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2024年藥圈的又一顆雷
發(fā)布時(shí)間:2024-01-24 10:05:48

2024年1月12日,浙江省杭州市余杭區(qū)人民法院披露博際生物醫(yī)藥破產(chǎn)案件辦理進(jìn)度。

這是2024年第一例公開的國(guó)內(nèi)Biotech公司破產(chǎn)清算的案例。

2024年1月12日,浙江省杭州市余杭區(qū)人民法院披露博際生物醫(yī)藥破產(chǎn)案件辦理進(jìn)度。

據(jù)博際生物醫(yī)藥官網(wǎng)顯示,這是一家處于臨床階段、致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司,是由包括國(guó)家“新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)審評(píng)專家在內(nèi)的、具有多年中外創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的海歸專家創(chuàng)建,擁有商業(yè)秘密保護(hù)的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和PCT保護(hù)的BJ-SIB?雙特異性抗體平臺(tái)等國(guó)內(nèi)外頂尖技術(shù)和平臺(tái),目前主要研發(fā)用于腫瘤等免疫相關(guān)性疾病的生物藥。

曾經(jīng)的輝煌

2017年博際生物醫(yī)藥成立,2018年正式運(yùn)營(yíng)。

2019年,博際生物自主研發(fā)的世界首個(gè)腫瘤靶向性IL-15融合蛋白,在遞交美國(guó)FDA后28天后,就獲批在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)的首例病人首次給藥。

IL-15是一種多效能性細(xì)胞因子,不僅能夠增加NK細(xì)胞和T細(xì)胞數(shù)量,而且可以激活NK細(xì)胞和細(xì)胞毒性CD8?。约?xì)胞,在腫瘤和感染性疾病領(lǐng)域都有較高的治療潛力。

從公司成立,到第一個(gè)管線獲批臨床試驗(yàn),只用了不到兩年時(shí)間,速度堪稱非常高效。

2021年博際生物醫(yī)藥第二個(gè)IND被美國(guó)FDA批準(zhǔn)。2021年6月,博際生物對(duì)外宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)完成對(duì)該公司自主研發(fā)并擁有全球的PD-L1/TGFβ雙功能性融合蛋白IND的審評(píng)工作,該項(xiàng)目可以在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

這是繼IL-15之后,博際生物第二個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)的管線。

從博際生物對(duì)外披露的信息來看,除了上述兩款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的生物藥,其在研的管線至少還包括5款雙抗。

6年,慘烈收?qǐng)?/p>

但是從2022年開始,行業(yè)內(nèi)就開始流傳,由于內(nèi)部和外部的各種因素,博際生物陷入了困境。

此次正式向法院申請(qǐng)破產(chǎn)清算,標(biāo)志著這家成立了6年的Biotech公司,其生命周期以這種慘烈的方式劃上了一個(gè)句號(hào)。

博際生物醫(yī)藥并非個(gè)例,截至2023年9月,在納斯達(dá)克上市的美國(guó)Biotech公司中,已經(jīng)有28家宣布破產(chǎn),這個(gè)數(shù)字已經(jīng)超越了2022年全年的20家。

博際生物醫(yī)藥破產(chǎn)的這顆驚雷,或預(yù)示著2024年Biotech破產(chǎn)倒閉潮的到來。

滾滾紅塵,有悲有喜。

這家Biotech扭虧為盈

2024年1月19日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布截至2023年12月31日止全年正面盈利預(yù)告。

截至2023年6月30日止六個(gè)月盈利290萬(wàn)美元,而上年同期虧損為7310萬(wàn)美元。根據(jù)對(duì)其未經(jīng)審核綜合管理帳目的初步審閱,預(yù)計(jì)截至2023年12月31日止全年總盈利約1800萬(wàn)美元,而上年同期虧損約1.37億美元。

據(jù)此,和鉑醫(yī)藥預(yù)計(jì)將首次實(shí)現(xiàn)年度盈利,成功扭虧為盈。

根據(jù)公告,和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)扭虧為盈主要得益于三個(gè)方面:

1、公司通過運(yùn)營(yíng)優(yōu)化改善了成本控制,以及包括巴托利單抗和HBM7008在內(nèi)的HarbourTherapeutics創(chuàng)新產(chǎn)品的授權(quán)與合作,為2023年6月30日止六個(gè)月收入做出了重大貢獻(xiàn)。

2、與全球制藥公司持續(xù)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,例如與輝瑞/Seagen合作開發(fā)及商業(yè)化HBM9033。

3、諾納生物在全球產(chǎn)業(yè)和業(yè)務(wù)方面持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)勁勢(shì)頭,這也反映在其收入的顯著增長(zhǎng)上。

Biotech仍然面臨著更多的挑戰(zhàn),先活著然后再想如何活得好!

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