千億再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)和9家企業(yè)
發(fā)布時(shí)間：2023-03-16 09:01:59
01 再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模
根據(jù)PrecedenceResearc的數(shù)據(jù)，2021年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為200.4 億美元，預(yù)計(jì)到 2030 年將達(dá)到1255.4億美元左右，2022年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.2%。據(jù)Grand View Research報(bào)告，2020年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為272.9億美元，預(yù)計(jì)從2021到2027年將以11.27%的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)。按產(chǎn)品劃分，細(xì)胞治療領(lǐng)域在收入份額最高，約為 57.7%；組織工程產(chǎn)品分部占收入份額的 28.3%。按治療類別劃分，腫瘤學(xué)領(lǐng)域收入份額超過(guò) 32%。按地區(qū)劃分，北美地區(qū)在2021年的收入份額達(dá)到49.1%以上。由于不同咨詢機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)口徑不同，以上數(shù)據(jù)僅供參考。2020年細(xì)胞治療領(lǐng)域的收入為 70.517 億美元，2022 年至 2030 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到 22.2%。到2020年，基因治療領(lǐng)域的規(guī)模估計(jì)為9.934億美元，并在 2022 年至2030年的預(yù)測(cè)期內(nèi)以23.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。組織工程領(lǐng)域占有份額的主要原因是多重優(yōu)勢(shì)，例如能夠用完全活的結(jié)構(gòu)替換有缺陷的結(jié)構(gòu)和潛力為以前無(wú)法治療的疾病開(kāi)發(fā)治療方法。此外，為開(kāi)發(fā)有效療法而進(jìn)行的大量研發(fā)投資，以及不斷推出新的有效產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將提振組織工程領(lǐng)域的需求。 干細(xì)胞治療領(lǐng)域預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)以最高的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，這主要是由于干細(xì)胞相關(guān)治療方案的日益普及以及主要制造商的高投資。導(dǎo)致干細(xì)胞治療領(lǐng)域高速增長(zhǎng)的其他因素是老年人口的增加，以及全球范圍內(nèi)外傷病例的增加。按照臨床科室方向分類，市場(chǎng)規(guī)模大致如下：2020 年，肌肉骨骼部分的價(jià)值約為 40.531 億美元，并且從 2022 年到 2030 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 22.5%。到 2020 年，傷口愈合部分的規(guī)模估計(jì)為 34.61 億美元，并在 2022 年至 2030 年的預(yù)測(cè)期內(nèi)以 23.2% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。2020 年，腫瘤學(xué)領(lǐng)域的價(jià)值約為 14.595 億美元，2022 年至 2030 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 22.9%。皮膚科在 2020 年的價(jià)值為 7.881 億美元，并在 2022 年至 2030 年的預(yù)測(cè)期內(nèi)以 22.1% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。
再生醫(yī)學(xué)在國(guó)際上已成為醫(yī)學(xué)關(guān)注的焦點(diǎn)和研究熱點(diǎn)，眾多企業(yè)早已開(kāi)始紛紛布局。國(guó)外領(lǐng)先的企業(yè)主要有強(qiáng)生、巴德、蓋氏等。國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)有正海生物、冠昊生物、邁普醫(yī)學(xué)和佰仁醫(yī)療等。面對(duì)藍(lán)海市場(chǎng)，再生醫(yī)用耗材賽道新玩家也在增多，包括諾一邁爾、華源再生醫(yī)學(xué)等，各個(gè)企業(yè)布局也各有側(cè)重點(diǎn)。（一）強(qiáng)生（Johnson & Johnson）2020 年，強(qiáng)生公司宣布與 Fate Therapeutics 達(dá)成 1 億美元的交易，以開(kāi)發(fā) CAR-NK和 CAR-T產(chǎn)品。2022年，南京傳奇生物與強(qiáng)生聯(lián)合開(kāi)發(fā)的CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽在美國(guó)獲批上市。這是第一個(gè)成功上市的國(guó)產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品、也是全球第二款基于BCMA靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品，將用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。Augustinus Bader由德國(guó)科學(xué)家?jiàn)W古斯汀?巴德創(chuàng)立，憑借30多年對(duì)細(xì)胞修復(fù)領(lǐng)域的研究以及對(duì)干細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)和再生醫(yī)學(xué)的深刻理解，巴德教授研制出細(xì)胞觸發(fā)因子TFC8，一種代表科學(xué)護(hù)膚領(lǐng)域的革命性專li成分，并在2018年正式創(chuàng)立德國(guó)Augustinus Bader品牌。細(xì)胞觸發(fā)因子TFC8是一種由天然氨基酸、高質(zhì)維生素和皮膚所需各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)組成的天然復(fù)合物，稱為細(xì)胞的“修護(hù)導(dǎo)航儀”。在定位到受損肌膚區(qū)域后，TFC8能夠引導(dǎo)細(xì)胞進(jìn)行自我愈生，并且精確輸送修復(fù)所需的營(yíng)養(yǎng)成分，為細(xì)胞更新提供適宜的煥活環(huán)境。瑞士蓋氏制藥有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)骨、軟骨以及組織再生領(lǐng)域生物材料的企業(yè)，專注于口腔再生領(lǐng)域。1996年，蓋式的 Bio-Gide?成為第一個(gè)用于口腔組織再生的可吸收膠原膜，由于它簡(jiǎn)化了手術(shù)程序并促進(jìn)傷口愈合，很快就超過(guò)了傳統(tǒng)的合成膜，在市場(chǎng)上占據(jù)一席之地。目前，蓋式產(chǎn)品主要包括骨填充材料（Geistlich Bio-Oss，Geistlich Bio-Oss Collagen）和可吸收生物膜（Geistlich Bio-Gide），均為Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要應(yīng)用于牙齒種植領(lǐng)域，起到骨再生引導(dǎo)和組織再生引導(dǎo)的作用。煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司（300653）成立于2003年，公司立足再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，目前已經(jīng)上市了軟組織修復(fù)材料和硬組織修復(fù)材料兩大系列產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于口腔科、頭頸外科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域。其自主創(chuàng)新的核心技術(shù)開(kāi)發(fā)出的口腔修復(fù)膜、可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片、骨修復(fù)材料等生物再生材料已成為公司業(yè)績(jī)的最主要來(lái)源。截至發(fā)稿日，該公司獲批NMPA的產(chǎn)品如下：
冠昊生物科技股份有限公司（300238）成立于1999年，是一家立足再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，拓展生命健康相關(guān)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。目前公司已上市的自主研發(fā)產(chǎn)品有生物型硬腦（脊）膜補(bǔ)片、B型硬腦膜補(bǔ)片、胸普外科修補(bǔ)膜（B/P）、無(wú)菌生物護(hù)創(chuàng)膜、艾瑞歐乳房補(bǔ)片、優(yōu)得清脫細(xì)胞角膜植片，以及珠海祥樂(lè)代理的人工晶體產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、胸普外科、眼科、皮膚科、骨科、整形美容科等。在干細(xì)胞領(lǐng)域，公司涉足自體軟骨組織細(xì)胞移植技術(shù)、免疫細(xì)胞存儲(chǔ)技術(shù)，目前正在免疫細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)布局。截至發(fā)稿日，該公司獲批NMPA的產(chǎn)品如下：廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司成立于2008年，是一家致力于結(jié)合人工合成材料特性，利用先進(jìn)制造技術(shù)開(kāi)發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)，利用以生物3D打印為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)，制造出用于人體組織修復(fù)的新型植入式醫(yī)療器械，對(duì)患者因疾病和創(chuàng)傷而受損的部位進(jìn)行修復(fù)、替代及再生。公司目前擁有覆蓋開(kāi)顱手術(shù)所需的關(guān)鍵植入醫(yī)療器械，包括人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片、顱頜面修補(bǔ)產(chǎn)品、可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品等。截至發(fā)稿日，該公司獲批NMPA的產(chǎn)品如下：北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司成立于2005年，是一家專注于動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品應(yīng)用于心臟瓣膜置換與修復(fù)、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復(fù)。公司已獲準(zhǔn)注冊(cè)15個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣、豬主動(dòng)脈瓣）、肺動(dòng)脈帶瓣管道、瓣膜成形環(huán)、心胸外科生物補(bǔ)片等5項(xiàng)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊(cè)的同類產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。截至發(fā)稿日，該公司獲批NMPA的產(chǎn)品如下：諾一邁爾成立于2017年，是一家再生型植入醫(yī)療器械研發(fā)商，布局了覆蓋口腔、眼科、耳鼻咽喉、外科、醫(yī)美、生殖醫(yī)學(xué)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等臨床科室的十多個(gè)產(chǎn)品管線。旗下產(chǎn)品線涵蓋了3D靜電紡絲、常規(guī)靜電紡絲、3D生物打印、化學(xué)合成、物理合成等，覆蓋了膜、膠、劑、（微）球等多個(gè)產(chǎn)品形態(tài)。截至目前，諾一邁爾已經(jīng)布局了10項(xiàng)以上植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過(guò)模量化、梯度層等產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，致力于解決牙周軟組織增量、軟骨與骨組織再生、顱頜面修復(fù)等多個(gè)復(fù)雜組織再生的難題。截至發(fā)稿日，該公司獲批NMPA的產(chǎn)品如下：華源再生醫(yī)學(xué)成立于2018 年，基于人源干細(xì)胞技術(shù)與組織工程技術(shù)制造可代替供體器官的生物人造臟器，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售臨床級(jí)和科研級(jí)的干細(xì)胞、生物組織工程產(chǎn)品、生物制造設(shè)備、耗材和生物合成器官等產(chǎn)品。目前華源再生醫(yī)學(xué)的人工胰腺已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)2-3年內(nèi)進(jìn)入臨床，5-6年登陸市場(chǎng)，在研發(fā)的人工腎臟預(yù)計(jì)7-10年登陸市場(chǎng)。作為近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的出現(xiàn)，被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的“第三次醫(yī)學(xué)革命”。國(guó)內(nèi)政策也提出將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，促進(jìn)組織器官修復(fù)替代材料及植（介）入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。隨著再生醫(yī)學(xué)科技的不斷發(fā)展，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)準(zhǔn)入政策、監(jiān)管政策的不斷完善，預(yù)計(jì)在不久的將來(lái)，行業(yè)準(zhǔn)入的再生醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥范圍將繼續(xù)擴(kuò)大，各國(guó)企業(yè)也將從不同的切入點(diǎn)進(jìn)入市場(chǎng)，憑借自身創(chuàng)新實(shí)力馳騁這一賽道。 （文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)） 
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