北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)Definium?。裕澹恚穑锖停模澹妫椋睿椋酰怼。裕澹恚穑铩。校颍锂a(chǎn)品的螺栓可能會(huì)松動(dòng),會(huì)導(dǎo)致X射線管懸吊裝置?。ǎ希裕樱〗M件的部件脫落,生產(chǎn)企業(yè)北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化攝影X 射線機(jī)(京械注準(zhǔn)20212060358)、數(shù)字化攝影X射線機(jī)(京械注準(zhǔn)20212060418)主動(dòng)召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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