醫(yī)療新基建市場擴(kuò)容與進(jìn)口替代雙驅(qū)動下，中國醫(yī)療器械１１％增速高于全球。２０２０年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模突破４４００億美元，中國一躍成為繼美國后全球第二大醫(yī)療市場，市場規(guī)模超過１０２６　億美元。

——國信證券《中國大型醫(yī)療設(shè)備龍頭崛起》

由于我國缺乏核心技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)起步晚等諸多因素，部分醫(yī)械領(lǐng)域仍落后于海外，被國際企業(yè)“卡著脖子”。在過去很長一段時間，國外產(chǎn)品占據(jù)了我國三級醫(yī)院的主要市場。

可喜的是，隨著國家政策的扶持、企業(yè)自主研發(fā)能力的提高，近年國產(chǎn)醫(yī)療器械公司迎來快速發(fā)展期，越來越多的國產(chǎn)企業(yè)悄然崛起，并可以逐漸從外資企業(yè)嘴里“虎口奪食”。

０１

十年巨變——開啟國產(chǎn)器械新時代

中國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀：隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，在國家產(chǎn)業(yè)支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運行環(huán)境逐步改善。在我國人口結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的放大需求及政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等因素的推動下，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L。據(jù)公開資料顯示，２０２１年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模為８３１７億元，同比增長１５％。可以說，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來了快速發(fā)展的“黃金時代?！薄?/p>

《２０２２年全球及中國醫(yī)療器械和耗材行業(yè)頭部企業(yè)市場占有率及排名調(diào)研報告》

據(jù)統(tǒng)計，截至２０２１年１２月３１日，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)２８９５４家，較２０２０年的２５４４０家同比增長１３．８％。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)１９５６９家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品１３９７１家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品２０３３家。當(dāng)然，創(chuàng)新也絕非易事，這不僅僅需要勇氣與決心，技術(shù)沉淀、資本累積、人才隊伍都缺一不可。

０２

醫(yī)療設(shè)備：新技術(shù)高速放量，中高端市場國產(chǎn)替代

醫(yī)療器械行業(yè)向來以技術(shù)和產(chǎn)品說話。今天，我們甄選了三家在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有代表性的上海本土企業(yè)，就這三家企業(yè)的代表性新技術(shù)展開討論。

丨聯(lián)影醫(yī)療：超越影像，全球首創(chuàng)“捕癌神器”拓展無限可能

聯(lián)影醫(yī)療于２０１１年成立于上海，其主營業(yè)務(wù)集中于醫(yī)學(xué)影像行業(yè)，主要銷售醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備，產(chǎn)品涵蓋ＭＲ、ＣＴ、ＸＲ、ＰＥＴ／ＣＴ、ＰＥＴ／ＭＲ等診斷產(chǎn)品，常規(guī)ＲＴ、ＣＴ引導(dǎo)的ＲＴ等放射治療產(chǎn)品和動物ＭＲ、動物ＰＥＴ／ＣＴ等生命科學(xué)儀器，形成了豐富的產(chǎn)品線。

聯(lián)影醫(yī)療之所以能實現(xiàn)快速增長，保持領(lǐng)先的實力，和前期的投入有很大關(guān)系，在２０１９年之前聯(lián)影醫(yī)療虧損的時候，企業(yè)投入了大額的研發(fā)費用以及銷售費用。高研發(fā)投入有利于企業(yè)提高自身競爭力，高銷售費用則有利于企業(yè)快速打開市場。

如今的聯(lián)影，已成長為中國醫(yī)療影像領(lǐng)域的一塊響亮的招牌。

今年６月，聯(lián)影推出了搭載ｕＥｘｃｅｌ的業(yè)界首款可拓展數(shù)字ＰＥＴ－ＣＴ　Ｐａｎｏａｍａ，全球分子影像領(lǐng)域首次實現(xiàn)短軸系統(tǒng)“類２Ｍ”全身高清顯像和腦部“類磁共振”高清解剖結(jié)構(gòu)顯像。這款全球首創(chuàng)“無極變速”捕癌神器的登場，再次鞏固了聯(lián)影醫(yī)療在國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的地位。

丨微創(chuàng)電生理：“上海品牌”認(rèn)證——Ｃｏｌｕｍｂｕｓ　三維心臟電生理

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Ｃｏｌｕｍｂｕｓ　三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)通過“上海品牌”認(rèn)證，獲得上海品牌國際認(rèn)證聯(lián)盟頒發(fā)的“上海品牌”認(rèn)證證書。

微創(chuàng)電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于提供具備全球競爭力的以精準(zhǔn)介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案。

長期以來，國內(nèi)電生理器械市場始終由強生、雅培等跨國醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)壟斷地位。據(jù)統(tǒng)計，２０２０年國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場份額僅為９．６％，國產(chǎn)化率不足１０％，進(jìn)口企業(yè)具備明顯優(yōu)勢。Ｃｏｌｕｍｂｕｓ三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)是首個獲批上市的國產(chǎn)磁電雙定位標(biāo)測系統(tǒng)，標(biāo)志著國產(chǎn)企業(yè)在心臟電生理高端設(shè)備領(lǐng)域首次達(dá)到國際先進(jìn)水平。該標(biāo)測系統(tǒng)于２０１５年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療（００２１７３）器械特別審批程序，是目前國內(nèi)唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入該綠色通道的三維心臟電生理標(biāo)測產(chǎn)品，２０１６年獲國家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）批準(zhǔn)上市。

經(jīng)過多年的發(fā)展，微創(chuàng)電生理已形成領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，不僅是全球市場中少數(shù)同時完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的企業(yè)之一，而且是首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)企業(yè)，有望打破電生理器械市場長期以來外企進(jìn)口壟斷的局面。

丨澳華內(nèi)鏡：發(fā)布全球首款４Ｋ　超高清消化內(nèi)鏡，打響４Ｋ翻身仗

澳華內(nèi)鏡是國內(nèi)最早從事軟性內(nèi)鏡研發(fā)及制造的企業(yè)之一。

澳華１９９４年成立于上海，多年來突破了內(nèi)鏡光學(xué)成像、圖像處理、鏡體設(shè)計等多領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，產(chǎn)品不斷迭代升級，廣泛應(yīng)用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。

一直以來，澳華堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)了關(guān)鍵零部件及系統(tǒng)全自主研發(fā)，掌握各類軟鏡整機自主制造能力，在多個關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域形成了核心競爭優(yōu)勢；公司研發(fā)費用率呈上升趨勢，２０２２年第一季度達(dá)１７．４％。

值得關(guān)注的是，澳華內(nèi)鏡在１１月初推出了新一代４Ｋ超高清消化內(nèi)鏡ＡＱ－３００，是全球首臺４Ｋ消化內(nèi)鏡。目前，４Ｋ是消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的“無人區(qū)”，澳華ＡＱ－３００有了硬技術(shù)加持，有可能就此充分拓展三甲醫(yī)院市場，實現(xiàn)在性能與市場領(lǐng)域的雙向突破，加速國產(chǎn)替代。

從無到有是很多國產(chǎn)醫(yī)械品牌已經(jīng)走過的路。從追趕到超越更是一個需要為之努力奮斗的艱苦之路。在這些“創(chuàng)新首創(chuàng)”和“自主研發(fā)”里，我們期待著更多屬于中國的前沿技術(shù)。

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