３

“機(jī)會(huì)很多，卻很難投，投資人不專業(yè)”

據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)顯示，過去一年，一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)療器械的投融資數(shù)量（８７０起）較創(chuàng)新藥（６５０起）更多。在二級(jí)市場(chǎng)去年醫(yī)療健康領(lǐng)域共有８２起ＩＰＯ事件，其中醫(yī)療器械的數(shù)量位居首位，約占２９％。

宏觀環(huán)境影響，２０２２年全球醫(yī)療行業(yè)融資整體趨于冷靜，節(jié)奏放緩，１億美元以上融資交易１６４起，不及２０２１年５０％，尤其生物制藥，之前很多公司如雨后春筍一樣蓬勃發(fā)展，融資火爆估值過高，當(dāng)寒冬來時(shí)，許多初創(chuàng)公司出現(xiàn)估值大幅下降、融資困難等窘境，甚至只能收縮管線延長(zhǎng)生存期。

上海一位專注醫(yī)療投資的機(jī)構(gòu)合伙人李飛凡告訴記者，“醫(yī)療器械比藥品有著更多的消費(fèi)屬性。像骨科、眼科、牙科、康復(fù)、醫(yī)美等最具有消費(fèi)屬性細(xì)分賽道，人們?cè)絹碓皆敢鉃楦叩馁|(zhì)量和體驗(yàn)買單，尤其在技術(shù)升級(jí)、產(chǎn)品迭代后創(chuàng)造出了更多的新需求。所以相比藥品，醫(yī)療器械領(lǐng)域有著更好的發(fā)展機(jī)會(huì)。而且在進(jìn)口替代以及老齡化等因素影響下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年?！?/p>

從我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場(chǎng)份額，其次是體外診斷，占據(jù)１４％的市場(chǎng)份額；低值耗材占據(jù)１３％的市場(chǎng)份額；剩余的市場(chǎng)份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。創(chuàng)新企業(yè)數(shù)量也在不斷增長(zhǎng)，２０１９－２０２１年，在醫(yī)療器械市場(chǎng)需求飛速增長(zhǎng)的助推下，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從１．６萬家到２．５萬家的飛躍。

而且隨著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國(guó)已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣３大區(qū)域成為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，３大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國(guó)總量的８０％以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同，這３大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。

從市場(chǎng)里看，中國(guó)人醫(yī)療器械的使用比例只有美國(guó)人的１／４，所以如果整個(gè)產(chǎn)業(yè)往前發(fā)展會(huì)增長(zhǎng)很快。一些很細(xì)分的領(lǐng)域，將來都可能是會(huì)增長(zhǎng)十倍以上的市場(chǎng)空間，所以才會(huì)吸引越來越多的投資人。從去年上市醫(yī)療企業(yè)看，市值排名前三的都屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，包括聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、樂普醫(yī)療，而市值超百億的企業(yè)，醫(yī)療器械類占比高達(dá)３３％。

李飛表示，“醫(yī)療器械板塊有非常高的成長(zhǎng)性，而且公司經(jīng)過積累形成護(hù)城河和市場(chǎng)占有率，一旦龍頭地位確立就很難被突破，更容易取得長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)地位。比起每家創(chuàng)新藥企業(yè)ｆｉｒｓｔ?。椋睢。悖欤幔螅蟮臋C(jī)會(huì)，醫(yī)療器械創(chuàng)新更能滿足投資人的回報(bào)預(yù)期。但是難點(diǎn)在于如何判別，因?yàn)槊總€(gè)領(lǐng)域都很細(xì)分，今天可能研究的是某一類器械，之后要再看另一類器械時(shí)基本上就需要從頭再來，對(duì)專業(yè)能力要求非常高?！?/p>

“現(xiàn)在醫(yī)療投資越來越專業(yè)，門檻越來越高。毫不夸張的說市場(chǎng)上９０％的基金投資人都很不專業(yè)?！奔词沽俗隽耸嗄赆t(yī)療投資的李飛，現(xiàn)在也會(huì)時(shí)不時(shí)碰到搞不懂吃不準(zhǔn)的項(xiàng)目。

另外，相對(duì)于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)仍主要集聚在低附加值的中低端領(lǐng)域，企業(yè)規(guī)模呈小而散的形態(tài)，研發(fā)投入能力較弱。還有一個(gè)有意思的地方，醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資人、創(chuàng)業(yè)者很多都是“ＧＰＳ”（ＧＥ、西門子、飛利浦）出來的人，這些人都是自成體系，圈子味道很濃，所以如果不是這個(gè)圈子里的人，有好項(xiàng)目其實(shí)你根本就投不進(jìn)去?！?/p>

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占比確實(shí)是在逐年上升，行業(yè)創(chuàng)新意識(shí)正在覺醒。此前對(duì)于新創(chuàng)公司由于未盈利，資本對(duì)這類公司并未表現(xiàn)出多大熱情。而在去年上交所發(fā)布上市審核規(guī)則，科創(chuàng)板對(duì)未盈利醫(yī)療器械企業(yè)正式開放，一定程度上給中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新、追趕國(guó)際企業(yè)帶來可能，相信這勢(shì)必也給投資人帶來了更多出手的底氣。

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