據(jù)業(yè)內(nèi)流傳，今天上午，讓人還算比較期待的第十批國采企業(yè)溝通會(huì)上，有一些規(guī)則產(chǎn)生了變化，筆者整理如下（一切內(nèi)容以官方正式公布的規(guī)則為準(zhǔn)，下列內(nèi)容僅供參考，本文謝絕轉(zhuǎn)載）。

相關(guān)規(guī)則調(diào)整，一方面，從防圍標(biāo)串標(biāo)的角度，規(guī)則將從緊從嚴(yán)，入圍企業(yè)數(shù)計(jì)劃將減少１家。另一方面，三個(gè)中選機(jī)制中，繼續(xù)保留＂單位可比價(jià)＂小于等于最低＂單位可比價(jià)＂１．８倍。同時(shí)保留單位可比價(jià)小于等于０．１元。但是，＂單位申報(bào)價(jià)降幅大于等于５０％＂有可能將被刪除。更有意思的是，有可能將取消同品種最高單位可比價(jià)／最低單位可比價(jià)排序的ＴＯＰ４與Ｂｏｔｔｏｍ２規(guī)則。在上述調(diào)整的基礎(chǔ)上，將增加復(fù)活機(jī)制，即１．８倍被攔截在門外的的企業(yè)將再次入場報(bào)價(jià)。

至于產(chǎn)品申報(bào)資格，批文時(shí)間仍然會(huì)給企業(yè)一定的機(jī)會(huì)，批文時(shí)間節(jié)點(diǎn)為開標(biāo)前一周（往年為開標(biāo)前）。同時(shí)，注射劑將按照單支申報(bào)。整體的開標(biāo)流程是，當(dāng)天上午報(bào)價(jià)＋開標(biāo)，下午開始復(fù)活，第二天選區(qū)域。至于前期業(yè)內(nèi)討論比較廣泛的Ｂ證企業(yè)，有可能會(huì)用＂強(qiáng)關(guān)聯(lián)＂制約，整個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)年底前完成。

筆者認(rèn)為，入圍企業(yè)數(shù)將減少一家，意味著是否會(huì)有雙信封綜合評(píng)審的規(guī)則出現(xiàn)？否則，都是過評(píng)、視同過評(píng)及參比，減少一家的理由如何建立？　是否會(huì)有涉及工信部排名、企業(yè)參與集采品種數(shù)量等規(guī)則產(chǎn)生？

耐人尋味的是＂單位申報(bào)價(jià)降幅大于等于５０％＂有可能將被刪除。這項(xiàng)規(guī)則，是國采開展之今，業(yè)內(nèi)不成文的一條鐵律，但凡從上到下，５０％的降幅基本上成為集采的起步線，但成也５０％敗也５０％。新形勢下，取消５０％，可以理解為企業(yè)減負(fù)，讓企業(yè)不要產(chǎn)生虛價(jià)；也可以理解為，如果有關(guān)品種競爭激烈，價(jià)格完全可以繼續(xù)下調(diào)，５０％并不是一道安全閘。這就給規(guī)則制定方帶來了一個(gè)反向思考：每個(gè)品種的最高申報(bào)限價(jià)如何制訂得更有策略？都說國采的限價(jià)制定是令人難以捉摸的，新形勢下，建議不妨將限價(jià)制定的依據(jù)也讓參與的企業(yè)了解、清楚。

Ｔｏｐ４＋Ｂｏｔｔｏｍ２，當(dāng)初誕生的時(shí)候，業(yè)內(nèi)就疑惑不斷?；叵肫鹁排鷩傻膸讉€(gè)被出局的品種，估計(jì)到現(xiàn)在也是心有不甘，有的真拼了，真出局了。有的想試一把，沒辦法。有的能拼到最后卻把命運(yùn)掌握住了。但估計(jì)誰也沒想到，這條新規(guī)才出現(xiàn)了一輪，可能馬上就要消失了。

關(guān)于批文的時(shí)間，一直有說法是到今年九月，但鑒于國采已經(jīng)不是一年兩批而成為了一年一批，參與的企業(yè)的熱情肯定是相當(dāng)高的，因此，順應(yīng)企業(yè)的心聲將批文時(shí)間延長，也是很正常的。

至于Ｂ證，說句透透的，現(xiàn)在業(yè)內(nèi)很多代理商都想在Ｂ證市場分一杯奶茶，說白了很多Ｂ證買項(xiàng)目就是為了進(jìn)集采，然后享受紅利，相當(dāng)于左一個(gè)空手再玩右一個(gè)空手。而這些Ｂ證企業(yè)大多傾向于買進(jìn)度較后的項(xiàng)目，相對(duì)穩(wěn)妥。前不久國家藥監(jiān)局下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）意見》中，大家可以仔細(xì)看一下，Ｂ證已經(jīng)開始受限了，沒想到，受限的政策又聯(lián)動(dòng)到國采。不是別人瞧不起Ｂ證，只是因?yàn)椋伦C就像一片大森林一樣，啥鳥都有。

國采既然來了，就坦然應(yīng)對(duì)。一年一批，順應(yīng)規(guī)則，作為吾等一線代理商來說，有品種能參與國采，也是一件幸事。畢竟中了還能吃點(diǎn)肉，不中就一點(diǎn)兒肉也吃不上了。

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