胰島素泵是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置,通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式,模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的一種胰島素治療設(shè)備。由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成。主要治療糖尿病。
什么是胰島素泵
胰島素泵是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置,通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式,模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的一種胰島素治療設(shè)備。
胰島素泵的組成
胰島素泵由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成。
小注射器最多可以容納3毫升的胰島素,注射器裝入泵中后,將相連的輸液管前端的引導(dǎo)針用注針器扎入患者的皮下(常規(guī)為腹壁),再由電池驅(qū)動胰島素泵的螺旋馬達推動小注射器的活塞,將胰島素輸注到體內(nèi)。
胰島素泵的用途
基本用途是模擬胰腺的分泌功能,按照人體需要的劑量將胰島素持續(xù)地推注到使用者的皮下,保持全天血糖穩(wěn)定,以達到控制糖尿病的目的。
胰島素泵的工作原理
胰島素泵子系統(tǒng)
(1)泵和檢測方案
胰島素按照“單位”計量,每cc(或mL)劃分成100個單位,假設(shè)濃度為標準的U-100。在這種計量方式下,一個單位相當于10μL。注射速率為1單位/小時,每次注射3到10分鐘,一片胰島素的劑量是幾個單位,典型情況下針管可以裝入200到300單位的胰島素。
(2)供電子系統(tǒng)
胰島素泵通常采用一個升壓型穩(wěn)壓器,將單節(jié)堿性電池的低壓(1.5V,標稱值)輸入提升到2V甚至更高。為了充分利用電池能量,該升壓轉(zhuǎn)換器應(yīng)該能夠在盡可能低的輸入電壓下工作。
如果設(shè)備要求嚴格穩(wěn)定的電源電壓,設(shè)計中可能需要對升壓后的電源作進一步的穩(wěn)壓。在這種低壓應(yīng)用中,線性穩(wěn)壓器由于不存在開關(guān)損耗(開關(guān)電源的固有損耗)能夠提供更高效率。
此外,低壓差線性穩(wěn)壓器(LDO)能夠獲得更小的方案尺寸,這一點對于胰島素泵尤為重要。
(3)電池管理
胰島素泵制造商已經(jīng)在降低功耗、延長電池使用壽命方面取得了很大進展。市場上使用的胰島素泵每更換一次電池或充一次電可以工作3到10周,大多數(shù)胰島素泵使用AA或AAA堿性電池,或者是鋰電池。
(4)編程及控制單元
患者需要根據(jù)具體需求調(diào)節(jié)藥的劑量,這種調(diào)節(jié)要求通過一個接口。
大多數(shù)胰島素泵采用單色、定制字符的液晶顯示器(LCD),少數(shù)胰島素泵采用了彩色顯示屏。顯示器提供關(guān)于胰島素注射劑量、注射速度、電池剩余電量、時間、日期、提示信息及系統(tǒng)報警條件(例如:閉鎖或胰島素儲量過低)等。FDA要求顯示器在上電時進行自檢,設(shè)計中需要內(nèi)置及測試功能。另外,用戶還需要提供觸摸屏輸入的視聽響應(yīng)。
新型一代素泵包括連續(xù)監(jiān)測顯示功能,這些系統(tǒng)采用一個帶有發(fā)送器的連續(xù)監(jiān)測器,測量數(shù)據(jù)通過無線發(fā)送器傳輸,報告?zhèn)鞲衅鳈z測的血糖值,以在適當?shù)臅r候激活泵注射。
(5)自檢功能
按照FDA條理,所有胰島素泵上電時必須首先運行自測試(POST)程序,對關(guān)鍵的處理器、電路、指示器、報警功能進行檢測。有些POST操作需要用戶進行觀測,附加的自檢電路有助于降低潛在的失效風(fēng)險。
(6)報警和I/O功能
胰島素泵需要視聽報警功能,以便在檢測到故障、到達指定時間或觸發(fā)某些預(yù)警條件時提醒用戶。
使用注意事項
(1)使用前要有充分的精神準備和經(jīng)濟準備,胰島素泵的價錢昂貴,進口的泵每臺4—5萬元人民幣,國產(chǎn)的泵每臺2—3萬元人民幣,如果花了錢使用后覺得不習(xí)慣或身上帶著針頭不舒服不想用了,胰島素泵不能退。
(2)使用胰島素泵最好用超短效胰島素類似物,在體內(nèi)發(fā)揮作用快,更接近生理狀態(tài)。
(3)餐前追加的胰島素將餐后血糖降低到理想水平后,皮下剩余的胰島素作用還很強,依然可以引起低血糖,因此加餐仍是非常必要的。
(4)在攝制24小時基礎(chǔ)胰島素注入分布劑量和餐前追加胰島素劑量時,注入短效胰島素的時間比注入超短效胰島素類似物的時間要提前1/2—1小時。
(5)普通瓶裝胰島素的濃度是40單位/毫升,不能用于胰島素泵。
(6)按要求定期更換針頭和連接管,以防感染和堵塞。
(7)可根據(jù)進餐時間按追加胰島素鍵,可根據(jù)進食量隨時調(diào)整胰島素追加劑量。
(8)如果處在應(yīng)激狀態(tài),可隨時調(diào)整基礎(chǔ)胰島素注入量,待應(yīng)激狀態(tài)逐漸好轉(zhuǎn),要隨時調(diào)整基礎(chǔ)胰島素注入量,以免低血糖。
(9)要經(jīng)常請內(nèi)分泌醫(yī)生或售后服務(wù)點的專業(yè)醫(yī)生檢查胰島素泵的使用情況和調(diào)節(jié)胰島素劑量。
日常維護及保養(yǎng)
(1)建立由護士長、責(zé)任護士、安全管理員組成的風(fēng)險管理示組,定期召開分析評估會,及時了解胰島素泵使用過程中存在的問題,明確防范措施,進行風(fēng)險管理。
(2)建立胰島素泵使用登記本,記錄使用時間、出現(xiàn)故障原因、處理方法等。
(3)交接班進行床邊交接班,檢查患者胰島素泵的工作情況、胰島素剩余劑量、報警提示。每次注射后都要查看胰島素泵,檢查是否正常輸注。
(4)加強護士胰島素泵規(guī)范化操作的培訓(xùn)。
常見故障及處理方法
(1)泵上顯示的剩余藥量與實際剩余藥量不相符合時怎么辦?
造成這種錯誤的原因:裝藥后進行排氣操作時,沒有重新設(shè)定實際的裝藥量,而是默認了泵的“2.5CC”(?。玻担茫檬且粋€默認值,應(yīng)在這個基礎(chǔ)值上加或減來設(shè)定實際裝藥量)﹔泵在運行的過程中,由于使用者的錯誤操作進入到“排氣畫面”,此時雖然沒有進行排氣操作,但裝藥量已經(jīng)發(fā)生改變,即變成了泵默認的“2.5CC”,而否認了原來實際的裝藥量。
解決方法:進入泵的排氣畫面“裝藥量2.5CC”,此時根據(jù)儲藥器里面實際的藥量調(diào)整好劑量,然后按2下“SEL”鍵退出,此時泵顯示的裝藥量就和實際藥量一致了。
(2)排氣時沒有藥水從導(dǎo)管中出來怎么辦?
造成這種情況的原因:忘記將螺旋桿安裝到儲藥器上面;將儲藥器裝進泵之前,沒有對螺桿的長度進行校對,泵的馬達雖然在轉(zhuǎn)動,卻沒有帶動螺旋桿轉(zhuǎn)動;儲藥器抽藥以后,沒有人工把儲藥器中較大的氣泡排出(機器排出只能排出微小氣泡),儲藥器與導(dǎo)管連接后,由于氣阻,導(dǎo)致藥水出來很慢或根本不能出來。
解決方法:卸下導(dǎo)管,取出儲藥器,排出儲藥器中的氣泡,重新校對螺桿長度,重新再裝上導(dǎo)管進行排氣。
(3)進入排氣操作后,并不出現(xiàn)“排氣”字樣怎么辦?
丹納泵的設(shè)置是:24個小時內(nèi)只能進行2次排氣操作,如果無法排氣,則可能是24個小時內(nèi)已進行過2次排氣操作。
解決方法:需要將電池從泵中取出,放置5~10分鐘后重新裝入,就可以再次進行排氣操作。
(4)裝藥后儲藥器不能順利放入儲藥器槽怎么辦?
解決方法:這時可以稍加壓力并輕輕旋轉(zhuǎn)儲藥器,直至裝入。注意:切忌用力將儲藥器塞進泵里。
(5)換藥時儲藥器不能順利從泵中取出怎么辦?
解決方法:請及時與您的服務(wù)代理商或當?shù)厥酆蠓?wù)人員聯(lián)系解決。
(6)裝入電池后泵無顯示怎么辦?
可以是電池放置時間過長或者放置過程當中出現(xiàn)漏電現(xiàn)象,導(dǎo)致電池沒電。
解決方法:可嘗試更換一節(jié)新電池或請及時與服務(wù)代理商或當?shù)厥酆蠓?wù)人員聯(lián)系解決。
(7)輸注過程中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管中有氣體怎么辦?
有氣體就有可能使導(dǎo)管堵塞。
解決方法:此時應(yīng)該拔出針頭,進行“輸注餐前大劑量”的操作,直到氣體排出導(dǎo)管,再重新扎入針頭。
另外要特別提醒的是,導(dǎo)管與儲藥器連接的接頭處一定要擰緊,否則導(dǎo)管中也會產(chǎn)生氣泡,甚至發(fā)生漏藥的情況。若使用可分離導(dǎo)管,則應(yīng)注意分離器是否連接好。
(8)抽藥時發(fā)現(xiàn)儲藥器橡皮圈處漏藥怎么辦?
一般是抽藥時抽得過多,超過了儲藥器的存儲量時才出現(xiàn)這種情況,因為一支胰島素筆芯里的胰島素量其實比300個單位要多,所以抽藥時抽到300U就不能再抽。
(9)輸注過程中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管與儲藥器接口處漏藥怎么辦?
此時需要檢查導(dǎo)管與儲藥器的接口處有無松動,如有松動請擰緊;如果是導(dǎo)管接口處破裂導(dǎo)致漏藥,請立即更換新的導(dǎo)管。
(10)泵屏幕上出現(xiàn)“馬達停止”怎么辦?
由于某種原因造成馬達不能正常運轉(zhuǎn)。
解決方法:立刻與服務(wù)代理商或當?shù)厥酆蠓?wù)人員聯(lián)系解決。
胰島素泵如何選購
(1)安全
因為胰島素泵內(nèi)輸注的是胰島素,(非操作性)出現(xiàn)無輸注或輸注過大都會產(chǎn)生嚴重的后果。所以要求工作和監(jiān)測相輔相成,各種報警功能和提醒保護功能穩(wěn)重執(zhí)守。即便是操作不當,及時提醒,及時發(fā)現(xiàn),及時糾正。
(2)性能穩(wěn)定
胰島素泵是電子設(shè)備,無法回避電子設(shè)備的弊端。這就需要技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定。時常出現(xiàn)這樣或那樣的小問題(非操作性的),會影響治療效果。
(3)價格
價格包括兩方面:胰島素泵本身的價格和消耗品一耗材的價格。首先是胰島素泵的投入,要參考各廠家的價格而定,避開某些干擾因素。其次考慮耗材的長期投入。
(4)服務(wù)
胰島素泵是一個特殊的醫(yī)療設(shè)備,它需要良好的售后服務(wù)。首先是購泵后的培訓(xùn),讓患者熟練地操作胰島素泵,避免因操作不當而影響治療,這需要特別專業(yè)的技術(shù)人員(對胰島素泵和糖尿病深入了解)。其次是日常使用中出現(xiàn)的問題,能及時地幫助。
應(yīng)用場景
主要供醫(yī)院的普通病房、普外科、重癥監(jiān)護室使用。
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