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中國醫(yī)療影像設(shè)備公司海外營收復(fù)合增速超40%,歐盟將對中國啟動調(diào)查
發(fā)布時間:2024-04-22 09:32:57

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是目前多數(shù)疾病干預(yù)前的基礎(chǔ)性診斷選擇之一,尤其是在當(dāng)前國內(nèi)人口老齡化的背景下,老齡化相關(guān)疾病如心腦血管疾病、腫瘤等的診斷與治療越來越依賴于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備成為構(gòu)建臨床診療體系必不可少的醫(yī)療設(shè)備。

根據(jù) Frost&Sullivan 統(tǒng)計預(yù)測,2021 年中國醫(yī)療影像市場規(guī)模(終端口徑)達(dá) 954 億人民幣,預(yù)計到2026 年,中國醫(yī)療影像設(shè)備市場規(guī)模有望增長至 1486 億人民幣。

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醫(yī)療新基建與配置政策驅(qū)動

影像設(shè)備市場規(guī)模穩(wěn)健增長

國內(nèi)醫(yī)療新基建相關(guān)政策陸續(xù)出臺,醫(yī)院建設(shè)節(jié)奏有所加快,驅(qū)動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備滲透提升。

一方面,2022 年?。础≡拢瑖倚l(wèi)健委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作縣醫(yī)院名單的通知》,確定了首批納入“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作的縣醫(yī)院名單,共納入?。保玻常场〖铱h級醫(yī)院??h級醫(yī)院服務(wù)能力提升至三級醫(yī)院水平,提升醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置是其中必不可少的一環(huán),政策推動下縣級醫(yī)院影像設(shè)備需求有望進(jìn)一步擴(kuò)張。招商銀行研究院日前發(fā)布報告指出,隨著“千縣工程”工作方案的逐步落地,預(yù)計行業(yè)需求端將保持旺盛狀態(tài),行業(yè)景氣度保持較高水平。

另一方面,配置證放寬,加速大型影像設(shè)備滲透率提升。2023年3月,國家衛(wèi)健委發(fā)布新版《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023)》發(fā)布落地,所有CT、MR不再需要配置證。2023年6月29日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》,相比“十三五”文件,在配置數(shù)量上顯著增加,配置證的放開推動了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的擴(kuò)容和區(qū)域的均衡布局,大型影像設(shè)備滲透率有望得到快速提升。

國產(chǎn)影像設(shè)備崛起

國產(chǎn)替代正當(dāng)時

全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場格局當(dāng)前較為穩(wěn)定,呈現(xiàn)通用醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療三巨頭壟斷的局面。YOLE?。模澹觯澹欤铮穑恚澹睿魯?shù)據(jù)顯示,2022 年全球影像設(shè)備市場中,西門子市場份額占比為28.75%,GE醫(yī)療市場份額占比為22.95%,飛利浦醫(yī)療市場份額占比為16.5%,三家公司合計份額共計超?。叮担?,較后續(xù)公司有顯著份額差距,佳能占6.69%,其后的聯(lián)影醫(yī)療僅占2.35%。

全球主要影像設(shè)備廠商收入及市場份額變化

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但是,伴隨國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平提升,產(chǎn)品核心技術(shù)及零配件逐步攻克,國產(chǎn)影像設(shè)備品質(zhì)和口碑正在逐步提升。例如,聯(lián)影醫(yī)療在MR、CT、PET-CT領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)較大突破,2022年國內(nèi)市場份額分別達(dá)到21.19%、19.95%、28.48%,均位列細(xì)分領(lǐng)域前三;作為國產(chǎn)整機(jī)廠商的代表,東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療在超聲、CT等細(xì)分品類國產(chǎn)化率已相對較高。

同時在政府采購政策的加持下,國產(chǎn)影像設(shè)備對中高端市場的替代正逐步開展。2021年,新修訂的《醫(yī)療器械管理條例》正式實施,鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,優(yōu)先審批創(chuàng)新醫(yī)療器械,縮短產(chǎn)品上市周期,提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率,加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口替代。2021年工信部關(guān)于印發(fā)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021 年版)提到,其中137種醫(yī)療器械全部100%采購國產(chǎn)。政府采購政策進(jìn)一步加速國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程。

出海加速

歐盟將對中國醫(yī)療器械采購啟動調(diào)查

與此同時,國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像公司出海也在逐步加快,國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造商憑借其高性價比產(chǎn)品已在“一帶一路”沿線國家實現(xiàn)銷售,同時,中國制造的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備也已進(jìn)入日本、美國等發(fā)達(dá)醫(yī)療市場。

以聯(lián)影醫(yī)療為例,招商銀行研究院報告顯示,截至?。玻埃玻薄∧?,聯(lián)影醫(yī)療已在美國、日本、克羅地亞、新西蘭、波蘭、烏克蘭等20多個國家或地區(qū)實現(xiàn)了裝機(jī)。以聯(lián)影、萬東、開立以及祥生等為代表國產(chǎn)影像設(shè)備公司2020年到2022年海外營業(yè)收入復(fù)合增速超過40%。

就在2024年4月15日,外媒報道稱,歐盟擬在《國際采購工具》(IPI)指導(dǎo)下,對中國醫(yī)療器械采購展開首次調(diào)查。知情人士表示,該項調(diào)查最快可能在4月宣布,并可能導(dǎo)致歐盟限制中國醫(yī)療器械企業(yè)參與其招標(biāo)。邁瑞醫(yī)療相關(guān)人士在接受媒體采訪時也證實了該消息。截止4月16日收盤,邁瑞醫(yī)療股價跌3.5%,市值蒸發(fā)117億元,聯(lián)影醫(yī)療股價跌4%,市值蒸發(fā)41億元。

報道稱,歐盟這次打算限制中國的醫(yī)療器械企業(yè)招標(biāo),是因為歐盟企業(yè)的產(chǎn)品在中國沒有獲得同等的準(zhǔn)入。根據(jù)IPI制度,一旦發(fā)現(xiàn)市場準(zhǔn)入條件不平等互惠,歐盟就可以采取措施,將一些非歐盟國家的公司排除出歐盟政府采購市場。歐盟認(rèn)為,中國市場強調(diào)醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)替代,導(dǎo)致歐洲企業(yè)在中國的市場份額下降。

興業(yè)證券報告指出,國內(nèi)企業(yè)出海初期通常重點圍繞亞非拉、歐洲市場進(jìn)行布局。北美市場由于發(fā)展相對成熟,市場化程度最高,資金充裕,對于產(chǎn)品價格敏感程度相對較低,且FDA注冊審批難度更大,需要更長時間的耕耘,因此北美通常并非國內(nèi)企業(yè)的首選目標(biāo)市場。

長遠(yuǎn)看來,全球醫(yī)療設(shè)備市場空間數(shù)倍于中國市場,國內(nèi)企業(yè)“走出去”是大勢所趨。但當(dāng)前歐洲市場的風(fēng)險已經(jīng)顯現(xiàn),一旦歐盟的調(diào)查落實,中國企業(yè)在歐洲的市場份額將無可避免地受到?jīng)_擊,出海之路也將迎來新的困難。

結(jié)語

總之,面對人口老齡化帶來的挑戰(zhàn),醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在診斷和治療老齡化相關(guān)疾病中發(fā)揮著越來越重要的作用。國內(nèi)醫(yī)療新基建政策的推進(jìn)和配置證的放寬為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場的發(fā)展提供了有力支持。國產(chǎn)影像設(shè)備的崛起也顯示出國產(chǎn)替代的趨勢正在加速發(fā)展,這對于提升國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的自主創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。

與此同時,全球市場的競爭愈加激烈且充滿不確定性。在以自主創(chuàng)新為核心競爭力向外拓展的同時,中國企業(yè)在國內(nèi)市場的深耕更加重要,把握節(jié)奏內(nèi)生外延,有助于更好地應(yīng)對海外擴(kuò)張中出現(xiàn)的問題和變數(shù)。

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