０１

案情介紹

２０２３年１１月１６日，邯鄲市衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督執(zhí)法局執(zhí)法人員在對某民營醫(yī)院監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院ＣＴ室僅有一名醫(yī)技人員操作機(jī)器，打印機(jī)旁有網(wǎng)上剛剛下載的帶有醫(yī)生高某電子簽名的當(dāng)日ＣＴ診斷報告，但未見醫(yī)生高某在崗。陪檢人員稱，醫(yī)院同高某簽有合作協(xié)議，高某通過網(wǎng)上遠(yuǎn)程診斷。鑒于以上情況，該院涉嫌違規(guī)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，執(zhí)法人員依法進(jìn)行立案調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，高某是遼寧省某醫(yī)院影像科醫(yī)生，已取得《醫(yī)師資格證書》并注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，其主要注冊地點為遼寧省某醫(yī)院，多點執(zhí)業(yè)地點為此民營醫(yī)院。民營醫(yī)院負(fù)責(zé)人張某告知，該院與高某簽訂入駐該院服務(wù)協(xié)議，平常高某不在醫(yī)院坐診，只在網(wǎng)上通過“清風(fēng)影像云平臺”在線對該院患者出具ＣＴ、ＤＲ診斷報告單。醫(yī)院提供了同高某簽訂的入駐該院服務(wù)協(xié)議、同網(wǎng)上“清風(fēng)影像云平臺”簽訂的合作協(xié)議，以及高某在２０２３年４月１日至２０２３年１１月１６日期間，通過“清風(fēng)影像云平臺”在線為該院患者出具的ＣＴ、ＤＲ診斷報告單２４份，合計收費４０７６元。

最終認(rèn)定，該院未經(jīng)備案違規(guī)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，違反《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》（一、管理范圍）、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》第三條、第五條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十六條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定，參照《河北省衛(wèi)生健康行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)（２０２３年版）》第二章第二十四條第一款第一項規(guī)定（違法所得在一萬元以下，處以一萬元以上三萬元以下的罰款），責(zé)令該院立即改正，給予警告、沒收違法所得（人民幣４０７６元），罰款人民幣貳萬元整（２００００元）的行政處罰。

邯鄲市衛(wèi)生健康委于２０２４年１月１２日下達(dá)《行政處罰決定書》，該院自覺履行了全部處罰，２０２４年２月２日本案結(jié)案。

０２

有問有答

問：為什么該院違規(guī)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療，最后卻以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未備案進(jìn)行處罰？

答：《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》中明確規(guī)定：遠(yuǎn)程醫(yī)療只能是醫(yī)療機(jī)構(gòu)（邀請方）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)（受邀方），不能醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)師個人，若邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務(wù)人員提供在線醫(yī)療服務(wù)的、必須申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》管理，而該醫(yī)院未在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備案互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，違反了《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》（一、管理范圍）、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》第三條、第五條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十六條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。

問：如何區(qū)分“遠(yuǎn)程醫(yī)療”“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”？

答：２０１８年７月１７日，國家衛(wèi)生健康委員、國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》，根據(jù)使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療服務(wù)”分為三類：遠(yuǎn)程醫(yī)療；互聯(lián)網(wǎng)診療；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

１．互聯(lián)網(wǎng)診療

互聯(lián)網(wǎng)診療活動是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，利用互網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)＋”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

１．開展互聯(lián)網(wǎng)診療，必須要有實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且副本服務(wù)方式中有「互聯(lián)網(wǎng)診療」登記。非實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中未批準(zhǔn)登記有「互聯(lián)網(wǎng)診療」的，不得開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

２．醫(yī)師開互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有３年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。

３．開展互聯(lián)網(wǎng)診療，醫(yī)師需掌握該患者的病歷資料，確定患在實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或者某幾種常見病、慢性病后，可以對該患者進(jìn)行相同診斷的復(fù)診。當(dāng)發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自、當(dāng)面診查時，應(yīng)當(dāng)立即停止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

２．互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)為Ｃ端患者提供診療服務(wù)的醫(yī)療形式，包括作為實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。前者又包括：實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立申請的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

它們都需要以實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托，開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

１．互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院命名原則

ａ．實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，其名稱應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；準(zhǔn)入方式為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》加掛第二名稱。

ｂ．實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，其名稱應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱＋合作方識別名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；準(zhǔn)入方式為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》加掛第二名稱。

ｃ．獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請設(shè)置方識別名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。準(zhǔn)入方式為申請獨立的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

在醫(yī)療責(zé)任承擔(dān)方面，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責(zé)任主體；實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

２．互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊，具有三年以上獨立臨床工作經(jīng)驗；

３．當(dāng)患者到實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進(jìn)行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方（這和遠(yuǎn)程診療中的會診不同）?；颊呶丛趯嶓w醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。

３．遠(yuǎn)程醫(yī)療

遠(yuǎn)程醫(yī)療由醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程會診和遠(yuǎn)程診斷。它是通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)為Ｂ端醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動

１．遠(yuǎn)程醫(yī)療包括以下情形：

（１）某醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱邀請方）直接向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱受邀方）發(fā)出邀請，受邀方運用通訊、計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動，雙方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

（２）邀請方或第三方機(jī)構(gòu)搭建遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺，受邀方以機(jī)構(gòu)身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動對需求做出應(yīng)答，運用通訊、計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動。邀請方、平臺建設(shè)運營方、受邀方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務(wù)人員提供在線醫(yī)療服務(wù)的，必須申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》管理。

２．遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)項目包括：遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像（含影像、超聲、核醫(yī)學(xué)、心電圖、肌電圖、腦電圖等）診斷、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病例討論及省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他項目。

（文章來源于ＨＣ３ｉ數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)）