國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長李利,同時(shí)又是國家市場監(jiān)督管理總局黨組成員。
由此可以看出,醫(yī)藥行業(yè)其實(shí)是處于一個(gè)全國大市場監(jiān)管的環(huán)境之下。
再具體到國家藥監(jiān)局的主要職責(zé)上,筆者梳理發(fā)現(xiàn),國家藥監(jiān)局在藥品的監(jiān)督管理上,需要擬訂相關(guān)監(jiān)督管理政策規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
其次,國家藥監(jiān)局同樣也是國家基藥目錄修訂的參與制定部門,距離上次國家基藥目錄的調(diào)整已近4年,原則上不超過3年時(shí)間一調(diào)整的基藥目錄,最近傳出新消息。
對于企業(yè)來說,進(jìn)入基藥目錄,目前不少藥企紛紛啟動(dòng)藥品臨床綜合評價(jià)工作。
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院等特聘專家孫躍武對筆者表示,基藥調(diào)整方案即將出臺,意味著新版基藥的評選將正式拉開序幕。首先,藥企在甄選產(chǎn)品時(shí),要選擇適合的品類,兒科藥、中成藥最有可能擴(kuò)容。其次,企業(yè)要認(rèn)識到,療效只是產(chǎn)品的第一步,做好產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告,是入選基藥的關(guān)鍵。第三,企業(yè)要通過學(xué)術(shù)會議或者開展臨床項(xiàng)目,讓專家更多地了解產(chǎn)品,對產(chǎn)品有深刻的認(rèn)識。
第三,國家藥監(jiān)局組織開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)方面的監(jiān)測、評價(jià)和處置工作;在注冊、生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管、指導(dǎo)。
第四,在執(zhí)業(yè)藥師的管理上,職責(zé)也很明確。執(zhí)業(yè)藥師目前已成為藥店的必需,正是因?yàn)橄∪?,?dǎo)致“掛證”現(xiàn)象屢禁不止;執(zhí)業(yè)藥師不是賣藥的,地位的提升也是業(yè)內(nèi)經(jīng)常呼吁的點(diǎn)。
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